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置顶新低！信达生物「贝伐珠单抗」定价公布

7月10日，陕西省公共资源交易中心发布《关于新批准上市药品相关信息的公示》，公布了25个药品符合新批准上市药品的相关信息，其中包括不久前上市的信达生物贝伐珠单抗注射液，挂网价格为1188元/瓶（4ml:100mg）。…
2020-07-17 类目：快讯 医药魔方Plus

复宏汉霖「利妥昔单抗注射液」新适应症获批！投入研发费用6.3亿

7月14日，复星医药发布公告称其控股子公司复宏汉霖利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）的新增适应症补充申请获得国家药监局批准，用于：（1）初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单…
2020-07-17 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶国产贝伐珠单抗价格再降！恒瑞等将“参战”，罗氏安维汀面临夹击

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近日，信达生物贝伐珠单抗注射液挂网价格曝光，作为第二款国产贝伐珠单抗生物类似药，报价均低于原研和国产产品。价格战背后是百亿市场争夺的缩影，并…
2020-07-13 类目：快讯 新浪医药

置顶葛兰素史克「美泊利单抗」在中国申报上市

7月6日，葛兰素史克在中国提交的美泊利单抗注射液上市申请获得CDE受理，这是国内首个申报上市的IL-5单抗。 美泊利单抗于2015年11月获得FDA批准上市，商品名为Nucala，该药已经获批的适应症有嗜酸性粒细胞性哮喘和…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶又一款阿达木单抗生物类似药获批，“药王”修美乐竞争对手密集入场

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近日，迈兰与协和麒麟联合宣布，美国FDA已批准Hulio（adalimumab-fkjp），即 修美乐® （adalimumab，阿达木单抗）的生物类似药，用于治疗多种自身免疫性疾病，…
2020-07-10 类目：快讯 新浪医药

置顶国内首个重组抗狂犬病毒单抗药物申报上市

7月4日，华北制药提交的1类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市申请获得CDE受理。 重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（rhRIG）是华北制药自主创新项目， 被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种，其作用机制及…
2020-07-05 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶三生国健Her2创新药「伊尼妥单抗」获批上市，治疗乳腺癌

6月19日，三生国健伊尼妥单抗获得国家药监局批准上市，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。 三生国健在其招股书中显示，伊尼妥单抗是最早进入国内NDA的HER2产品，有望率先打破国外药企在该领域的垄断格局。 来源：三…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶第二家！信达「贝伐珠单抗」获批上市

6月19日，信达生物制药（苏州）有限公司的贝伐珠单抗注射液获批上市，信达生物成为国内该品种生物类似药在齐鲁制药之后第二家获批的企业。 贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，抑制人血…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

伊尼妥单抗获批，三生国健聚齐 “三驾马车”

2 020年6月19日，三生制药旗下三生国健自主研发的注射用伊尼妥单抗（商品名： 赛普汀）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，获批首个适应症为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。 赛普汀的获批，意…
2020-06-23 类目：营销 E药经理人

置顶一周药闻丨赛诺菲Dupixent中国获批，托珠单抗治疗早期新冠肺炎随机临床失败

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 新冠灭活疫苗揭盲  诺华抗炎药获FDA批准 恒瑞PD-1新适应症  K药在中国第5项适应症 FDA撤销氯喹紧急授权  Dupixent中国获批 共计  68  条简讯 | 建议阅读时间  10  分钟…
2020-06-20 类目：快讯 新浪医药

置顶百奥泰「阿达木单抗」降价，一季度销售额约1900万

6月9日，青海省药品和医用耗材集中采购网发布《关于调整阿达木单抗注射液（格乐立）中标价格的通知》根据百奥泰生物制药股份有限公司的申请，现对阿达木单抗注射液（40mg/0.8ml*1支/盒）中标价格进行调整，价格由…
2020-06-12 类目：快讯 标签： 药品 海正药业 医疗保险 支付 可以很 ____ 医药魔方Plus

复宏汉霖曲妥珠单抗欧盟上市申请获CHMP推荐批准

5月31日，复宏汉霖宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对其曲妥珠单抗生物类似药在欧洲的上市申请（MAA）给予了肯定的推荐意见，建议批准HLX02（注射用曲妥珠单抗）用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER…
2020-06-01 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶药监局受理PD-1单抗派安普利上市申请，治疗经典型霍奇金淋巴瘤

5月26日，康方生物与中国生物制药有限公司共同宣布国家药品监督管理局（NMPA）已受理双方共同开发的抗PD-1单抗药物安尼可（派安普利，AK105）的新药上市申请，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶科伦药业LAG3单抗申报临床

5月22日，科伦药业提交的1类新药LAG3单抗KL-A289注射液临床申请获得CDE受理。 LAG3（lymphocyte activation gene 3，LAG3，CD223）是一种免疫检查点受体蛋白，主要表达在活化的T细胞、NK细胞、B细胞和浆细胞树突…
2020-05-25 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶这一类卵巢癌患者的福音！奥拉帕利与贝伐珠单抗联合治疗在美获批

5月11日，阿斯利康与默沙东联合宣布，双方共同开发的PARP抑制剂利普卓®（英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩展适应症，与贝伐珠单抗（bevacizumab）联合治疗为一线…
2020-05-22 类目：营销 医药代表

置顶武田靶向CD30的创新抗体偶联药物安适利®（注射用维布妥昔单抗）正式获批

内容摘要 ✔ 安适利®（注射用维布妥昔单抗）正式获批用于成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的治疗； ✔ 淋巴瘤已是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一[1]…
2020-05-22 类目：营销 医药代表

置顶天士力生物创新药研发再传捷报 PCSK9单抗获批临床

2020年5月6日，天士力医药集团股份有限公司控股子公司天士力生物医药股份有限公司（以下简称“天士力生物”）重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液获国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准。 作为深耕心脑血管领…
2020-05-22 类目：营销 E药经理人
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