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置顶武田退还Moderna新冠疫苗Spikevax在日本权益

5月31日，武田宣布，从2022年8月1日起，该公司将会把Moderna新冠肺炎疫苗Spikevax (mRNA-1273)在日本的商业化权益退还给Moderna。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶针对9-14岁中国女孩！默沙东启动九价HPV疫苗III期临床研究

近日，药品临床试验登记与信息公示平台官网显示，默沙东登记了一项九价HPV疫苗（Gardasil 9）的III期临床试验。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶京新药业董事辞职

5月31日，京新药业发布公告称，由于个人家庭原因，侯建申请辞去公司董事职务，辞职后将不在公司及公司控股子公司任职。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

辉瑞向瑞士申请新冠加强针用于5-11岁儿童

5月31日，瑞士药品管理局表示，辉瑞公司当地部门已提交申请，以获得批准在5-11岁的儿童销售新冠疫苗加强针。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶微芯生物西奥罗尼治疗广泛期小细胞肺癌Ib/II期临床申请获批

5月31日，微芯生物发布公告称，公司收到国家药监局签发的关于西奥罗尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》，西奥罗尼治疗广泛期小细胞肺癌Ib/II期临床试验申请获得批准。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶亿帆医药全资子公司亿帆制药普乐沙福注射液获批上市

5月30日，亿帆医药发布公告称，全资子公司亿帆制药的普乐沙福注射液获批上市，视同通过一致性评价。普乐沙福注射液为免疫刺激剂，亿帆制药该产品为国产第二家。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶科伦拿下首仿！170亿造影剂市场生变 恒瑞两大品种出海

目前，造影剂已有10个品种（40个品规）过评，碘帕醇已满足集采条件；12款造影剂（23个品规）上市在审，倍特药业冲刺首仿。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

GSK拟以33亿美元收购疫苗公司Affinivax

5月31日，葛兰素史克表示，已同意以至多33亿美元的价格收购临床阶段生物制药公司Affinivax，以加强其疫苗管线。这是今年继辉瑞116亿美元收购Biohaven后，制药领域第二大并购。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶国家药监局对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书统一修订

5月31日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

日本厚生劳动省授予卫材甲钴胺超高剂量制剂孤儿药资格

5月30日，卫材宣布，其甲钴胺超高剂量制剂已获得日本厚生劳动省孤儿药资格，预期适应症用于延缓肌萎缩性侧索硬化（ALS）的疾病进展和功能损害。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

蔼睦医疗AM712美国一期临床研究完成首例患者给药

5月31日，蔼睦医疗 (AffaMed Therapeutics) 宣布，AM712 (ASKG712) 美国一期临床研究顺利完成首例患者给药。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

受疫情及原料药供应影响！海南省一集采药品难以正常供应

5月30日，海南省医保局发布《关于做好重庆联盟常用药品集采注射用万古霉素采购和使用工作的通知》。《通知》显示，因注射用万古霉素中选企业受新冠疫情影响和原料药供应问题等原因，难以保证联盟地区正常供应，使…
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶强生BTK抑制剂伊布替尼新适应症申报上市

5月31日，CDE官网显示，强生的伊布替尼胶囊（Imbruvica、亿珂）新适应症上市申请获受理，具体未披露。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

医渡科技旗下公司参与申报的“十四五”国家重点研发计划成功立项

动脉网今日从港交所上市公司医渡科技（股票代码：2158.HK）获悉，该公司旗下医渡云参与申报的“十四五”国家重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项—“急性髓系白血病难治复发预测预警与综合防治新策略研究…
2022-02-16 类目：投融资 动脉网

置顶2022中国医药研发：“博士”成标配，资本更着急

全国400余家上市企业中，研发人员数量达17万人 1月24日晚上八点半左右，小刘刚刚离开实验室。 他是北京一所高校的病原生物学专业的博士生，正在做着一项偏肿瘤方向的实验，“不出意外今年应该能毕业”。 2021年10…
2022-02-02 类目：快讯 健识局

置顶字节跳动研发医疗AI抗癌，可帮助医生实时筛查结直肠肿瘤

1月7日，字节跳动旗下医疗品牌“小荷健康”宣布：公司研发了一款结肠镜AI辅助诊断软件，可利用人工智能技术，辅助临床医生实时发现、鉴别结直肠癌症病变。 目前，该软件对结直肠癌相关标准诊断的敏感度、特异度均…
2022-01-08 类目：快讯 健识局

置顶望里科技睡眠数字疗法入选“十四五”国家重点研发专项

望里科技睡眠数字疗法获批国家重点研发专项 近日，由南方医科大学南方医院精神心理科行政主任、中国睡眠研究会常务理事张斌教授牵头、望里科技参与的“十四五”国家重点研发计划“常见多发病防治研究”现已获批公…
2021-12-29 类目：投融资 动脉网

阿尔茨海默症新药进医保，主要研发人员耿美玉起诉遭驳回

法院：鼓励辩论，真理越辩越明 “九期一”进了医保，围绕它的学术争议仍未落定。 12月14日，“九期一”主要研发人员耿美玉诉首都医科大学校长饶毅名誉权纠纷一案一审判决结果公开，原告耿美玉的诉讼请求被驳回。 …
2021-12-15 类目：快讯 健识局

国产新冠注射药获批临床；国家鼓励研发减肥药；14省集采续约

01 重磅政策一览表 1.国家药监局要求两类中药修订产品说明书 12月9日，国家药监局发布公告，要求小柴胡制剂、丁桂儿脐贴修改产品说明书。这是自10月20日，《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》征…
2021-12-13 类目：快讯 健识局

置顶豪掷百万搞研发，老牌药企的十年做了场空梦

百利天恒用竹篮打了十年水 “10年后，仿制药的利润比刀片还薄。” 2015年的时候，百利天恒的董事长朱义就很明确的知道这一点。他说：世界上只有两种药，仿制药和创新药，没有第三种。 只可惜，从仿制药到创新药的…
2021-12-02 类目：快讯 健识局
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