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速读社丨BMS白血病联合疗法3期试验失败 百奥泰递交主板上市申请

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  17  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家医保局发布重要文件 职工医保个人账户变动 国家医保局发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意…
2020-08-27 类目：快讯 新浪医药

置顶阿尔茨海默症在研药物全方位盘点：从抗β淀粉样蛋白到基因疗法！

编译/newborn 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 目前，全世界有超过4000万痴呆症患者，这一数字将在20年内翻一番。阿尔茨海默氏症（AD）占痴呆症的大部分，几十年来，唯一可用的治疗方法是试图恢…
2020-08-27 类目：快讯 新浪医药

一周药闻丨BioMarin基因疗法遭FDA拒绝批准 诺华Kesimpta获批治疗多发性硬化

点击上方蓝字，订阅“新浪医药” 新冠疫苗黑马ELI-005  Aybinitio欧盟获批 吉利德filgotinib遭拒  Tecfidera仿制药 东阳光3款糖尿病药  罗氏Enspryng获批 共计 41 条简讯  |  建议阅读时间 3.5 分钟 …
2020-08-23 类目：快讯 新浪医药

速读社丨25批次药品不符合规定 阿尔茨海默症口服疗法获4700万美元资助

整理丨Aimee 共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 全国药品集中采购拟中选结果公示 20日，上海阳光医药采购网公示了全国药品集中采购拟中选结果公示。公告显示：在公示期间如…
2020-08-22 类目：快讯 新浪医药

置顶又一封CRL！BioMarin血友病基因疗法遭FDA拒绝批准

编译丨柯柯 BioMarin Pharmaceutical日前宣布，美国FDA对其基因疗法valoctocogene roxaparvovec用于重度A型血友病的生物制品许可证申请（BLA）发出了一份完整回复函（CRL），以表明申请的审查周期已经完成，但该…
2020-08-21 类目：快讯 新浪医药

速读社丨BMS预付4.75亿美元囊获创新IL-12疗法 UBX0101二期临床失败

整理丨Aimee 共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 8月17日新增确诊病例22例 无新增疑似病例 8月17日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22…
2020-08-19 类目：快讯 新浪医药

速读社 | 康希诺今日登陆科创板 FDA加速批准DMD创新疗法

整理丨Aimee 共计 20 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 国家卫健委发布：基层医疗机构绩效考核标准 国家卫健委发布《关于加强基层医疗卫生机构绩效考核的指导意见（试行）》，基层…
2020-08-14 类目：快讯 新浪医药

置顶拜耳达成8.75亿美元收购交易，获得更年期非激素口服创新疗法

编译丨范东东 日前，拜耳宣布以4.25亿美元的前期付款收购英国KaNDy Therapeutics公司，通过此次收购，拜耳将获得KaNDy在研更年期治疗药物，进一步加强了其女性医疗保健的业务能力。 KaNDy于2017年从葛兰素史克的…
2020-08-13 类目：快讯 新浪医药

置顶投资人视角丨中国“突破性疗法”取得进展，传奇生物CAR-T疗法拔得头筹

   泰格医药 A+H 格局正式形成，国际化布局加速进行 中国突破性疗法认证首次进展花落传奇生物 凝血赛道受关注，明星公司科创板 IPO 请关注本周医药投融资周报！ Business-Follow us 本周交易综述 生物医药：本…
2020-08-11 类目：营销 E药经理人

置顶一周药闻丨罗氏口服SMA疗法获批上市 中国首个突破性疗法“花落”传奇生物

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 步长阿达木单抗类似药 信达3款抗肿瘤新药 罗氏不限癌种疗法  诺华Cosentyx欧盟获批 灵北暂停一款在研新药  礼来新冠中和抗体 共计  43  条简讯 | 建议阅读时间  3.0 …
2020-08-09 类目：快讯 新浪医药

置顶首个“突破性疗法”花落传奇背后：国产创新药走向快车道，接下来还要面对哪些挑战？

8月5日，国家药监局药品评审中心（CDE）在其官网上对首个拟突破性疗法品种进行了公示。公示信息显示，由南京传奇生物报审的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂（简称：LCAR-B38M细胞制剂），经CDE审核同意纳入突破…
2020-08-08 类目：营销 E药经理人

置顶特应性皮炎市场竞争扩围，两大疗法相继在华获批，多款JAK抑制剂蓄势待发！

文/张红利 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月30日，国家药监局官网显示，辉瑞特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）新药克立硼罗软膏（Eucrisa，crisaborole）获得批准上市，用于2岁及以上轻度…
2020-08-06 类目：快讯 新浪医药

速读社丨罗氏“不限癌种”疗法获欧盟批准 杨森抑郁症创新疗法获批

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  18  条简讯 | 建议阅读时间  1  分钟 政策简报 国家文件下发 影响基层医生绩效 3日，国家卫健委发布《关于进一步加强无烟医疗卫生机构建设工作的通知》，部署新任务，要…
2020-08-06 类目：快讯 新浪医药

置顶诺华天价基因疗法累计收入超7亿美元

7月21日，诺华发布2020上半年业绩报告，净销售收入236.30亿美元，同比增长6%；净利润40.40亿美元，同比增长11%。 诺华核心产品Entresto销售额11.49亿美元，增长50%，Cosentyx销售额18.74亿美元，增长15%，Zolgens…
2020-07-23 类目：快讯 医药魔方Plus

吉利德15亿美元瞄准first in class早期肿瘤免疫疗法资产

7月21日，吉利德宣布将对Tizona Therapeutics公司进行3亿美元的股权投资，获得后者49.9%的股权。吉利德同时拥有收购后者剩余50.1%股权的独家选择权，未来的行权费用和潜在里程金合计12.5亿美元。吉利德可以在抗体…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶一周药闻丨渤健向FDA提交AD新药上市申请 K药组合疗法治疗肝癌遭拒

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 第6款阿达木单抗生物类似药 罗氏托珠单抗 诺华哮喘组合疗法  大冢Samsca在日本获批 恒瑞乙肝新药 吉利德HIV药物临床数据公布 共计  58  条简讯 | 建议阅读时间  3.5  …
2020-07-11 类目：快讯 新浪医药

置顶每周1次！赛诺菲长效重组因子VIII疗法在中国申报临床

7月6日，赛诺菲/Bioverativ公司在中国提交的注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白（BIVV001）临床申请获得CDE受理。 BIVV001是一种新型重组因子VIII疗法，用于治疗严重A型血友病。BIVV001…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶有效治疗脱发！氘代芦可替尼获FDA突破性疗法资格

7月8日，Concert制药公司宣布FDA授予口服JAK抑制剂CTP-543治疗成人中重度斑秃突破性疗法资格。斑秃属于自身免疫性疾病，是人体免疫系统攻击毛囊而造成头皮或身体的局部不完全或完全毛发脱落。斑秃影响美国大约70…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

君实PD-1联合疗法一线晚期肝细胞癌III期临床启动

7月1日，君实登记启动特瑞普利单抗联合仑伐替尼对比仑伐替尼单药一线治疗晚期肝细胞癌前瞻性随机对照双盲多中心III期临床研究。 该研究将在国内30家临床机构进行，计划入组486例晚期肝细胞癌患者，由中国人民解放…
2020-07-03 类目：快讯 医药魔方Plus

FDA批准首个改善晚期膀胱癌患者总生存期一线免疫疗法

6月30日，Merck KGaA/辉瑞宣布FDA批准Bavencio（avelumab）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于一线含铂化疗后疾病未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗。 FDA此项批准主要基于III期 JAVELIN Blad…
2020-07-02 类目：快讯 医药魔方Plus
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