中成药集采，这些大品种或纳入（附名单）

来源 | 赛柏蓝

作者 | 遥望

中成药带量采购，价高量大的品种将率先纳入。

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中成药集采，价高量大是首选

近日，国家医保局通过《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第4126号建议的答复》中明确，下一步将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。

今年初，在国务院新闻办公室举办政策例行吹风会上，国家医保局副局长陈金甫也已经表示：生物类似药、包括中成药的大品种纳入集采，这是制度性的要求，但规则会更为优化、更有针对性、质量更符合药本身的属性。

1月28日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》明确，将探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。

意见提出，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。

那么哪些中药大品种可能纳入带量采购呢？此前米内网在一篇文章中指出，45个过亿的中成药品种或是集采的热门品种——具体来看，这45个过亿的品种中有22个独家品种，23个非独家品种。

22个过亿独家品种的情况（单位：亿元）

23个过亿非独家品种的情况（单位：亿元）

（来源：米内网重点城市公立医院终端竞争格局）

45个品种分布在14个亚类之中，其中占比最大的是肿瘤疾病用药（10个过亿品种）、脑血管疾病用药（9个过亿品种）、心血管疾病用药（9个过亿品种）。

至于国家医保局多次提到的青海省、浙江金华、河南濮阳等地的中成药集采探索，纳入的也以常用品种为主。

据赛柏蓝梳理，金华市带量采购的中成药涉及清开灵颗粒、参麦注射液、稳心颗粒、康艾注射液和蒲地蓝消炎口服液等大品种；青海省带量采购的中成药涉及喜炎平注射液、注射用血塞通（冻干）等中药注射剂大品种；河南省带量采购的中成药有葛根素和川芎嗪注射液等4个头痛、脑血管疾病领域的产品。

另外， 辽宁省也曾针对13个品种开展带量采购——涉及气血康口服液、云南白药痔疮膏、首荟通便胶囊、小儿柴芩清解颗粒、关节镇痛巴布膏、消痔软膏等7个中成药。

此外，进入今年，广东牵头的16省集采联盟也纳入了不少中成药。

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政策摸索进展明显

值得注意的是，提出第4126号建议的全国人大代表、晨光生物科技股份有限公司董事长卢庆国在今年“两会”期间也曾公开就中成药进集采表态。

目前中药行业面临的局面不容乐观，中药生产小、散、乱。全国有五千多家中药厂，一万多个中药批号，年药品收入约8000亿元；恶性竞争、低水平重复、重营销轻技术轻管理的现象普遍存在，既浪费社会资源，也增加政府监管难度。对中药实行集中带量采购招标，可以有效推动中药企业规模化生产经营，降低中药用药成本，促进中药行业健康发展。

今日有业内人士对赛柏蓝表示，与以往的回复相比，中成药集采在政策摸索层面的进度明显。

在2020年11月30日的一次回复中，国家医保局的说法还是在指导和推进地方针对中成药等药品开展药品集采探索。

下一步，将继续指导地方开展药品集中带量采购，根据临床用药需求，完善采购方式，合理确定集采范围，确保药品质量和供应，满足群众用药需求。

在此前的一次回复中，国家医保局明确提到，中医药局在积极开展中成药集中采购政策研究等相关工作，确保制定出符合中成药集中采购的相关政策。

更早之前，国家医保局曾针对中成药、生物药的带量采购开展座谈会，研究完善相关采购政策。

今年5月，根据业内传出的消息，中成药集采可能纳入的品种和规则已经开始清晰起来。

目前涉及7个项目，16个大额品种，107个大额中成药品种，除医保谈判协议期内的9个独家品种，其他98个中成药品种则鼓励各地探索集采。

可能会优先选择有效成分比较清晰的、适应症相对明确的、多家企业生产的单方品种，同时建议2021年各省应集采5个中成药品种。

在集采规则方面，或将基于专家临床经验，运用综合评分，按功能主治类似、同名同方、同效同价，原材料相似等特性分组、多家生产的品种，以竞价方式开展集采。中成药独家品种则可以合并竞价，也可谈判议价。

从目前中成药的地方实践看，既有金华主要按照销量遴选中成药进行带量采购；又有青海根据企业的产品质量、信誉、服务和价格等指标综合评分；上海则比较看重产品质量和企业规模以及原料药质控等。

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中成药集采，还需注意这些问题

天地云图中药产业大数据平台创始人贾海彬对赛柏蓝表示，中成药纳入带量采购，质量标准、价格和供应链的稳定是需要重点关注的几个问题。

就中成药的标准评价问题，其认为有三个方面：一是像西药一样的中成药质量再评价；二是从中医传承层面的临床疗效的评价；三是原料药来源的评价。

总的来说，中药的质量评价比化药的质量评价要更为复杂，落地也需要时间。

上述人士认为，从中药材到下游的制剂成药，都需要解决质量标准、原料溯源、下游市场的价格频繁波动问题。因为中药本身的价格和原料药供应量变数都比较大。

另一位不愿具名的中药材领域的专业人士也对赛柏蓝指出，中成药集采一定是正确的方向，但是目前的行业状态和产业环境可能还不是很成熟。比如，产地药材种植混乱导致的下游制剂产品成本、质量差异大等问题仍然存在。

上述人士指出，以党参为例，大中小条有一定的价格差异，但是都符合药典的标准，中成药厂家在选择原料时，如果只参考价格那可能就会选用小条，但是这又和质量的诉求有所违背。

还有就是一些中药材尤其是野生中药材的价格震荡较大，以一年为周期，中药材的价格起伏都会比较大，那么在下游制剂企业参与招标的时候也会产生相应的问题——虽然国家集采诉求是降价，但是中成药原材料成本又具有不可预测性。

另外值得注意的是，即便适应症是同样的，但是在不同的剂型之中也有不小的价格差异。除生产成本外，上述人士对赛柏蓝表示，中药注射剂和中成药口服制剂在原料药采购上的差别也比较大，一些药厂在采购注射剂原材料时要求的药材规格相对较高。

上述种种反馈到中成药集采上，可以说纳入带量采购是大趋势，但是中成药的特异性也需要充分的经验积累和规则探索。