五年百余种药品转为OTC，20余种将被取消入医保资格，这些企业危险了！

恒瑞医药吡咯替尼治疗HER2突变晚期NSCLC登上《临床肿瘤学杂志》！

恒瑞医药自主研发创新药吡咯替尼二线及以上治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的2期临床研究结果在线发表于国际学术期刊《临床肿瘤学杂志》（JCO），此次已经是吡咯替尼第三次登上该杂志。 近日，恒瑞医药自主研发创新药吡咯替尼传来好消息，其二线及以上...

对于转OTC的部分企业而言，前途并非一片光明。它们在拥有更加多样化销售渠道的同时，医保政策的变更，它们将失去的是进入医保目录的资格。

7月8日，国家药监局公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，疏清颗粒等17种药品由处方药转化为非处方药。E药经理人不完全统计，自2015年至今已经有140种药品转为OTC。其中33种为双跨产品，这也意味着这些品种具有双重身份，既可以作为非处方药又可以作为处方药的品种。

本次转换为非处方药的 17 种药品，涉及云南白药、漳州片仔癀、葵花药业湖北武当、绿叶、四川科伦、华东医药（烟台）等近百家生产企业。 这 17 种药品分别是疏清颗粒、消疲灵颗粒、七叶神安分散片、翘栀牙痛颗粒、藿香正气胶囊、十滴水胶丸、雪梨止咳糖浆、复方益母胶囊、抗菌消炎胶囊、六味地黄咀嚼片、百令片、芩连胶囊、葛根汤片、八珍片、川贝枇杷胶囊、健脾糕片、六味补血胶囊。

3 月 31 日，国家药监局对外公布将金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药。 金花清感颗粒生产厂家为北京聚协昌药业。 金花清感颗粒与以岭药业生产的连花清瘟胶囊、红日药业生产的血必净注射液，被列为新冠肺炎治疗 “ 推荐用药 ” 。 该药于 2016 年 9 月才正式获得国家新药证书和上市许可。 4 月 27 日，国家药监局也将益母草软胶囊等 8 种药品转换为非处方药，涉及 24 家生产企业。

处方药转为非处方药，对于不少企业来说意味着拥有更加多样和灵活的销售渠道和营销方式。 甲类 OTC 药品除了在医院销售，还可以在社会药店和医疗机构药店销售。 乙类 OTC 除了医药、药店之外，还可在药监部门批准的超市、宾馆、商店等商业企业中零售，比甲类 OTC 药品有更广泛的销售渠道。 并且，近年来我国 OTC 市场规模增长迅速，已由 2002 年的 399 亿元增长到 2019 年的 2914.2 亿元，近 20 年增长了 7 倍多。

尽管 OTC 销售渠道目前仍以实体药店和医院销售为主，但是 IQVIA  数据显示   ， 2018 年，线下药店销售占比 57% ，医院销售占比 20% ，但网上药店的销售抢眼，网上 OTC 药品销售额已由 2010 年的 3000 万元增到 2019 年的 138 亿元。

另外，各地政策加持，为 OTC 非处方药的销售提供便利，刺激非药品零售企业如便利店、超市、养生店、保健品店等非药店，扩大销售范围，布局卖药。 例如湖北今年提出要 “ 简化申请零售经营乙类非处方药的审批流程和申请材料，审批时间压缩至 2 天以内。 ”  今年 3 月，甘肃省发布《关于促进药品零售企业创新发展和便民服务的意见》，提出，允许商场、超市、便利店等商业主体在营业场所设置药品销售专柜，销售乙类非处方药，丰富群众购买使用渠道。

但是对于转 OTC 的部分企业而言，在拥有更加多样化销售渠道的同时，还将失去进入医保目录的资格。

4月29日，国家医保局发布了一份《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》。该意见稿明确提到，医保目录中不纳入保健药品、乙类OTC等。2019版国家医保药品目录有OTC药品617种，占比23%，乙类OTC有121个。中国非处方药物协会统计显示，我国OTC每年占医保基金支出仅为4%。业内人士认为，如果限制乙类OTC纳入医保目录，将极大削弱OTC行业信心。并不少人士猜测，未来所有的OTC药品全部被踢出医保目录。

数据来源：PharmaGo、IPM; 纳入统计的乙类OTC药品来自国家药监局发布的OTC药品目录（包括双跨品种）以及地方省局批准的OTC药品

两家中国企业上榜！强生、罗氏、拜耳凭什么稳居前三？2020全球最具价值医药企业品牌TOP25发布

近期，Brand Finance发布了一年一度的《全球最具价值医药企业品牌TOP25报告》，强生、罗氏、拜耳依旧稳居前三，但今年最值得关注的是榜单由TOP10扩展到TOP25，因而有三家亚洲企业上榜，其中两家为中国企业。 对于一个企业而言，品牌的打造与推广是其增强企业...

而依赖医院销售渠道的企业必须提前做好准备以应对政策的不确定性。 自 2015 年至今共有 21 种非处方药为乙类 OTC 。 而 2019 年乙类 OTC 药品医院销售占比＞ 10% 的上市药企中，新斯顿乙类 OTC 药品在医院的销售占企业总销售额的比例高达 68% ，其次为生物谷（ 41% ），奇正藏药（ 27% ）、通化金马（ 22% ）、益盛药业（ 21% ）。

10年内预计71个新品有潜力获批，BI创新革命的底气是？

尽管疫情尚未正式结束，但BI履新仅半年时间的大中华区人药业务负责人董博文已经交出了一份亮眼的答卷。“三合一”业务模式的加持下，BI的这场创新革命将向何处去？又将如何操作？ 2020年6月9日，勃林格殷格翰（BI）宣布其抗肺纤维化治疗药物维加特®（乙磺酸尼...