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置顶重磅国产1类新药获批

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/木木 这一市场，又传来好消息 1 国产抗艾滋病1类新药获批 2021年6月28日，国家药监局发布公告称，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺…
2021-07-03 类目：快讯 赛柏蓝

置顶2021上半年，FDA批准52款新药，6款生物制品

2021上半年，FDA批准52款新药，6款生物制品 来源：药智网/小二 创新推动进步，时代引领发展。每年FDA（美国食品药品管理局，以下统称FDA）都要批准多种新药和生物制品以促进医疗保健的进步和民众健康发展。本文主…
2021-07-03 类目：药品 药智

置顶15款国产创新药半年内获批，近一半是抗癌药

上半年中国批准国产新药15款，涉及肿瘤、麻醉、感染等多个领域 文丨大卫 刚刚过去的半年，国产创新药有了新突破。 国家药监局数据显示，2021年上半年有15款国产创新药获批，这一数字已经接近2020年全年创新药的上…
2021-07-03 类目：快讯 标签： 抗癌药 癌症 健识局

大批国产新药上市

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/阿妮娅 即使「创新药」听起来足够的光鲜，也符合监管和市场的期待，但内卷、泡沫、弱肉强食……也依然充斥着这个领域；某种程度上，想找到所谓的「蓝海」，就是一个难解的悖论。 1 国产创新…
2021-07-02 类目：快讯 赛柏蓝

置顶新药研发项目筛选策略与信息挖掘利用专题讨论会

在国家“创新驱动发展”战略下，新药研制已成为药企的生命线，同每个医药企业的发展战略更是密不可分。而新药研发中，立项工作是直接影响新药开发成功与否的关键问题。随着人们对药物疗效和安全性的要求不断提高,…
2021-07-01 类目：药品 药智

置顶挑战不可能！“AI+新药研发”如何颠覆制药规则？

挑战不可能！“AI+新药研发”如何颠覆制药规则？ 来源：药智网/头孢 自我们这代人懂事起，科幻电影就充斥着我们的生活，从《终结者》到《机械公敌》再到《机械姬》，曾经的人们把对未来的想象与憧憬寄托于电影，…
2021-07-01 类目：药品 药智

置顶医保目录调整方案官宣：热门赛道哪些创新药有望突围？谈判大年，PD-1如何破局？

6月30日，国家医保局正式公布了《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》。按要求，今日也是2021版医保目录调整所规定的新药和新适应症调入的截止时间。 按照目前的时间…
2021-07-01 类目：政策法规 医药经济报

置顶8年来首次实现季度盈利，君实新药研发却惨遭突然叫停

中和抗体的研发投入规模仅次于PD-1，君实原本期待巨额收益。君实生物在新冠疫情期间开发的中和抗体，突然被美国卫生部叫停使用。
2021-06-30 类目：快讯 标签： 新药研发 健识局

置顶37个新药获批临床，来自正大天晴、恒瑞、科伦…

【药咖君】37个新药获批临床，来自正大天晴、恒瑞、科伦… 来源：药智网/森林 看点： 1、37个新药获得临床试验默示许可，包括24个国产1类新药 2、CDE新受理19个新药（33个受理号）的临床试验申请 3、正大天晴4款1…
2021-06-28 类目：药品 药智

置顶最新 | 两款国产创新药上市

▍来源/赛柏蓝 ▍整理/小春 飞速发展的创新药，机遇与挑战并存 1 两国产创新药上市 昨日（6月23日），国家药监局接连发布两条公告，通过优先审评审批程序附条件批准了两款国产创新药上市的上市。 如公告所示，一…
2021-06-25 类目：快讯 赛柏蓝

置顶登上Nature子刊，这家中国企业基于AI化合物筛选加速新药研发

2021年6月17日，亿药科技在Nature Biotechnology（影响因子36.6）在线发表了题目为“Prediction of drug efficacy from transcriptional profiles with deep learning”的科研论文，揭示了一种基于基因指纹和深度…
2021-06-24 类目：投融资 动脉网

置顶药品审评报告出炉！1类新药受理增长51.71%，一致性评价获批大增121.92%

6月21日，国家药品监督管理局网站上正式对外发布了《2020年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，全年受理1类创新药注册申请共1062件（597个品种），较2019年增长51.71%，这也是近年来创新药审评…
2021-06-22 类目：政策法规 医药经济报

置顶国内首款！汉光药业申报的尼替西农胶囊重磅新药上市

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/阿妮娅 此次汉光药业申报获批，意味着我国1型酪氨酸血症患者迎来了首款治疗药物。 1 首款新药上市 今日（6月21日），国家药监局发布了6月21日药品批准证明文件待领取信息，其中，汉光药业申…
2021-06-21 类目：快讯 赛柏蓝

置顶「药咖君」24款新药获批临床，来自石药、复星、百济神州…

【药咖君】24款新药获批临床，来自石药、复星、百济神州… 来源：药智网/森林 看点： 1、24个新药获得临床试验默示许可，包括12个国产1类新药 2、CDE新受理29个新药（43个受理号）的临床试验申请 3、石药集团大爆…
2021-06-21 类目：药品 药智

置顶癌症新药ADC：全球已有11款上市，国内超36款正在研发

近两年ADC药物在临床试验中证实了其治疗价值，已逐渐成为国内外抗体药物研发的热门方向。2010年6月21日，辉瑞的吉妥单抗（商品名：Mylotarg）宣布全球退市。 吉妥单抗原本是惠氏制药的产品，辉瑞于2009年鲸吞惠氏…
2021-06-19 类目：快讯 标签： ADC 抗癌药 健识局

置顶数据赋能·创新发展｜小分子创新药研发技能论坛 邀您6月共聚苏州

数据赋能·创新发展|小分子创新药研发技能论坛 邀您6月共聚苏州
2021-06-18 类目：药品 药智

置顶恒瑞重磅新药获批上市

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/小春 恒瑞又一新药过评 1 恒瑞重磅新药上市 今日（6月17日），国家药品监督管理局发布公告称，通过优先审评审批程序，批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片（商品…
2021-06-17 类目：快讯 赛柏蓝

置顶国产新药首次击败欧美重磅药！抗癌药研发竞争白热化

目前，百济神州已经有三款自主研发抗癌新药实现商业化 文丨胡香赟 国产创新药正在崛起，这似乎已经成为业内共识。 6月11日，百济神州BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）对比第一代BTK抑制剂伊布替尼，用于治疗复发或难…
2021-06-16 类目：快讯 标签： 抗癌药 淋巴瘤 健识局

置顶46款新药来了：科伦、君实、复星…

▍来源/药智网 ▍作者/森林 46款新药获批临床，来自科伦、君实、复星… 药智数据显示，本期（6月1日至6月11日）有46个新药获批临床（70个受理号）；另有44个品种（63个受理号）临床申请获CDE承办受理，更多动态如…
2021-06-15 类目：快讯 赛柏蓝

置顶最新药企排名公布（附名单）

▍来源/赛柏蓝/医药魔方 ▍整理/小春 石药首次上榜，恒瑞名次攀升 1 TOP50药企排名公布 近日，《PharmExec》（美国制药经理人杂志）公布了2021年全球制药企业TOP50榜单。该榜单主要依据各家药企的2020财年处方药…
2021-06-15 类目：快讯 赛柏蓝
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