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置顶东曜药业生物类似药申报上市！贝伐珠单抗国内战局白热化

9月4日，东曜药业发布公告宣布国家药品监督管理局已正式受理贝伐珠单抗生物类似药TAB008（商品名：朴欣汀®，英文名：Pusintin）的上市申请。TAB008是东曜药业完全自主开发项目中第一个提交上市申请的生物药产品…
2020-09-05 类目：快讯 医药魔方Plus

第7款国产贝伐珠单抗报上市，集采即将到来，罗氏王牌药全面受阻！

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月4日，东曜药业发布公告宣布国家药监局已正式受理贝伐珠单抗生物类似药TAB008（商品名：朴欣汀®，英文名：Pusintin）的上市申请。东曜药业称，本次…
2020-09-05 类目：快讯 新浪医药

置顶信达生物进场！国内阿达木单抗市场将会如何？

随着信达生物的进场，国内阿达木市场大战的序幕正一点点拉开。        9月2日，信达生物的阿达木单抗注射液凭借优先审评资格获批上市。 算上百奥泰、海正药业两家企业的国产阿达木单抗和艾伯维大名鼎鼎的“药…
2020-09-05 类目：营销 E药经理人

置顶国产第3家！信达生物「阿达木单抗注射液」获批上市

9月2日，信达生物阿达木单抗注射液获得国家药监局批准上市，用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病。这是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。 阿达木单抗是全球第一个…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

信达阿达木单抗入局挑战修美乐，恰逢艾伯维高位定价被传唤

文/Rainbow 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 今日，据国家药监局官网公示，信达生物阿达木单抗生物类似药IBI-303获得批准，成为继百奥泰和海正药业之后，第3个国产阿达木单抗生物类似药。IBI-30…
2020-09-04 类目：快讯 新浪医药

置顶获批10天即开出首张处方，首个国产曲妥珠单抗上市，复宏汉霖要打造“一体化生态”

8月29日，由上海市发展和改革委员会、上海市经济和信息化委员会、上海市科学技术委员会、上海市卫生健康委员会和上海市药品监督管理局指导，中国医药创新促进会、上海市生物医药行业协会和上海市生物医药科技产业…
2020-08-31 类目：营销 E药经理人

华东医药3.7亿投资荃信生物，深度布局自身免疫疾病单抗管线

2020年8月14日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司与江苏荃信生物医药有限公司宣布双方签订股权投资和产品合作的战略合作协议。中美华东将通过增资形式出资37,000万元对荃信生物进行股权投资，投资完成…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶华东医药进军单抗生物药

8月17日，华东医药宣布与荃信生物达成股权投资和产品合作开发协议。华东医药将对荃信生物进行3.7亿元股权投资，获得后者20.56%的股权；同时，华东医药与荃信生物签订乌司奴单抗生物类似药QX001S在中国大陆的合作…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶百济神州1.65亿美元获百奥泰贝伐珠单抗生物类似药中国权益

8月24日，百奥泰发布公告称与百济神州签署授权、分销、供货协议，将其BAT1706（贝伐珠单抗） 相关知识产权及其在中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾）的产品权益有偿许可给百济神州。…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

10天，首个国产曲妥珠单抗汉曲优®首张处方落地

8月24日，复宏汉霖宣布，首个国产曲妥珠单抗汉曲优®（欧盟商品名：Zercepac®）首张处方于复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属中山医院等多家医院同步开出，标志着汉曲优®正式进入临床应用，为我国HER2阳性肿瘤…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶国内外top级肿瘤免疫企业纷纷入局，TIGIT单抗迎第一波高光时刻！

文/1℃ 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近日，罗氏TIGIT单抗Tiragolumab在clinical trials登记一项备受关注的3期临床试验 (NCT04513925)，适应症为不可切除3期非小细胞肺癌巩固治疗，阿替利珠…
2020-08-18 类目：快讯 新浪医药

复宏汉霖曲妥珠单抗中国获批上市

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 8月14日，国家药监局发布的药品批准证明文件待领取公告显示，复宏汉霖的曲妥珠单抗（HLX02）已于日前正式获得批准上市。 HLX02是复宏汉霖严格按照国际标准开发…
2020-08-15 类目：快讯 新浪医药

重磅！“中国籍”单抗生物类似药亮相中欧市场：全球竞争2.0时代即将来临？

随着复宏汉霖曲妥珠单抗正式获批上市，国内已迎来第四个重磅单抗的生物类似药，生物类似药研发与上市渐呈井喷之势的当下，本土生物制药企业彼此之间以及与跨国药企巨头之间的竞争，就注定不再单单是价格的竞争以…
2020-08-15 类目：营销 E药经理人

置顶单抗迟迟未落地，丽珠集团分拆试剂板块上市，看上的是800亿市场风口？

被寄予厚望的丽珠单抗单独分拆上市尚未落地，核心管理人员就已离职；集团重磅药物被“重点监控”；新药迟迟未实现商业化，分拆诊断试剂能为丽珠集团赢得未来？ 曾经被寄予厚望的丽珠单抗分拆上市计划还未落地，丽…
2020-08-11 类目：营销 E药经理人

置顶重磅！首个“中国籍”曲妥珠单抗于欧盟获批上市

药闻速递 2020年7月29日，复宏汉霖（2696.HK）联合合作伙伴Accord Healthcare Limited（“Accord”）共同宣布，欧盟委员会（European Commission，EC）已批准复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗（HLX02，欧盟商…
2020-08-10 类目：营销 医药代表

置顶安适利®（注射用维布妥昔单抗）中国上市！

今日，武田中国宣布旗下药品安适利®（注射用维布妥昔单抗）正式上市，为中国CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者带来全新的治疗选择。 作为全球首个、…
2020-08-10 类目：营销 医药代表

置顶百济神州上半年成绩：PD-1单抗3.5个亿、合作收入归0，重金投入研发

百济神州2020年上半年共实现营收1.17亿美元，其中其PD―1产品替雷利珠单抗注射液百泽安在上半年实现销售收入4994万美元，约合3.5亿人民币。作为国内第六款PD-1产品它的表现在竞争激烈的PD-1市场中到底如何？ 8月7…
2020-08-09 类目：营销 E药经理人

速读社丨西门子164亿美元收购瓦里安 诺华司库奇尤单抗欧盟获批

整理丨Aimee 共计 15 条简讯 | 建议阅读时间 1.5 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 CDE最新发布：真实世界数据可用于生成真实世界证据 CDE最新发布：关于公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导…
2020-08-06 类目：快讯 新浪医药

置顶阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则发布

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 8月3日，CDE发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》、《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》，对阿达木单抗以及贝伐珠单抗注射液生物类…
2020-08-06 类目：快讯 新浪医药

君实生物抗Trop2单抗-Tub196偶联剂JS108获准进入临床试验

7月21日，君实生物宣布，旗下产品JS108（DAC-002）已于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展治疗晚期实体恶性肿瘤的临床试验。 Trop2是重要的肿瘤发展因子，高表达于多种…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus
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