投资人视角丨“冠脉支架”国采如约而至，高值耗材带量采购全面提速！

VelosBio

B轮：1.37亿美元

投资机构：（领投）Matrix Capital、Surveyor Capital，（跟投）Adage Capital、Cormorant Asset、 Foresite Capital、Janus Henderson Investors、Logos Capital、Venrock Healthcare Capital、Viking Global Investors、Wellington Management Company、Arix Bioscience、德诚资本、Pappas Capital、Sofinnova Ventures、Takeda Ventures

公司简介：公司成立于2017年，位于美国圣地亚哥。公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对ROR1的新型癌症疗法，包括ADC药物和双特异性抗体药物。公司的主打产品VLS-101是一款靶向肿瘤细胞表面ROR1的ADC，针对血液和实体瘤恶性肿瘤患者。目前VLS-101正在血液系统恶性肿瘤患者中开展临床I期试验。

投资人视角：VelosBio主要针对ROR1开发ADC药物和双抗药物，ROR1是参与非经典Wnt5a信号传导的胎胚细胞表面蛋白，存在于一系列血液学和实体瘤恶性肿瘤中的细胞表面抗原。基于肿瘤特异性表达，开发ADC药物或者双特异性抗体靶向ROR1阳性癌症，能够选择性杀死癌细胞，而不影响正常细胞。VLS-101能与表达ROR1的肿瘤细胞结合，造成ADC-ROR1复合物内化。

尽管ADC药物研发难度大、挑战多，对小分子、大分子、临床方案、转化医学、CMC等各方面要求较高，但是自2019年以来，ADC领域迎来了曙光，FDA陆续批准了多个新药上市，如Polivy、Padcev、Enhertu等。目前我国还没有ADC药物获批上市，大部分处于临床I期或者临床前研究阶段，其中进展较快的是荣昌生物和百奥泰，目前正在开展临床 II/III 期。我们认为，ADC领域已经进入爆发期，推荐重点关注此类企业。

和铂医药

C轮：1.028亿美元

投资机构：（领投）Hudson Bay Capital，（跟投）奥博资本、碧桂园创投、高特佳、Octagon投资、锐智资本、大湾区共同家园发展基金

公司简介：公司成立于2016年，位于上海。公司是一家处于临床开发阶段的、全球化的创新生物制药公司，公司专注于肿瘤免疫、免疫性疾病以及针对COVID-19病毒的创新药物研发，通过自主研发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。公司拥有自主知识产权的全人源抗体转基因小鼠平台HarbourMice®（可开发全人源的单克隆抗体和仅重链抗体(HCAb)）、HBICE™免疫细胞衔接双抗技术（可开发双特异性抗体）。目前公司拥有30多个创新项目的产品管线，包括CD73抗体、BCMAxCD3抗体以及CCR8抗体等一系列创新生物药。

投资人视角：抗体研发和生产平台对于单抗研发型企业至关重要。和铂医药被诸多新药投资机构看好的原因在于其拥有强大的转基因小鼠全人源抗体药物产生平台，该平台除了可以生产传统的包含两轻链两重链的全人源抗体(H2L2)，其最大亮点在于“重链”抗体(HCAb)的研发和制造，HCAb的大小只有传统IgG抗体的一半，但具有和IgG抗体类似的药代动力学特性和Fc介导的效应功能，不需要人源化或其他额外的抗体工程改造。由于不含轻链的这一特点，该抗体几乎解决了轻链错配和异源二聚化的问题，使得这一技术平台能够开发出传统抗体平台难以实现的产品。此外，该平台还可以开发多种分子结构形式的单域抗体、双特异性和多特异性抗体、抗体药物偶联物、CAR-T或其他VH单域衍生产品。

和铂的核心产品之一特那西普是一种用于干眼的新型TNF受体片段。该药物已在中美两地完成针对中重度干眼患者2期临床试验，中国3期注册临床试验也将于近期启动。该产品于2017年9月从韩国HanAll Biopharma引进，和铂拥有大中华地区权益，考虑到干眼症市场巨大且缺乏有效药物，建议对该产品的临床进展保持关注。

诺辉健康

E轮：3,000万美元

投资机构：（领投）Rock Springs Capital，（跟投）奥博资本、礼来亚洲基金、Cormorant Asset Management、华润正大生命科学基金、八方资本、启明创投

公司简介：公司成立于2015年，位于杭州。公司是一家创新型生物高科技公司，专注于中国高发癌症居家早期筛查和检测服务。公司结合基因检测和分子诊断技术，通过互联网应用和大数据平台，构建以早癌筛查为核心的居家健康自助管理体系，实现全国范围内针对高发癌症的早诊早治，有效降低癌症死亡率和发生率，从而合理改善医疗成本结构，达到节约整体医疗成本的目标。

投资人视角：诺辉是中国最早专注于癌症早筛的检验企业之一，同时也是全球第二家，中国首家完成癌症早筛产品大规模前瞻性多中心临床试验的公司。此次诺辉继4月完成2,000万美元D轮融资后再次融资，反映了投资人对其在肿瘤早筛领域，尤其是肠癌早筛领域行业地位的认可。我们认为，在肿瘤相关测序市场进入“下半场”的大背景下，早筛早诊等特色细分赛道、或单细胞测序等创新技术，仍然拥有巨大的市场潜力。国内外如Grail、康立明等企业近年来也获得了资本市场的青睐。

但我们也应当关注到，Grail在其主导的“循环游离基因组图谱研究”(Circulating Cell-free Genome Atlas, CCGA)研究中发布的早期数据中，其总检出率约55%，而对12种I期肿瘤的检出率仅为34%；而康立明在拿证后销售成绩也一直没有起色，因此现有肿瘤早筛的技术成熟度和中国市场下需求的刚性都还存在着一个大大的问号；最后，肿瘤早筛企业的技术实力固然重要，但“筛”出后是否有相应的治疗手段，也是决定早筛检测价值的重要因素。