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置顶两款1类生物药获批上市！又一中药新药获批，首个吸入抗生素报产

两款1类生物药获批上市！又一中药新药获批，首个吸入抗生素报产 来源：药智网/森林 本周看点 1、国产第二款！药明巨诺CAR-T产品获批上市 2、又一国产PD-1获批上市，来自誉衡药业/药明生物 3、健康元2.4类新药妥布…
2021-09-06 类目：药品 药智

置顶CDE8月73个化药1类新药获受理，生物药新药申报数量再创新高

CDE8月73个化药1类新药获受理，生物药新药申报数量再创新高 来源：药智网/十七 看点： 8月药审中心受理总量为1093个。 8月73个化药1类新药品种获CDE受理，其中IND申请68个。 8月有88个1类治疗用生物制品受理号获…
2021-09-06 类目：药品 药智

抗癌神药PD-1内卷加剧，抗肿瘤新药临床试验设计，谁拔得头筹？

“抗癌神药”PD-1内卷加剧，抗肿瘤新药临床试验设计，谁拔得头筹？ 来源：药智网/茴香 “内卷化”一词近来被频频提起，用于形容某一领域发生非理性的内部竞争，导致人们进入了相互倾轧、内耗的状态。 抗肿瘤药、P…
2021-08-30 类目：药品 药智

置顶5款新药被纳入拟优先审评品种！来自荣昌生物、赛生医药、礼来

5款新药被纳入拟优先审评品种！来自荣昌生物、赛生医药、礼来、诺华 来源：药智网 8月26日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，5品种上市申请被拟纳入优先审评审批，包括礼来的Selpercatinib胶囊、…
2021-08-27 类目：药品 药智

置顶2款创新药被纳入拟突破性治疗品种！来自恒瑞、武田

2款创新药被纳入拟突破性治疗品种！来自恒瑞、武田 来源：药智网 8月26日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，恒瑞医药SHR3680片和武田制药TAK-994片被纳入拟突破性治疗品种。 来源：CDE官网 恒瑞…
2021-08-27 类目：药品 药智

置顶恒瑞13亿“血拼”！本土巨头与创新药企纷纷“联姻”透露哪些信号？

8月26日，恒瑞医药宣布对大连万春进行1亿元股权投资，并支付总计不超过13亿元的首付款和里程碑款，大连万春授予恒瑞针对GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益，这迅速引发了行业关…
2021-08-27 类目：政策法规 医药经济报

独家专访CDE主任孔繁圃：创新药审评刷新记录，药审国际赛道前行加速

近年来，国家鼓励药物创新的政策红利不断加码，一批批临床急需的药品纷纷获批入市。《医药经济报》记者从国家药监局获得的数据显示，2021年上半年已有21个1类创新药获批上市，这一数字已经超过2020年全年20个创新…
2021-08-25 类目：政策法规 医药经济报

置顶中国创新药企的“至暗时刻”，这个千亿新市场是他们的希望吗？

8月19日， A股市场医疗医药行业股集体大跌。被称为医药一哥的恒瑞医药放量大跌，市值更是从去年12月的近6100亿缩水至目前的3018亿；君实生物、复星医药均跌幅超6%，贝达药业、信达生物均有不同程度的下跌。从传统…
2021-08-25 类目：综合资讯 八点健闻

10亿，石药拿下重磅新药

来源 | 赛柏蓝 作者 | 小春 谁会是第一个挖到金子的人？值得期待。 01 石药官宣大动作 8月23日晚间，石药集团发布公告称，与康宁杰瑞就康宁杰瑞在研的HER2双特异性抗体KN026达成合作协议。 根据协议，石药集团子…
2021-08-24 类目：药品 赛柏蓝

置顶重磅！恒瑞发布最新业绩：创新药收入超50亿

来源 | 赛柏蓝 作者 | 小春 创新药营收占比近40%，恒瑞方面对赛柏蓝表示，创新药对业绩贡献正在逐步增加。 01 业绩下滑 8月19日晚间，恒瑞医药披露半年报，数据显示，上半年恒瑞医药实现营业收入132.98亿元，同比…
2021-08-20 类目：药品 赛柏蓝

