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速读社丨医药大省发布最新集采文件 罗氏口服SMA疗法长期疗效积极

整理丨Aimee 共计 13 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 国家药监局发布：《中药注册分类及申报资料要求》 28日，国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告。要求中明确…
2020-09-29 类目：快讯 新浪医药

置顶首个HES生物疗法！GSK旗下Nucala获得FDA批准

编译丨柯柯 9月25日，GSK宣布美国FDA已批准Nucala（mepolizumab）用于治疗持续≥6个月、无可识别的非血液病继发原因的嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）12岁及以上成人和儿科患者。此次批准使Nucala成为美国首个且唯…
2020-09-27 类目：快讯 新浪医药

置顶强生双抗联合疗法在中国获准开展奥希替尼耐药NSCLC临床试验

近日，强生Amivantamab（EGFR-MET双抗和Lazertinib（三代EGFR-TKI）在中国获批2项临床试验，分别为：1）联合治疗EGFR 19号外显子缺失或L858R激活突变，未经过既往治疗的局部晚期或进展性NSCLC患者；2）联合用药治…
2020-09-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶CAR-T疗法神经毒性危害大？最新Cell揭秘关键突破口

CD19靶向免疫疗法在临床上可有效治疗白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等B细胞恶性肿瘤，但与靶向其它B细胞蛋白（如CD20）的疗法相比，接受靶向CD19的CAR-T细胞或双特异性T细胞衔接（BiTE）抗体治疗的患者神经毒性的…
2020-09-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶RNA疗法结合创新递送技术，让牛皮癣不再“牛”

牛皮癣（银屑病）是一种慢性炎症性皮肤病，会造成皮肤红肿、发痒以及鳞状的结痂，困扰着全球1.25亿人。像类固醇这样的小分子药物可以穿透皮肤来治疗这种疾病，但它们会引起皮肤刺激和变薄，并且功效会随着时间的…
2020-09-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶微生物疗法成“香饽饽”！Finch完成9000万美元D轮融资

9月17日，致力于开发新型微生物疗法的公司Finch Therapeutics宣布完成了9000万美元的D轮融资，参与本轮融资的投资机构包括Baupost Group、Humboldt Fund、MSD Capital、MSD Partners、Avenir Growth Capital、OCV…
2020-09-21 类目：快讯 医药魔方Plus

微生物疗法“春天逼近”，FDA或将批准首款药物上市

微生物组疗法领域今年取得了极大进展。8月11日，Seres Therapeutics宣布其肠道微生物组胶囊SER-109在复发性艰难梭菌感染（Clostridium difficile infection, CDI）的III期试验中获得积极顶线结果：与安慰剂组相比…
2020-09-21 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶Nature：抗癌新疗法——PLK4抑制剂

9月9日，最新发表在Nature杂志上的一篇论文中，来自约翰霍普金斯大学和牛津大学的科学家们报道了阻止一种人类乳腺癌细胞增殖的潜在方法[1]。这种新方法靶向癌细胞分裂所依赖的一种基于中心粒的关键机制。研究揭示…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶开发新抗原T细胞疗法！Neogene A轮融资1.1亿美元

9月14日，Neogene Therapeutics宣布完成1.1亿美元的A轮融资。本轮融资由EcoR1 Capital、Jeito Capital和Syncona共同领投，Polaris Partners、Pontifax、Vida Ventures、TPG和TwoRiver跟投。Neogene是一家处于临床…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶AML新药开发加速！BMS阿扎胞苷获批打破僵局，免疫疗法密集入场

文/April Chen 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 相对于其他肿瘤，AML是治疗药物研发进展最缓慢的血液肿瘤之一，今年终于迎来了新突破——Onureg于2020年9月1日获FDA批准，成为第一个也是目前唯…
2020-09-15 类目：快讯 新浪医药

置顶赛诺菲/再生元Dupixent治疗嗜酸性粒细胞性食管炎获FDA突破性疗法认定

编译丨柯柯 9 月 14 日 ， 美国 FDA 已授予赛诺菲 / 再生元 Dupixent （ dupilumab ，度普利尤单抗 ）突破性治疗指定，用于治疗 12 岁及以上的嗜酸性粒细胞性食管炎（ EoE ）患者。 早在 2017 年， Dupixent 还被…
2020-09-15 类目：快讯 新浪医药

速读社丨武田Ninlaro多发性骨髓瘤临床失败 GSK三联疗法获FDA批准

整理丨Aimee 共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 卫健委发布：年底之前取消纸质档案 近日，广东省卫健委发布《广东省2020年度国家基本公共卫生服务项目实施方案》。《方案》…
2020-09-12 类目：快讯 新浪医药

置顶李懿点评 | TCR-T细胞疗法，三大障碍有待突破

CAR-T细胞免疫疗法的兴起是癌症治疗的一大进步。这类疗法通过在体外对患者/供者T细胞进行基因改造，使其表达能够识别癌细胞特定抗原的嵌合抗原受体（CAR），再扩增、回输到患者体内来发挥抗癌作用。这些CAR通过识…
2020-09-09 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶诺华大剂量Enerzair Breezhaler疗法显著降低中重度哮喘急性发作率

编译丨范东东 日前，诺华宣布，在中剂量或大剂量长效β2受体激动剂（LABA）/吸入皮质类固醇（ICS）无法控制的哮喘患者中，每天一次大剂量的Enerzair Breezhaler组合（醋酸茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松，IND/GLY/…
2020-09-09 类目：快讯 新浪医药

置顶重磅！获中美“突破性疗法”双认定，万春这一first-in-class新药为何这么牛？

两天之内，万春布林的First In Class药物普那布林获得中、美药监系统对其“突破性疗法”的认定，新药上市进入加速通道，普那布林有望成为30年来在重度CIN适应症治疗标准和临床获益上的首次突破。 2020年9月3日（…
2020-09-09 类目：营销 E药经理人

FDA批准首个每周1次长效生长激素疗法

9月1日，FDA宣布已批准诺和诺德开发的Sogroya（somapacitan）上市，用于治疗成人生长激素缺乏症。Sogroya是FDA批准的首款长效人生长激素，成人患者仅需每周1次皮下注射给药。 生长激素缺乏症是一种垂体前叶腺分泌…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

一周药闻丨BMS白血病联合疗法3期临床失败，强生降糖药截肢风险黑框警告被撤

点击上方蓝字，订阅“新浪医药” K药日本最新获批  BCMA靶向疗法 Idhifa联合疗法失败  两项乙肝研究 多款新冠疫苗动态  口服紫杉烷疗法 共计 32 条简讯  |  建议阅读时间 3 分钟 药品研发 1、BMS宣布Id…
2020-08-30 类目：快讯 新浪医药

速读社丨首个BCMA靶向疗法获欧盟批准 雅培新冠检测卡获FDA紧急使用授权

整理丨Aimee 共计 21 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 CDE公开征求注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则 27日，CDE官网发布关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床…
2020-08-29 类目：快讯 新浪医药

置顶优于辉瑞bosutinib，诺华白血病口服疗法3期临床达主要终点

编译丨柯柯 诺华8月26日宣布， 其研究性疗法asciminib（ABL001）与辉瑞bosutinib（博舒替尼，BOSULIF®）相比，在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML-CP）患者的主要分子反应（MMR）率方面具…
2020-08-28 类目：快讯 新浪医药
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