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置顶新药产学研资协作之困:当学术界、工业界和投资人分别在讲三套语言,应如何破局?

新药研发注定是一个需要多部门、多单位协同参与完成的系统工程,但当基础研究与企业的需求分别朝两条线背道而驰,当学术界、工业界和投资人分别在讲三套彼此之间无法理解的语言时,创新药的生态就注定不会理想。 …
2020-07-12 类目:营销 E药经理人

置顶重磅丨新药专利补偿政策再修改,本土创新将获得同等地位!仿制药还好做吗?

尽管2017年官方就提出了在我国实施新药专利补偿制度,但三年之后靴子仍未落地。专利法草案目前仍在审议中,新版《药品管理法》也未纳入相关表述,药品专利补偿政策如何在中国实施目前仍在讨论中。但近日专利法修…
2020-07-11 类目:营销 E药经理人

置顶一周药闻丨渤健向FDA提交AD新药上市申请 K药组合疗法治疗肝癌遭拒

点击上方蓝字,关注“新浪医药” 第6款阿达木单抗生物类似药 罗氏托珠单抗 诺华哮喘组合疗法  大冢Samsca在日本获批 恒瑞乙肝新药 吉利德HIV药物临床数据公布 共计  58  条简讯 | 建议阅读时间  3.5  …
2020-07-11 类目:快讯 新浪医药

置顶注册申报新战场——2类新药开发

文/药疯 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近日,CDE发布“关于公开征求《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知”,对改良型新药(即2类新药)如何开展临床试验,…
2020-07-05 类目:快讯 新浪医药

华领医药首创糖尿病新药联合二甲双胍III期研究达到主要终点

7月1日,华领医药公布其在研全球首创新药双重机制葡萄糖激酶激活剂(GKA)dorzagliatin(HMS5552)与二甲双胍联合用药III期注册临床研究(HMM0302)的24周结果的核心数据。 在24周随机、双盲、安慰剂对照试验中,…
2020-07-03 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶“神奇新药”有望治疗多种疾病:癌症、疼痛、抑郁 | Nature子刊

阿片肽是一类小分子蛋白质,能够与中枢神经系统细胞表面的4类阿片受体相互作用,发挥神经调节剂的功能,在止痛和调节情绪(如欣快、焦虑、压力和抑郁)的过程中起着关键作用。4类阿片受体包括经典受体mu(μ或MOR…
2020-07-02 类目:快讯 标签: 蛋白质 阿片肽 医药魔方Plus

直播丨30日19:30,一起聊聊抗体创新药物发现

近几年医药行业政策不断推出,一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等加速行业优胜劣汰;医疗、医保、医药联动,加速医疗改革;行业格局将加速重塑。在医疗政策改革的推动下,我国医药产业的…
2020-06-30 类目:快讯 新浪医药

诺华5款新药今天在日本获批上市

6月29日,诺华宣布其5款新药获得日本厚生劳动省批准上市。截至目前,诺华2020年已有7款产品在日本获批上市。 以下对今日获批的5个产品做一简单介绍: Tabrecta Tabrecta(卡马替尼)是一种c-MET抑制剂,已于5月6…
2020-06-30 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶三生国健Her2创新药「伊尼妥单抗」获批上市,治疗乳腺癌

6月19日,三生国健伊尼妥单抗获得国家药监局批准上市,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。 三生国健在其招股书中显示,伊尼妥单抗是最早进入国内NDA的HER2产品,有望率先打破国外药企在该领域的垄断格局。 来源:三…
2020-06-24 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶赛诺菲重磅特应性皮炎新药Dupixent在中国获批

6月19日,赛诺菲Dupilumab注射液(英文商品名:Dupixent)在中国获批上市,用于治疗中至重度特应性皮炎。Dupilumab也是我国《第二批临床急需境外用药》之一。 Dupixent一款靶向IL-4R的单克隆抗体药物,可以结合IL…
2020-06-24 类目:快讯 医药魔方Plus

新浪医药直播第2课丨抗体创新药物发现

近几年医药行业政策不断推出,一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等加速行业优胜劣汰;医疗、医保、医药联动,加速医疗改革;行业格局将加速重塑。在医疗政策改革的推动下,我国医药产业的…
2020-06-23 类目:快讯 新浪医药

置顶恒瑞1类新药「海曲泊帕乙醇胺片」申报上市

6月18日,恒瑞医药提交的1类新药海曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE受理。 血小板减少症是一种出血性疾病,临床表现以皮肤黏膜出血为主,严重者可发生内脏出血,甚至颅内出血,危及生命。目前血小板输注、糖皮质激…
2020-06-18 类目:快讯 标签: 恒瑞医药 药品 宗室恒瑞 癌症 医药魔方Plus

置顶白皮书来啦!生物医药产业园占据“半壁江山”,谁才是真正的新药研发沃土?

创新药物的研发,集中体现了生物医药产业前沿领域的新成就,是当前国际科技竞争的战略制高点之一,对经济发展和社会进步具有重要而深远的影响。 近年来,国内发布了一系列关于创新药物领域的支持政策,如化药注册…
2020-06-15 类目:快讯 新浪医药
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