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置顶关于印发节约药品资源 遏制药品浪费实施方案的通知

进一步提高合理用药水平，保护生态环境，保障人民群众健康。
2023-12-31 类目：快讯 健康界

置顶国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告

加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效。
2023-12-09 类目：快讯 健康界

置顶国家药监局药审中心发布关于药品说明书的通告

《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》
2023-11-28 类目：快讯 健康界

置顶国家药监局：开展2023年“全国安全用药月”活动

2023年“安全月”活动的主题为“安全用药 健康为民”。
2023-11-01 类目：快讯 健康界

置顶国务院任免国家工作人员：李利任国家药监局局长

任命李利为国家药品监督管理局局长，免去焦红（女）的国家药品监督管理局局长职务。
2023-09-07 类目：快讯 健康界

置顶10部门集中整治全国医药领域腐败问题

部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。
2023-07-24 类目：快讯 健康界

置顶国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》

自2024年8月1日起施行。
2023-07-17 类目：快讯 健康界

置顶临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则发布

自发布之日起施行。
2023-07-16 类目：快讯 健康界

置顶中药饮片有得谈，中药配方颗粒没得谈，国家药监局出手了

2月24日，国家药监局发布了《关于《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款适用原则的指导意见》，向中药配方颗粒从严监管迈出第一步。 这份名字十分拗口的文件，核心其实就是一句话：中药配方颗粒是按…
2022-02-26 类目：快讯 健识局

国家药监局发布新规，仿制药企将遭严打

专为集采而入局仿制药的企业，将会受到更严格的监管 12月15日，药监局发布《关于不再接收一致性评价品种整改资料的通知》，明确表示：根据相关管理办法和相关部门职责分工要求，今后国家药监局药品审评中心（CDE…
2021-12-17 类目：快讯 健识局

钟南山研判本轮疫情；国家药监局迎来中医药博士副局长

本周，新一波疫情席卷全国10多个省市。根据国家卫健委的官方数据，截至10月30日24时，全国现有确诊新冠病例814例，30日当天新增确诊病例71例，其中本土病例48例。对此，中国工程院院士钟南山在第三届中国医师公益…
2021-11-01 类目：快讯 健识局

置顶行业 | 国家药监局发文，事关医疗器械

解决医疗器械“卡脖子”问题，标准制定是重中之重。 | 来源：国家药监局 / 赛柏蓝器械 | 编辑：米克 基本覆盖医疗器械各专业技术领域 医疗器械标准是由国家药品监督管理局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在…
2021-10-16 类目：企业 赛柏蓝

全球首款！康方生物凯得宁治疗宫颈癌上市申请获国家药监局受理

康方生物（9926.HK）宣布，国家药品监督管理局（「NMPA」）已经正式受理全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体凯得宁单抗（Candonilimab，研发代号：AK104）用于治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请，并获优先审评。 …
2021-09-24 类目：投融资 动脉网

置顶国家药监局批准538个器械：西门子、东软、微创...（附名单）

来源：国家药监局 整理：赛柏蓝器械 8月获批的医疗器械新品名单来了。 8月批准注册109个 日前，国家药监局官网发布公告称，2021年8月国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品109个。其中，境内第三类医疗器械产…
2021-09-23 类目：企业 赛柏蓝

置顶国家药监局批准429个器械：迈瑞、波科、西门子（附名单）

来源：国家药监局 整理：赛柏蓝器械 7月获批的医疗器械新品名单来了。 7月批准注册162个 日前，国家药监局官网发布公告称，2021年7月国家药监局共批准注册医疗器械产品162个。其中，境内第三类医疗器械产品96个，…
2021-08-17 类目：企业 赛柏蓝

置顶国家药监局批准736个器械，美敦力、强生、迈瑞（附名单）

来源：国家药监局 整理：赛柏蓝器械 2021年上半年获批的医疗器械新品名单来了，共736个。 6月批准注册163个 日前，国家药监局官网发布公告称，2021年6月国家药监局共批准注册医疗器械产品163个。其中，境内第三类…
2021-07-19 类目：企业 赛柏蓝

置顶国家药监局发文，影响所有中药企业

▍来源/赛柏蓝 ▍特约撰稿/傅青主（天地云图中药产业大数据） 放开饮片产地初加工，或将引发中药产业深层次变革 1 一纸复函，引发全行业高度关注 近日，国家药监局就中药饮片生产企业采购产地加工中药材（简称产…
2021-07-18 类目：快讯 赛柏蓝

置顶重磅！国家药监局发文，影响所有中药企业

▍来源/赛柏蓝 ▍特约撰稿/本草后生LB 重磅消息！中药企业迎利好 昨日（7月5日），国家药品监督管理局发布《国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函 》。 该消息一出…
2021-07-06 类目：快讯 赛柏蓝

置顶国家药监局发文：重点检查这些医疗器械

来源：国家药监局 / 赛柏蓝器械 ▍整理：林楚恒 下一步，全面推进治理 今日（6月24日），国家药监局消息，近日国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议，总结前期风险隐患排查治理…
2021-06-24 类目：企业 赛柏蓝

置顶企业告赢了国家药监局，18年前的明星抗癌药如今怎么了？

在这一起“民告官”的官司中，双方核心问题是在新药申请的资格认定。一家广东药企把国家药监局告上法庭，而且告赢了。 6月8日，北京市一中院发布了了一份行政判决书，编号为（2020）京01行初447号。
2021-06-23 类目：快讯 标签： 国家药监局 抗癌药 健识局
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