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三任副院长被查;网售处方药放开;卫健委确定肺癌早筛指南

过去一周里,医改政策又向着便民的方向迈出了一步。国办发文做出指示,在保证电子处方真实性的情况下,除了国家实行特殊管理的药品以外的处方药,允许网络销售。这一消息,无疑对医药电商行业是一个激动人心的利好,但处方的真实性如何保证,也是一个问题。

过去一周里,医改政策又向着便民的方向迈出了一步。国办发文做出指示,在保证电子处方真实性的情况下,除了国家实行特殊管理的药品以外的处方药,允许网络销售。这一消息,无疑对医药电商行业是一个激动人心的利好,但处方的真实性如何保证,也是一个问题。

网络销售处方药,可以促进医药分开,但不代表药品回扣已经成为过去。本周,山西某市医院塌方式收回扣的消息,也成为大家关注的焦点。另外,财政部对药企的会计账目检查工作也暴露出大量问题,扬子江药业被查证垄断,这都给医药行业传统的销售模式敲响了警钟。

疫情虽然已经逐步得到控制,但国家并未放松警惕,本周,“南北协同,优势互补”的国家传染病中心开始建立,进一步发挥疫情防控的作用。

在疫情防控的同时,健康中国行动也将持续推进,慢病管理、癌症早筛再一次被提及。一批新药和新的适应症也陆续获批,健识局梳理更多热点如下:


重磅政策一览表


国家卫健委发布健康中国行动2021年工作要点

4月13日,国家卫健委健康中国行动推进委员会办公室发布了《健康中国行动2021年工作要点》,明确了21项需要推动落实的重点工作,计划组织开展19项有关健康的系列活动,研究制定14份相关文件。

针对比较热门癌症筛查领域,将由卫健委和中医药局负责制定肺癌、乳腺癌筛查与早诊早治指南。中医药局也负责制定心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病中西医结合诊疗指南或专家共识等。


国家卫健委发布新版新冠肺炎诊疗方案

4月15日,国家卫健委发布了修订了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》,主要对诊断相关内容内容进行了完善,并强调了预防接种对防控的重要性。

修订版本中明确表示,接种新冠疫苗者和既往感染新冠者的抗体,原则上不作为诊断依据。在确诊病例诊断中,抗体诊断仅适用于“未接种新冠疫苗者”。


国务院办公厅:允许有条件网络销售处方药

4月15日,国务院办公厅发布《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》,其中提出,在确保电子处方来源真实可靠的前提下,允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。


医药卫生大事件


焦雅辉出任国家卫健委医政医管局局长

4月15日,清华大学医院管理研究院官微发布消息称,4月11日,研究院召开专家闭门讨论会,主题为全国省市一体化肿瘤诊疗服务与管理能力建设,焦雅辉以国家卫生健康委医政医管局局长的新身份出席会议。

此前,焦雅辉曾担任国家卫生健康委医政医管局副局长、监察专员(正司局长级)。2020年12月3日,焦雅辉以监察专员的身份,在国务院联防联控新闻发布会上表示,院感防控作为一个重要内容,对院感事件零容忍。


国家卫健委决定设置国家神经疾病医学中心、国家传染病医学中心

4月16日,国家卫健委官网连发2项通知,决定华山医院、北京地坛医院为依托,共同构成国家传染病医学中心;以华山医院、宣武医院、北京天坛医院为依托,共同构成国家神经疾病医学中心,形成南北协同,优势互补的模式。

国家卫健委要求北京、上海两市切实履行地方主体责任,加大经费投入,给予政策支持,完善配套措施,推进医学中心建设工作可持续发展。


哈医大学一附院副院长主动投案,连续三名副院长涉案

4月16日,黑龙江省纪委监委网站通报称:哈尔滨医科大学附属第一医院原副院长林志国涉嫌严重违法,主动投案,目前正接受大庆市监察委员会监察调查。

此前,该院一名副院长刘宏宇已经在2019年被查处,另一名副院长徐永欣也在今年3月被查。2019年,哈医大一附院工会主席、医学工程部主任、招标采购办副主任等人连续被纪检监察部门调查。


新华社深度调查山西大同某医院医生自曝收回扣事件

4月14日,新华社发布消息称,山西大同一家三甲医院自曝,当医生十几年,共收受回扣超过50万元,且医院领导也参与其中。对此,大同市卫健委已组织调查组进行调查。

此前,一段视频在网上热传,一个身穿白大褂的人,自称是山西某市最大那家三甲医院的执业医师,他说,这事情不是自己一个人做的,他和他的同事、主任、副院长、正院长,还包括药师基本是哪个都参与,可谓是塌方式的、全员参与的。


一周新药大盘点


君实生物PD-1单抗药品在中国获批第三个适应症

4月12日,君实生物发布公告称,其自主研发的PD-1单抗药品特瑞普利单抗注射液,已获得中国国家药监局批准,用于治疗含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的,局部晚期或转移性尿路上皮癌。这是特瑞普利单抗在中国获批的第三个适应症,前两个适应症分别是黑色素瘤和鼻咽癌。


吉利德Trop-2抗体偶联药物在美国获批第二个适应症

4月14日,吉利德公司宣布,美国FDA已经加速批准其靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy的扩展使用范围,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这是FDA对该药品批准的第二个适应症,第一个适应症是三阴性乳腺癌。


辉瑞第三代ALK抑制剂在中国上市申请获受理

4月15日,中国国家药监局药品审评中心官网显示,辉瑞的劳拉替尼片(Lorlatinib)的上市申请已获受理。

劳拉替尼是一款第三代ALK(间变性淋巴瘤激酶)抑制剂,用于抑制药物耐药的肿瘤突变和肿瘤脑转移,并且可以透过血脑屏障发挥作用。2018年11月,劳拉替尼在美国获FDA加速批准上市,用于二线治疗ALK阳性转移性NSCLC(非小细胞腺癌)患者。2021年3月5日,劳拉替尼片在美国获批第二项适应症,用于一线治疗ALK阳性NSCLC患者


恒瑞递交布比卡因脂质体注射液上市申请

4月16日,中国国家药监局药品审评中心官网显示,恒瑞的3类仿制药布比卡因脂质体注射液已申报上市。布比卡因是一种长效酰胺类局部麻醉药,起效快、作用时间长,脂质体的布比卡因局部麻醉作用时长可达72小时,在周围神经阻滞方面效果显著。目前中国暂无脂质体剂型的布比卡因获批。


渤健公司多发性硬化新药在中国获批

4月16日,渤健公司宣布,其新药富马酸二甲酯肠溶胶囊,已被中国国家药监局正式获批,用于治疗复发型多发性硬化。该药品最早于2013年在美国获批上市,现已成为治疗多发性硬化的主要产品之一。

多发性硬化是一种自身免疫中枢神经系统疾病,患者会出现运动、视觉和认知等神经功能障碍,其中,约85%是复发型患者。

本文来源:健识局 作者:小编
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