35个品种进福建集采，149家药企拼杀价格！（附名单）

35个品种纳入福建集采，149家药企符合申报规则。目前已有23个省市发布了集采相关方案或通知，集采常态化背景下，药企需做好应对。

今日（5月6日），福建省医保局发布《关于公布2021年福建省药品集中带量采购产品信息的通知》，共149家企业符合申报规则（具体见文末附表）。

其中正大天晴有阿加曲班、比阿培南、米格列奈、替加环素、唑来膦酸等5个品种符合，瑞阳制药和普德药业各有4个品种符合。科伦药业、成都倍特、上药、扬子江、恒瑞等企业均有3个品种符合申报规则。

根据此前发布的集采规则，此次 集采将分为A、B两组，原研、参比制剂、（视同）过评、新注册分类批准的、纳入《中国上市药品目录集》以及通过FDA认证的药品归为A组，除此之外的药品归为B组。数组显示 A组有18个品种涉及31款药品符合申报规则，B组有35个品种涉及198款药品符合申报规则。

今年3月30日，福建省医保局发布《福建省药品集中带量采购文件》，在用量较大、采购金额较高、 竞争充分、临床使用成熟的药品中，遴选了40个采购品种。

不过在4月29日，福建医保局再次发文，因为国采原因，中/长链脂肪乳(C8-24)注射剂、帕洛诺司琼注射剂、胸腺法新注射剂、兰索拉唑注射剂、卡贝缩宫素注射剂5个品种不纳入本次药品集采范围，这些品种都是第五批国家集采报量品种，最终35个品种纳入福建集采。

下面来回顾一下此次福建省药品集采的相关规则

 

此次可以说是福建省的第二批药品集采，采购规则也与第一批基本相同，文件明确将品种分为过评与非过评两个质量层次，属列入福建省医保重点监控或重点关注清单中药品，如本次集中带量采购中选，则从相应清单予以剔除。中选药品集采严格执行“两票制”，鼓励实行“一票制”。

 

同时，还指出12种列入违规名单的情形，企业一旦违规，将失去2年内在福建省参与采购活动的资格，可见招采信用制度的威力。

分为两个质量层次

 

同通用名品种根据相关资质分为A、B两组，A 组为原研药、参比制剂、通过（含视同通过）一致性评价的药品、新注册分类批准的仿制药品、纳入《中国上市药品目录集》的药品以及通过FDA认证的药品，除此之外的药品归为B组。

 

各品种A、B组约定采购量按全省公立医疗机构（含在闽部队、武警医疗机构、部队药材供应站，下同）报送的预采购量的70%分组确定。

 

分组中选规则

区分A、B组分组竞价，一次报价。

企业数≥3家的组别：组内报价最低的拟中选，给予本组100%约定采购量；

企业数≤2家的组别：

• 组内报价最低且降幅（四舍五入保留小数点后两位，下同） 符合以下三个条件之一的拟中选，给予本组100%约定采购量：①降幅从高到低在所有组别排名前50%（遇无法整除保留整数位）；②达到同通用名品种另一组（需为三家及以上组）降幅；③达到所有组别三家及以上组平均降幅的50%。

• 组内报价最低且降幅符合以下两个条件之一的拟中选，给予本组50%的约定采购量：①降幅达到所有组别三家及以上组平均降幅的25%；②绝对降幅达到10%。

• 其余品种作流标处理，省药采中心对相关产品实施重点监测，按月公布各医疗机构采购量，并列入医保稽核监管必查项目。

   

• 降幅计算基准：福建省挂网的产品，以现行本省挂网价为计算基准（若该企业同通用名品种同给药途径下多个规格挂网的，降幅就低计算）；未在福建省挂网的产品，以本企业同通用名品种、同剂型产品的现行全国最低省级集中采购价（不含带量采购中选价）为计算基准，如该产品无历史价，以同组产品本省现行最高销售限价（同组多个限价时就低计算）为计算基准。

最低报价相同时中选产品确定原则

• 2020年1月1日至12月31日同组同通用名品种福建省采购量大 的企业的申报品种中选（不同规格产品采购量折算后合并计算，以福建省药械采购平台数据为准）；

• 如果申报企业产品均为省药采平台未挂网产品， 2019年《中国医药统计年报（综合册）》中“工业企业法人单位按医药工 业主营业务收入排序”排名靠前的企业申报品种中选。

如出现同通用名品种拟中选价格B组高于A组情形，B组拟中选产品需接受价格纠偏，将报价调整至不超过A组拟中选价格，否 则取消拟中选资格，对应组别视为流标。

约定采购量分配

中选产品在获得本文件前述条款对应的约定采购量基础上，属于A组流标（含无企业报名）情形的，A组剩余约定采购量按如下规则分配至B组。