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置顶​【火爆】四川药企拿下诺华超20亿心血管大品种，原研败退

精彩内容 3月11日，NMPA官网更新了药品获批信息，成都倍特药业的缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）4类仿制上市申请获批，该产品是倍特今年首个获批上市的新产品。缬沙坦氨氯地平为诺华的原研产品，2019年在中国公立医疗机构…
2021-03-11 类目：药品研发 米内网

置顶【热议】世界肾脏病日，关爱慢性肾病患者

精彩内容 2021年3月11日，是第16个世界肾脏病日，今年的主题是“积极面对肾病，共享精彩人生”，旨在提高肾脏病患者的认知度，积极面对疾病，鼓励患者提高生活质量，有意义地度过生命的每一天。 慢性肾脏病已成为…
2021-03-11 类目：药品研发 米内网

置顶最燃药议！集采、目录调整、网售处方药、中医药……22位大佬说出你的心声了吗

精彩内容 3月11日，随着十三届全国人大四次会议闭幕，今年全国两会正式落下帷幕。今年的政府工作报告指出，要有序推进疫苗研制和免费接种，推进卫生健康体系建设，健全公共卫生应急处置和物资保障体系，加快建设…
2021-03-11 类目：药品研发 米内网

置顶【瞩目】国产1类新药获批，超百亿市场大突破

精彩内容 3月9日，荣昌生物的1类新药注射用泰它西普的上市申请已经审批完毕，正式获得国家药监局批准上市，批准文号为国药准字S20210008，适应症为系统性红斑狼疮。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国…
2021-03-10 类目：药品研发 米内网

置顶【数据】药店最畅销的5款痛风药曝光，榜首遭“围攻”

精彩内容 3月9日，中天药业/华世通生物4类仿制药非布司他片的上市申请已经审批完毕，获批生产并视同过评，该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计市场规模接近20亿元。米内网预测数据显示，20…
2021-03-10 类目：药品研发 米内网

置顶【重磅】科伦抢首仿，瞄准超$40亿明星药

精彩内容 3月10日，科伦、齐鲁、沈阳红旗制药以仿制4类提交恩扎卢胺软胶囊上市申请，该产品在国内暂无首仿获批。恩扎卢胺（恩杂鲁胺）是一款雄激素受体抑制剂，2019年全球销售额超过40亿美元。 来源：CDE官网 恩…
2021-03-10 类目：药品研发 米内网

置顶东阳光药放大招！3个重磅新品来袭，30款1类新药亮眼，冲刺600亿市场龙头宝座

精彩内容 近期，东阳光药的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液申请上市，1类新药HEC116094HCl·3H2O片、HEC73077片获批临床......目前公司有44款创新药在研（含30款1类新药），抗病毒领域霸主地位难撼，“猛攻…
2021-03-10 类目：药品研发 米内网

置顶填补国产空白，创新自主研发，微清医疗布局眼科影像全系列产品

最新发布的《全球眼健康报告》显示，2020年，全球有11亿人患有视力损害，其中5.96亿人患有白内障、青光眼或糖尿病相关的眼部并发症。在中国，受老龄化程度加深、生活方式转变、过敏原增加、用眼不当等因素影响，…
2021-03-10 类目：投融资 动脉网

置顶【市场】80亿降压药白云山过评，39家药企激战

精彩内容 3月9日，白云山发布公告称，公司分公司白云山制药总厂的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价。氨氯地平是常用降压药，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端氨氯地平销售额合…
2021-03-10 类目：药品研发 米内网

置顶香雪生命科学引入1亿元A轮融资，加快细胞免疫治疗研发

香雪生命科学引入1亿元A轮融资，加快细胞免疫治疗研发 来源：香雪制药 3月8日，香雪制药发布公告称，其子公司香雪精准、香雪生命科学与华盖医疗签署了《有关香雪生命科学技术（广东）有限公司之A轮融资投资协议》…
2021-03-09 类目：药品 药智

