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豪森药业创新药孚来美纳入国家医保目录，全球首款PEG化的长效降糖药周制剂

全球首款PEG化的长效降糖药周制剂  12月28日，国家医保局和人力资源社会保障部正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》（以下简称“药品目录”），豪森药业1.1类新药孚来美（聚乙…
2020-12-30 类目：营销 E药经理人

置顶东阳光改良型新药「磷酸奥司他韦缓释片」申报临床

12 月 29 日，CDE 官网显示，东阳光递交了 2.2 类改良型新药「磷酸奥司他韦缓释片」的临床试验申请并获受理。2.2 类改良型新药为含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有…
2020-12-30 类目：药品 insight数据库

置顶2021 年，这 15 款新药将在国内获批

随着前日医保谈判的落幕，2020 年已经走到了尽头。 据不完全统计，本年度约有 50 款新药在国内获批上市，与 2019 年批准的新药数量不差上下。站在 2020 年年尾，笔者根据 Insight 数据库筛选出了 15 款有望在 202…
2020-12-30 类目：药品 insight数据库

置顶和黄医药向 FDA 递交「索凡替尼」新药上市申请

12 月 28 日，和黄医药宣布，公司已向美国 FDA 滚动提交索凡替尼用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤（NETs）的新药上市申请（NDA）的第一部分，并计划于 2021 年上半年完成新药上市申请提交。这是和黄医药的首个美…
2020-12-29 类目：药品 insight数据库

置顶2020年医保谈判现场曝光！国产新药迎来降价潮（附部分降幅整理）

12 月 28 日，2020 年医保谈判落地，与往年相比，本次调整一个重要特点就是谈判降价调入的药品数量最多，惠及的治疗领域相交以往最广泛。 本次调整，共对 162 种药品进行了谈判，119 种谈判成功（含独家药品 96 …
2020-12-28 类目：药品 insight数据库

置顶2020年中国国家药监局(NMPA)“官宣”批准的13款创新药

来源：药时代 药时代 编者按： 2020年12月25日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公布了对诺诚健华公司研发的1类创新药奥布替尼的上市批准。这是今年NMPA“官宣”批准的第二款BTK抑制剂。截止2020年12月26日，…
2020-12-27 类目：营销 医药代表

置顶4000亿中成药市场炸了，这些新药加速上市！第四批国采官宣，齐鲁、扬子江争头筹

看点 view 本周，齐鲁的哌柏西利胶囊、海辰的注射用盐酸兰地洛尔首仿获批，石药的乙磺酸尼达尼布软胶囊也即将拿下首仿，国产新品惊喜亮相。第四批国集正式启动申报工作，而省际联盟集采已见成效，陕西等11个省“…
2020-12-26 类目：药品 米内网

置顶创新药上市即准入医保？医药流通回款老大难，医保局这样做

创新药上市即准入医保？医药流通回款老大难，医保局这样做！ 来源：药智网、国家医保局 12月23日，国家医保局公开对十三届全国人大三次会议政协委员、两会代表的19份提案与建议作出回复，涉及罕见病、肿瘤早筛、…
2020-12-24 类目：药品 药智

广州知易生物完成1.1亿元B轮融资

2020-12-24 类目：投融资 标签： 知易生物 创新药 王晔 投资界

置顶【焦点】贝达两款1类新药来袭，剑指实体瘤

精彩内容 12月23-24日，贝达药业两款1类新药BPI-361175片、BPI-21668片临床申请先后获CDE承办。今年以来，贝达药业创新药研发进展不断，继埃克替尼后第二款1类新药恩莎替尼获批上市，5款1类新药临床申请获受理。 …
2020-12-24 类目：药品 米内网

置顶2020盘点：164个「1类新药」首次IND

2020盘点：164个「1类新药」首次IND，正大天晴、东阳光药… 来源：药智网|中华小吃 2020年，虽然全球疫情肆虐，但我国药品行业的发展并未就此而中断，尤其在创新药方面，更是再创新高。截至12月20日，共164个中国…
2020-12-23 类目：药品 药智

置顶【雷说新药】2020年药监局首次批准的国产1类新药

时至岁末，又到了一年一度的盘点时间。2020年是极不平凡的一年，百年不遇的新冠疫情深刻影响了社会发展和历史进程。医药行业作为与疫情防治最紧密相关的行业，也迎来了发展的新机遇。那么，新冠疫情是否影响了中…
2020-12-23 类目：快讯 新康界

置顶【聚焦】2款国产创新药将获批！24个1类新药首次报产，豪森、华海......

精彩内容 近日，2款国产1类新药的注册申请进入行政审批阶段，分别为诺诚健华的奥布替尼片及和记黄埔的索凡替尼胶囊。米内网数据显示，今年以来已有32款1类新药申请上市，其中24款为首次报产，涉及恒瑞、豪森、华…
2020-12-23 类目：药品 米内网

置顶又一家四川药企将上市！拿下16个首仿，10个1类新药抢眼，4大吸入剂抢首家

精彩内容 日前，成都倍特药业首发过会，拟募集资金9.3亿元。倍特药业至今已有16个首仿（含剂型首仿）获批，在审的新分类报产仿制药中，10个品种冲刺首仿（4个为吸入剂）；18个过评品种中有6个为首家，3大“光脚品…
2020-12-23 类目：药品 米内网

国产创新药上市即准入医保？医保局密集复函回应！涉及中药、企业回款、罕见病用药等问题

12月23日，国家医保局再次回应十余位政协委员、两会代表的提案与建议，其中涉及最多的一个话题便是罕见病，占到了这19份提案与建议的近一半数量，可见代表委员们对于罕见病的用药与支付保障非常重视。另外，肿瘤…
2020-12-23 类目：营销 E药经理人
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