本周，北京大学第三医院肿瘤内科医生张煜，在网络平台“知乎”公开实名质疑同行不规范诊疗成为关注焦点。

他的一篇“肿瘤治疗黑幕”的长文，揭开了肿瘤治疗药物滥用乱象的一角。国家卫健委已立即组织对有关情况和反映的问题进行调查核实，并明确表态：相关问题一经查实，将依法依规严肃处理，绝不姑息。相关情况将及时向社会公布。

 

在政策方面：广东省医保局发文，计划省内销售前80%的药品纳入省级药品带量采购范围，实现2025年省级集采覆盖国内上市的临床必需药品。

此外，国家医保局召开医药配送企业座谈会。副局长陈金甫强调，发挥配送企业在医药供应保障中的综合功能，共同将药品和医用耗材集中带量采购改革引向深入。

公司方面：广药集团董事长在博鳌亚洲论坛上公开表示，“喝了白云山板蓝根不用戴口罩”。该言论旋即引发媒体热议，不少网友质疑其虚假宣传。健识局梳理更多热点如下：

重磅政策一览表

1、国家医保局召开医药配送企业座谈会

4月23日，国家医保局价格招采司召开医药配送企业座谈会。国家医保局副局长陈金甫出席会议并讲话。

陈金甫强调，要充分认识配送服务在药品和医用耗材集中带量采购改革中的重要作用，深入研究集中带量采购常态化运行下配送服务的发展趋势，发挥配送企业在医药供应保障中的综合功能，共同将药品和医用耗材集中带量采购改革引向深入。

2、山西、四川、宁夏启动第五批集采报量

近日，宁夏、四川、山西相继发布第五批国采报量通知，新一轮的国家集采正式启动。按照以往几批国采工作节奏，4月份开始报量，预计5月确定目录并发出正式采购公告，6月开标。各省填报时间如下：

• 宁夏：2021年4月19日-4月30日
• 山西：2021年4月20日-4月30日
• 四川：2021年4月21日-2021年4月30日24:00

3、广东明确80%的药品都将被纳入集采

4月21日，广东省医保局印发通知称，推动广东省药品集团带量采购工作常态化制度化，统筹开展全省的药品集团带量采购工作，原则上每年不少于1次。

《方案》计划将医保目录同通用名同剂型药品，按采购金额从高到低依次排序，重点将用量大、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购范围，逐步把更多慢性病、常见病药品纳入带量采购。

 

广东计划到2025年，实现省级带量采购覆盖国内上市的临床必须、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。

4、2020年中国终端六大市场药品销售额同比负增长8.5%

4月20日，米内网正式对外发布2020年中国三大终端、六大市场发展情况的相关数据。根据数据显示，2020年中国三大终端、六大市场药品销售额达16437亿元，同比负增长8.5%。

从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看，公立医院终端市场份额最大，2020年占比为64.0%；零售药店终端市场份额2020年占比为26.3%；公立基层医疗终端市场份额2020年占比为9.7%。

5、2020年《药品监督管理统计年度报告》出炉

4月20日，国家药监局发布《药品监督管理统计年度报告(2020年)》，分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析。

截至2020年底，生产原料药和制剂的企业有4460家，生产化学药的企业有3519家，生产中成药的企业有2160家，生产中药（含饮片）企业4357家，生产医用气体的企业有671家，生产特殊药品的企业有224家。

药品经营企业方面，全国共有《药品经营许可证》持证企业57.33万家。其中，零售药店24.10万家，占经营企业数量的42.03%，零售连锁企业和门店数量31.92万家，占比55.68%，批发企业1.31万家，占比2.29%。

医药卫生大事件

1、北医三院医生张煜爆料事件最新进展

北京大学第三医院肿瘤内科医生张煜在网络平台“知乎”公开实名质疑同行不规范诊疗，后迫于压力自行将该文章删除。此事持续发酵。

张煜在文章中质疑，上海交通大学医学院附属新华医院普外科医生陆巍“蓄意诱骗”，推荐一位晚期胃癌AFP（甲胎蛋白）阳性患者接受尚未获批用于临床的“NK细胞免疫治疗”，一次3万，疑似导致患者“生存期明显缩短”，家庭积蓄耗尽，还欠下外债。

据南方周末消息，陆巍的临床医疗工作已暂停并接受调查，“医院正开展全面调查，一旦有结果会向公众告知”。

2、钟南山透露：中国正全力研发变异毒株疫苗

全球疫情仍在快速蔓延的同时，国内再度传来疫苗新消息。钟南山院士4月14日透露，中国正在全力研发针对变异毒株的疫苗。

钟南山表示，目前出现的变异毒株有来自英国、巴西、尼日利亚、南非等地。对于南非的b1351变异毒株，全病毒的灭活疫苗的保护率有所降低。目前中国有近50种新冠疫苗正在努力研发，包括针对变异毒株的疫苗

3、李楚源再发“雷人”之语：喝了白云山板蓝根不用戴口罩

4月19日，广药集团董事长在博鳌亚洲论坛上公开表示，“喝了白云山板蓝根不用戴口罩”，该言论旋即引发媒体热议。不少网友质疑其虚假宣传，此外，李楚源这番言论还有违国家防疫抗疫的基本要求。

3月21日，中疾控在国务院联防联控机制发布会上明确表示，“无论是否接种疫苗，在人群聚集的室内或封闭的场所仍然需要继续佩戴口罩。”针对李楚源的上述言论，广药集团并未对媒体做出任何解释。

4、债权人申请康美药业破产重组

4月23日，康美药业发布公告称，广东揭东农村商业银行股份有限公司以公司不能清偿到期债务，向到广东省揭阳市中级人民法院提出破产重整。

2019年4月，揭东农商行与康美药业签订4900万借款协议，并约定年利率6.9%，到期时间为2020月4月17日。借款第一次到期后，康美药业并未按约定还款，揭东农商行又将借款时间延至20214月12日。目前，康美药业司尚未偿还揭东农商行借款本金4900万元及利息50.73万元。

一周新药大盘点

1、“全球首创”糖尿病新药上市申请获国家药监局受理

4月23日，华领医药宣布，糖尿病首创新药多扎格列艾汀递交的新药上市申请已获国家药品监督管理局新药审评中心受理。

多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类糖尿病治疗药物，并有望成为在中国首先上市的全球首创新药。

2、强生放弃前列腺癌组合疗法的监管申请

在未能达到关键三期试验的次要终点之后，强生表示将放弃前列腺癌药物组合Erleada和Zytiga的申请。

今年2月份在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上，发布了Erleada和Zytiga三期ACIS试验结果。这项试验招募了982例接受ADT内分泌治疗、化疗初治的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。研究结果并没有符合强生的预期。

3、国家药监局修改14个品种的药品说明书

4月23日，国家药监局印发公告称，决定对氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒等14个品种药品说明书进行修订。

上述14款药品多为儿童用药，国家药监局要求在这些药品的说明书上增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”