新浪医药直播第3课丨新GCP的理论体系与实践精要

近几年医药行业政策不断推出，一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等加速行业优胜劣汰；医疗、医保、医药联动，加速医疗改革；行业格局将加速重塑。在医疗政策改革的推动下，我国医药产业的发展正步入规范的快车道。在“健康中国”上升为国家战略的大背景下，中国正经历着从“医药大国”到“医药强国”的蜕变。而生物医药产业作为我国七大战略新兴产业之一，正成为我国经济发展的新引擎。通过政策的调控、配套资源的投入、体制机制建设的完善，我国生物医药产业已从“技术落后”过渡过“紧跟国际步伐”，其中创新药的发展尤为迅速。涌现了一批创新型生物医药公司，如百济神州、信达生物、君实生物等，以及自主研发的创新药获批上市。想要维持快速发展，则需更多顶尖人才的加入以及从业人员整体水平的提升。为给创新药从业者提供自由畅通的交流平台，新浪医药特别推出 “新知汇”线上直播知识分享平台，将围绕药物研发中的靶点发现、新技术开发与应用、工艺开发与验证、药物临床试验设计等热门话题，通过策略及案例分享，直击研发生产中的困惑。

课程亮点：

1、紧跟趋势，分享新技术开发与应用；

2、干货多，重在案例分享与方法分析；

3、致敬创新、致敬医药人；

4、课程开放，人人皆可成为产品经理，您对直播内容提出的宝贵建议是我们提升的功力，优秀的您更可以申请成为课程讲师。

7月16日（周四），“新知汇”第3课重磅来袭，重庆医科大学药学院药事管理教研室主任郑航博士将与您分享“新GCP的理论体系与实践精要”，期待您的参与。

分享主题：

新GCP的理论体系与实践精要

· 一个范围：注册试验；

· 两类试验：治疗性试验，非治疗性试验；

· 三项原则：获益大于风险，伦理高于科学，利益冲突回避原则；

· 四大角色：伦理委员会，研究者，申办方，合同研究组织；

· 五个环节：伦理审查，知情同意，试验实施，记录报告，质量管理。

主讲人：郑航博士 重庆医科大学药学院药事管理教研室主任

直播时间：2020年7月16日 19:30-20:30

重庆医科大学药学院药事管理教研室主任 郑航博士

突破性治疗药物审评、附条件批准、优先审评审批3个工作程序发布

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月8日，国家药监局发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》、《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》、《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》三个文件： 本公告自发布之日起施行。原...

药政管理博士，副教授，重庆医科大学药学院药事管理教研室主任；

世中联真实世界研究专委会理事，中国医疗器械行业协会临床试验分会委员；

致力于临床试验政策与法规，伦理与管理研究，发表相关研究论文20余篇，为行业媒体撰写相关专栏文章70余篇。

十余年的医药企业临床试验管理与培训经验，曾在PPD,ICON等国际著名CRO担任项目经理、临床研究经理职务，参与和管理过超过30余项各领域各期临床试验项目。

注册报名：本次课程免费开放，扫描下方二维码添加新浪医药直播助手，注册报名。（备注：姓名+公司）

后续更多内容分享敬请关注【新浪医药】公众号。

END

我知道你在看哟