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置顶一批大品种将被限制使用，不合格将被清出目录，千亿抗肿瘤市场面临洗牌

当抗肿瘤药的“限制使用”要求进一步明确，未来或将有一大批药物被列入重点监管与限制使用的名单…… 日前，国家卫健委发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法》（征求意见稿）（以下简称《管理办法》），旨在加强医疗…
2020-08-04 类目：营销 E药经理人

置顶【获批】正大天晴拿下首家过评！辉瑞抗肿瘤注射剂失守五成市场

精彩内容 7月29日，中国生物制药发布公告，集团开发的治疗急性髓系白血病(“AML”)药物注射用盐酸伊达比星(商标名：安必健)(包括5mg及10mg两个规格)已获得国家药监局颁发药品注册证书，且视同通过一致性评价。在…
2020-08-04 类目：药品 米内网

置顶【关注】4亿抗肿瘤注射剂，正大天晴将迎首家过评

精彩内容 近日，南京正大天晴的注射用盐酸伊达比星（受理号CYHS1900246、CYHS1900247）仿制4类上市申请进入行政审批阶段，有望在近期获批并首家过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端伊达比星销售额…
2020-07-24 类目：药品 米内网

置顶CDE公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月17日，CDE公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见： 抗肿瘤药是当前全球新药研发的热点之一。不同机制、不同靶点的药物联合治疗仍然是提高疗…
2020-07-17 类目：快讯 新浪医药

置顶【获批】罗氏40亿抗肿瘤药遇劲敌！复星利妥昔单抗注射液再添两项适应症

精彩内容 日前，复星医药发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司（简称：汉霖制药）收到国家药监局颁发的关于利妥昔单抗注射液（即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，商品名：汉利康）的《药品…
2020-07-17 类目：药品 米内网

置顶【关注】神威2020年首个上市申报来了，挑战豪森刚获批抗肿瘤药

精彩内容 7月14日，CDE最新数据显示，山东孔府制药与神威药业集团联合申报的马来酸阿法替尼片4类仿制上市申请获得受理。国内仅有豪森药业于2020年6月获批首仿，早前已有科伦、石药、扬子江等6家药企申报并在审。 …
2020-07-15 类目：药品 米内网

置顶【关注】$5亿抗肿瘤注射剂，这家四川药企拟优先审评

精彩内容 7月9日，CDE官网显示，健进制药的注射用盐酸苯达莫司汀拟纳入优先审评，纳入理由为“同一生产线生产，已于2020年在美国上市，申请国内上市”。米内网数据显示，注射用盐酸苯达莫司汀全球销售额最高为201…
2020-07-14 类目：药品 米内网

置顶【瞩目】东阳光药第二个单抗来袭，瞄准罗氏$75亿抗肿瘤品种

精彩内容 7月9日，CDE官网最新数据显示，东阳光药的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液临床申请获得受理，该产品为罗氏贝伐珠单抗注射液的生物类似药，目前市场上已有齐鲁制药、信达生物两家国内企业获批。 图1：…
2020-07-11 类目：药品 米内网

置顶【重磅】正大天晴冲击全球药王，独家抗肿瘤药新适应症来了

精彩内容 6月16日，正大天晴迎来多个好消息：阿达木单抗注射液上市申请获得CDE受理，此外，独家新药盐酸安罗替尼胶囊再有临床申请获得受理。米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端，盐酸安罗替尼胶囊销售…
2020-07-03 类目：药品 米内网

置顶抗肿瘤注射剂新10亿品种诞生！医保谈判刺激暴涨，这个过亿产品入选新集采

精彩内容 6月19日，国家药监局“循例”发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，这40条产品信息包括了多个抗肿瘤注射剂的最新情况：2个进口新药获批，2个国产单抗获批生产，1个仿制药获批并视同过评……米内网数…
2020-07-03 类目：药品 米内网

置顶学科前沿│沈阳药科大学在吴茱萸碱衍生物抗肿瘤活性研究领域取得新进展

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 近日，美国化学会旗下期刊Medicinal Chemistry Letters发表了沈阳药科大学制药工程学院刘丹教授课题组与海军军医大学盛春泉教授课题组合作课题Natural Product Evodiamine with Bo…
2020-05-21 类目：药品研发 药学进展
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