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CD47临床被叫停,
信达生物
周内跌破26%
创新药企“出海”要从研发开始 1月25日,吉利德科学宣布,美国FDA暂停公司旗下莫洛利单抗+阿扎胞苷的部临床研究。FDA可能怀疑试验会产生意外的不良反应。 莫洛利单抗是一款CD47靶点的药物,CD47被业界认为是继PD-…
2022-01-29
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快讯
健识局
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信达生物
又有2款双特异性抗体获批临床
信达生物又有2款双特异性抗体获批临床 来源:药智网/森林 根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,信达生物的2项临床申请获得默认许可,分别是双特异性抗体IBI389和IBI322。其中,IBI389为首次在中国获…
2021-09-15
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:2021年上半年营收19.42亿,研发投入10.42亿元
信达生物:2021年上半年营收19.42亿,研发投入10.42亿元 来源:药智网 2021年8月25日,信达生物公布了2021年半年度业绩和公司进展。 财报显示,2021上半年实现总收入人民币19.42亿元,同比增长97.3%。主要是产品…
2021-08-26
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药智
进医保后,
信达生物
PD-1销售22.9亿,3个新药上市,4款产品商业化
来源:企业公告、信达生物官微.编辑:云中鹿 3月30日,信达生物发布公告,2020年公司实现总收入38.4亿元,全年共有三款新药达攸同、苏立信和达伯华正式获得国家药监局批准上市。信达生物因此也成为唯一一个在成立…
2021-03-30
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“达伯舒销售稳定”,
信达生物
回应不实传闻!
要说最近哪个领域最受关注,那一定是 PD-1/ PD-L1 药物。 大家可以看到,作为近年来肿瘤免疫治疗的热点,PD-1/ PD-L1 药物随着国内创新药企的崛起,和医保政策的推进,已经在国内全面开花。 在此类药物中,信达生…
2021-03-24
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礼来制药与
信达生物
共同宣布达伯舒®非鳞状非小细胞肺癌一线治疗新适应症正式上市
3月21日,中国健康促进基金会2021肺癌免疫高峰论坛暨达伯舒®(信迪利单抗注射液)一线治疗非鳞状非小细胞肺癌新适应症上市会在上海召开。山东省肿瘤医院于金明院士、中国健康促进基金会副秘书长方寅璋、上海交通…
2021-03-22
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【内部招聘758】新增
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以下职位由相关药企销售经理根据自己区域岗位需求提供,每周更新2~3次,请自行甄选,有意向者请投递简历至各职位接收邮箱。--------3月17日新增职位--------▏信达生物【职位】医学部招聘区域医学经理【领域】肿…
2021-03-18
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2月3日,正值世界癌症日前夕,信达生物宣布,其与礼来共同开发的创新药PD-1抑制剂达伯舒正式获得国家药品监督管理局的批准,联合化疗用于晚期非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。 这是达伯舒继霍奇金淋巴瘤之后获批的第…
2021-02-06
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授予Etana“贝伐珠单抗”独家许可
今日(1月19日),信达生物制药宣布与印度尼西亚生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia (Etana)关于达攸同(贝伐珠单抗注射液)签订合作协议,信达生物授予Etana该药品在印度尼西亚的独家许可,Etana致…
2021-01-19
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近日药闻:药明生物拟1.5亿欧元收购拜耳旗下药厂,
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2020-12-23
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「阿达木单抗」获批两项新适应症
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2020-12-23
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11月10日,信达生物举办了2020年线上研发日,详细介绍了其研发管线。信达生物目前已经有4个单抗商业化上市,4个产品进入关键临床研究,另有包括CD47、PDL1/CD47双抗、TIGIT、VEGF/C补体融合蛋白双抗等等多个临床…
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今日(11 月 11 日),信达生物宣布将在 2020 年癌症免疫治疗学会(SITC)线上年会以电子壁报形式公布其 CD47 单抗(IBI188,letaplimab)在美国开展的单药治疗晚期恶性肿瘤的 1a 期临床研究 (NCT03763149) 的研…
2020-11-12
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新型LAG-3/PD-L1双抗获批临床 86个器械获批
整理丨山山 共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆ ◆ ◆ + 政策简报 86个器械获批 近日,国家药监局发布《国家药监局关于批准注册86个医疗器械产品公告(2020年9月)(2020年第113号)》。其中,境内第…
2020-10-26
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第5款双抗申报临床:IBI319
9月5日,信达生物提交的1类新药IBI319临床申请获得CDE受理,这是信达生物申报临床的第5款双抗。 医药魔方NextPharma共收录了信达生物的6款双抗,其中5款已经申报临床。其中,PD1/PDL1双抗IBI318 、CD47/PDL1双抗I…
2020-09-07
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提交达伯舒新适应症上市申请,华海、信立泰、正大天晴....7个首仿获批
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9月2日,信达生物阿达木单抗注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病。这是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。 阿达木单抗是全球第一个…
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新药获批,挑战$200亿明星药
精彩内容 9月3日,国家药监局官网显示,信达生物的2类新药阿达木单抗注射液获批生产,成为国内第3款阿达木单抗生物类似药。米内网数据显示,信达生物提交4款新药上市申请,3款已获批上市。 来源:国家药监局官网 …
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信达生物
PDL1/LAG3双抗申报临床
8月25日,信达生物提交的1类新药IBI323临床申请获得CDE受理,这是一款PDL1/LAG3双特异性抗体。 IBI323也是信达生物申报临床的第4款双抗,此前,信达已有PD1/PDL1双抗IBI318 、CD47/PDL1双抗IBI322 和PD1/HER2双…
2020-08-26
类目:
快讯
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