置顶慢性肾病（CKD）新药！安斯泰来罗沙司他获欧盟委员会批准

慢性肾病（CKD）新药！安斯泰来罗沙司他获欧盟委员会批准 来源：药智网/森林 当地时间8月19日，安斯泰来（Astellas Pharma）和珐博进（FibroGen）宣布，欧盟委员会（EC）已批准 EVRENZO ™ (roxadustat，罗沙司他…
2021-08-20 类目：药品 药智

置顶超100亿，这类国产新药卖得最好

来源 | 米内网menet 作者 | 可颂 创新药企“猛攻”千亿肿瘤药市场 精彩内容 作为中国首批创新药研发企业，贝达药业用十年时间，打造了一款百亿原创新药，打破了单品销售格局。2021H1公司实现净利润2.15亿元，同比…
2021-08-16 类目：药品 赛柏蓝

仿制药利润“大跳水”，创新药风险高，药企如何平衡？

仿制药利润“大跳水”，创新药风险高，药企如何平衡？ 来源：药智网/茴香 7月，一份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知，让国内仿制药企业，陷入极大恐慌：“伪创新”被解读为严打的对…
2021-08-16 类目：药品 药智

置顶中国创新药怎样“出海”？一位海归创业者这样说

创新药历史中，每隔几年便会出现一起标志事件，成为行业转变的分水岭。 从恒瑞的仿制药，贝达的埃克替尼，到微芯的西达本胺。现在，则是越来越多创新药企，以License out的方式，争夺海外市场。 “以前我们是自己…
2021-08-13 类目：综合资讯 八点健闻

置顶华东医药H1营收171.79亿，“医美+创新药”双驱动能否迎蜕变？

华东医药H1营收171.79亿，“医美+创新药”双驱动能否迎来蜕变？ 来源：药智网 8月10日，华东医药（000963.SZ）发布了2021年半年报。财报显示，公司上半年实现营收171.79亿元，同比增3.11%；实现净利润13.00亿元，…
2021-08-12 类目：药品 药智

置顶两款新药拟纳入突破性疗法，来自复星、GSK

两款新药拟纳入突破性疗法，来自复星、GSK 来源：药智网 根据CDE最新公示，两款新药拟纳入突破性治疗品种，分别为GSK慢性乙肝疗法GSK3228836注射液和复星凯特CAR-T新适应症。 来源：CDE官网 葛兰素史克1类新药GSK…
2021-08-11 类目：药品 药智

置顶辉瑞明星创新药每盒狂降4万！降价潮打响医保谈判“前哨战”

8月9日，黑龙江医保局发布《关于部分药品降价的通知》称，经企业主动申请，共有7个药品宣布降价。其中，辉瑞的氯苯唑酸软胶囊（61mg×30粒）价格从64100元/盒调至24650元/盒，每盒降价接近4万元，降幅高达61.5%。…
2021-08-11 类目：政策法规 医药经济报

168亿，国产新药大动作

来源 | 赛柏蓝 作者 | 木木 维迪西妥单抗创单药海外授权新纪录 01 荣昌生物与西雅图基因签约 2021年8月9日，荣昌生物宣布与国际知名生物制药公司西雅图基因（Seagen Inc. 纳斯达克：SGEN）达成一项全球独家许可协…
2021-08-10 类目：药品 赛柏蓝

置顶36个新药获批临床！国内迎来新型带状疱疹疫苗，石药、赛升药业…

36个新药获批临床！国内迎来新型带状疱疹疫苗，石药、赛升药业… 来源：药智网/森林 看点： 1、36个新药申请获得临床试验默认许可，包括19个国产1类新药 2、CDE新受理44个新药（58个受理号）的临床试验申请 3、石…
2021-08-09 类目：药品 药智

置顶中国疾病谱往事：一场打了122年的创新药「围剿战」

中国疾病谱往事：一场打了122年的创新药「围剿战」 来源：药智网/扁豆 19世纪开始，疾病谱深刻影响着医药工业发展轨迹。 到1990-2017年，中国致死和生命损失疾病谱前5名：从传染性疾病、新生儿疾病等急性疾病、儿…
2021-08-09 类目：药品 药智
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