2月CDE：6个存量品种首次开始一致性评价，3个首仿、4个重磅品种新适应症获批

摘要 abstract 2月CDE共承办药品注册申请702件   6个品种首次有企业申报一致性评价  环泊酚注射液和注射用甲苯磺酸瑞马唑仑有新适应症报产   仿制申请中有7个品种为首仿品种  4个重磅品种有新适应症获批   3…
2021-03-07 类目：药品研发 米内网

置顶近4亿研发资金打水漂，ADC管线无一幸免，百奥泰是断臂求生还是回炉再造？

百奥泰最近的日子过得有点难。继2月8日宣布其ADC药物BAT8001（注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物）III期临床试验失败后，3月4日晚，百奥泰又宣布终止BAT8003（注射用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美…
2021-03-05 类目：营销 E药经理人

置顶国内药企最新研发进展公布：齐鲁、丽珠、以岭…

▍来源/药智网 ▍作者/沫哩 导语 2020年度国家药监局及国家卫健委为提高和规范医药行业的发展质量制定了一系列的新政法规，例如2020年4月发布了新版《药物临床试验质量管理规范》，其中对药物临床试验设计提出了…
2021-03-05 类目：快讯 赛柏蓝

推动癌症新靶点药物研发，希格生科天使轮完成约6000万元融资

动脉网第一时间获悉，近日，基于疾病模型的癌症创新靶向药研发公司希格生科（Signet Therapeutics）宣布超额完成约6000万元人民币的天使轮融资。本轮投资由天图投资领投，力合创投、晶泰科技以及云九资本等众多投…
2021-03-05 类目：投融资 动脉网

置顶【瞩目】$15亿重磅首仿，“研发一哥”获批了

精彩内容 3月3日，国家药监局官网显示，恒瑞医药的4类仿制药托伐普坦片获批生产，为国内首仿+首家过评，该产品2020年全球销售额为1683亿日元（约15亿美元）。米内网数据显示，2021年至今已有13款首仿获批，涉及齐…
2021-03-05 类目：药品 米内网

置顶声音·责任丨张伯礼疾呼中药新药研发受限！有代表建议推迟中药集采

尽快启动重大新药创制专项下一轮计划，尽快启动中药注射剂上市再评价，不能一味降价，应该让企业有利可图，健康有序发展，中医药新药审评，医保准入，报销的标准，这些都是出口，但是却严重制约着中药新药的研发…
2021-03-05 类目：营销 E药经理人

【2021两会】医药热点抢先看：创新、集采、中药研发……

精彩内容 2021年全国两会即将开幕，今年是中国共产党建党100周年，也是“十四五”规划开局之年，我国将开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军。今年的两会上，哪些医疗卫生相关的话题…
2021-03-03 类目：药品 米内网

置顶多家民营眼科连锁冲刺IPO，眼药研发备受关注，眼科春天已至？

眼睛作为人体感官中最重要的器官，至少有80%的外界信息都是经眼睛获得。近年来，由于我国人口老龄化、过敏源增加、生活习惯不当等各类因素的影响，导致我国白内障、近视、干眼症等眼部疾病发病率逐年提升。 据卫…
2021-03-02 类目：投融资 动脉网

置顶孤儿药研发进展，5图秒懂

孤儿药研发进展，5图秒懂 来源：药智网/张自然博士 2月最后一天，是第14个国际罕见病日。 所谓罕见病，即发病率极低的疾病，WHO将罕见病定义为患病人数占总人口0.65‰-1‰的疾病，美国则定义为每年患病人数<20万…
2021-03-02 类目：药品 药智

置顶癌症免疫治疗“老兵”IL-2：研发回潮，能否续写PD-1神话

自2014年以来，阻断PD-1和CTLA-4信号的检查点抑制剂掀起了癌症免疫治疗热潮。然而，事实上，在几十年前，细胞因子IL-2也曾带来过这种趋势。 1984年，1名患有转移性黑色素瘤的33岁女性在接受了IL-2治疗后，癌症消…
2021-03-01 类目：药品 医药魔方Plus
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