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突破性治疗药物审评、附条件批准、优先审评审批3个工作程序发布

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月8日，国家药监局发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》、《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》、《药品上市许可优先审评审批工作程序…
2020-07-08 类目：快讯 新浪医药

置顶有效性提高66%！两个月一次长效HIV预防药物最新结果发布

编译丨柯柯 ViiV Healthcare于7月7日宣布，根据HIV预防试验网络（HPTN）083研究分析的数据，与每日口服恩曲他滨/替诺福韦富马酸酯片（FTC/TDF，200mg/300mg，Truvada）比较，每两个月注射一次长效药物cabotegravi…
2020-07-08 类目：快讯 新浪医药

CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月6日，CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》： 本指导原则介绍了免疫细胞治疗产品在开展临床试验时的一般考虑及个体化治疗产品的…
2020-07-06 类目：快讯 新浪医药

置顶13家知名械企，最新消息发布

  来源：众成医械研究院 日前，科创板正式开板一周年。作为中国资本市场基础制度改革的“试验田”，科创板不仅为上交所增强包容性提供了至关重要的突破口和实现路径，同时也肩负着以科技创新推动国内经济高质量…
2020-07-04 类目：企业 赛柏蓝

置顶冠脉支架带量采购征求意见发布，高值耗材国采或将近期开启

7月3日，有媒体传出《关于委托开展<国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）＞ 征求意见的函》相关文件，国家医保局将从冠脉支架入手探索开展国家高值医用耗材集中带量采购。 采购产品入围要求：本次集中…
2020-07-03 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶FDA发布警告信，涉及莲花清瘟胶囊

6月29日，FDA发布警告信称，位于中国香港的一家SuperHealthGuard andLoyal Great International Ltd.公司的网站可向美国出售连花清瘟胶囊，直接标注该产品旨在缓解、预防、治疗、诊断或治愈COVID-19 的内容，存在…
2020-07-02 类目：快讯 标签： 阿比特 连花清瘟胶囊 联邦贸易 医药魔方Plus

速读社丨FDA发布新冠疫苗上市标准 君实生物发行价定为55.5元

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  17  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 新冠病毒检测试剂价格联动 6月30日，上海市医保局、卫健委发布了《关于降低本市新型冠状病毒核酸检测和抗体检测项目价格并…
2020-07-01 类目：快讯 标签： 新冠病毒 新浪医药

FDA发布COVID-19疫苗获批上市标准：保护效力比安慰剂至少高50%

6月30日，FDA生物制品评价与研究中心（CBER）发布了《行业指南：COVI9-19预防性疫苗的开发及许可》文件，为帮生物医药企业进行COVID-19预防性疫苗的临床开发和监管机构注册批准提供帮助。 在指南文件中，CDER与行…
2020-07-01 类目：快讯 标签： 生物医药 CDER 医药魔方Plus

置顶CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十批）》（征求意见稿）

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月30日，CDE官网发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十批）》征求意见稿。 本目录共包含172个药品，另外，9个药品未通过审议。 附：化学仿制药参比制剂目录（…
2020-06-30 类目：快讯 新浪医药

置顶《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则（征求意见稿）》发布

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月28日，CDE发布《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则（征求意见稿）》： 前列腺癌是常见的男性泌尿系统恶性肿瘤，GnRH激动剂是晚期前列腺癌重要…
2020-06-28 类目：快讯 新浪医药

置顶罗氏/BioNTech发布个性化癌症疫苗1b临床数据：应答率“低”！

编译丨柯柯 日前，罗氏和BioNTech在2020年美国癌症研究协会（AACR）网络会议上公布了在研个性化癌症疫苗RO7198457（也称BNT122）的1b期临床结果。数据显示，该疫苗应答率“低”，在108例可评估的实体瘤患者中，有…
2020-06-23 类目：快讯 新浪医药

置顶《2020生物医药产业园区百强榜》重磅发布！ “三力模型、主子榜单”深度解码全生态

生物医药作为最具创新活力的新兴产业之一，已成为诸多园区经济高质量发展的核心引擎。截至2019年底，在全国387家国家级产业园区（168家国家级高新区和219家国家级经开区）中，有193家将生物医药产业作为重点发展…
2020-06-19 类目：快讯 新浪医药

置顶五类耗材带量采购征求意见稿发布！

5 月 9 日，福建省医保局发布关于公开征求《福建省医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，对心脏支架、人工关节、留置针、超声刀、镇痛泵等 5 类医用耗材集中带量采购文件征求意见。 采购基础量根…
2020-05-22 类目：营销 医药代表

置顶​辉瑞发布新奖金政策，抗感染团队架构调整

今日，辉瑞 PBG AI 团队公布了 Q2 的最新奖金政策，按照疫情对区域的影响，新增 Q2 保底奖金 4000 元，同时考核标准分产品（希舒美独立出来）、分月份进行考核标准折扣调整，并取消各奖项的捆绑门槛、完成率门槛…
2020-05-22 类目：营销 医药代表

置顶发布啦！福建药品销售 20 强

今日，福建省发布了 2020 年 2、3 月份药品销售金额 TOP 20 排名数据，大咪给大家分享如下： 福建省阳光采购药品销售金额排名前 20（2 月份）： 排名 药品名称 生产企业 1 硝苯地平控释片 拜耳医药 2 注射用头孢…
2020-05-22 类目：营销 医药代表
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