8000亿器械、耗材、IVD将如何应对带量采购？

 

编辑：子非鱼

据德勤研究统计，中国医疗器械行业市场规模较大，且持续增长。

2019年，中国医疗器械市场规模为6290亿元，较2015年的3080亿元翻了一番。2020年，由于疫情原因，对医用口罩、核酸检测试剂盒和体外膜肺氧合(ECMO)机器等一系列医疗器械的需求迅速激增。因此，2020年医疗器械行业收入预测将跃升至8000亿元人民币以上。自2015年以来，该行业的年均增长率保持在20%左右，近几年的增速一直超越GDP的增速。

 

我国目前实有医疗器械生产企业超2.6万家，小规模生产企业激增。2019年，医疗设备主导了医疗器械市场，占据了近57%的市场份额，其次分别是高值医用耗材(20%)、低值医用耗材(12%）和体外诊断医疗器械(IVD)(11%)。

 

长期以来，外资品牌在价格敏感度较低的高值医疗器械市场上占据着主导地位。随着集采结果的逐步落地，医院转向报价更低的国产制造商采购，国产制造商也因此逐渐占据更多的市场份额，在影像和体外诊断(IVD)等细分市场领域中尤为如此。

 

从某种角度来说，集采或许给一些国产器械耗材企业带来了一些机会。

2020年11月9日，第一批国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果公布，10个产品中选，涉及山东吉威、易生科技、上海微创医疗、乐普医疗、美敦力、波士顿科学等8家企业，据了解此次中选产品中位价700元左右。

 

高值医用耗材国采将有新动态，据悉，关节类耗材集采方案正在征求意见。这意味着，第二批耗材国采即将开启。

目前，全国已有26个省份对人工晶体进行带量采购。2020年12月，江苏省完成了第四轮耗材联盟集采，在采购支架、人工髋关节和人工膝关节后，目标品种为干式胶片和吻合器，价格降幅达50%至96%。

同样，贵州、重庆、云南和河南四省联盟开展吻合器、补片、胶片3类医用耗材集中带量采购，价格平均降幅超过60%。湖北省也进行了类似的改革，价格也有同等程度的下降。

近日，四川省牵头的“六省二区”冠脉扩张球囊集采中选结果公布。

六省二区包括四川省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、海南省、西藏自治区，省际联盟带量采购开始于2020年9月初，主要是优先遴选临床用量大、采购金额较高、临床使用成熟、市场竞争充分、群众反映强烈的药械作为省级带量集采品种，每年开展1-2次，每次结果执行1-3年。