一批药企进攻60亿大品种：石药、科伦、扬子江...

来源 | 赛柏蓝

作者 | 颜色

60亿奥司他韦的江湖斗争，从来就没有停止过

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石药发起进攻

8月19日，Insight 数据库显示，石药集团的奥司他韦胶囊仿制药上市申请进入行政审批阶段，预计将在近日获批。

石药集团布局抗流感新药市场并非朝夕，时间追溯到2009年，在北京举办的“甲型H1N1流感中医诊治专家研讨会”上，石药欧意的清热解毒软胶囊就曾被参会专家推荐可以用于甲流的治疗。

此前，石药欧意还递交 4 类仿制药玛巴洛沙韦片上市申请并获受理。该药在国内首家申报上市的仿制药，也是继罗氏继达菲（奥司他韦）之后又一重磅抗流感药物。玛巴洛沙韦片可直接抑制病毒复制，用于治疗对奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株。

根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年抗流感药物行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，全球主要抗流感药的全球年销售额逐年增长并保持较快的增长速度，2019年全球抗流感药全球销售额约为18亿美元，预计到2024年销售额能够达到30亿美元，其中销售额最高的药品是奥司他韦和巴洛沙韦。

近几年，我国流行性感冒发病人数指数日趋上升。上述报告分析指出，2019年我国流行性感冒发病达到900万例以上，随着患者数量的增长，我国抗流感药物市场规模不断扩增。

米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端咳嗽和感冒用药销售额为181亿元，同比增长4.64%。

石药集团2020年报可见，与2019年相比，石药集团2020年的全年营收增加12.8%至人民币249.42亿元，销售收入增加13.8%至204.05亿元。主要产品盐酸阿比多尔片，用于抗病毒、预防流行性感冒等，2020年被列入多版新冠疫情诊治指南。

02

奥司他韦的「江湖」

对于60亿奥司他韦的江湖，药企从来就没有停止过竞争。

奥司他韦的原研厂家是罗氏，商品名为达菲。2006年前后，罗氏将奥司他韦先后授权给上海中西药业、东阳光药业生产，以商品名「奥尔菲」和「可威」上市销售。上海中西药业生产的奥司他韦并未真正流通起来，因此目前国内在奥司他韦的市场里，东阳光药稳居龙头。

目前市面上奥司他韦多为胶囊、颗粒剂型，报产剂型还有干混悬剂和口腔崩解片。赛柏蓝通过Insight微信小程序查询发现，关于奥司他韦的上市产品信息共有32条，国内还有15家企业递交奥司他韦胶囊的上市申请，一批药企递交的关于奥司他韦申请已经获得CDE受理。

图源：insight数据库

博瑞制药

7月30日，国家药监局官网发布待领取批件，博瑞医药的磷酸奥司他韦胶囊获批上市，成为国内首款获批的仿制药。

北京星昊医药

9月27日，北京星昊医药递交的「磷酸奥司他韦口崩片」2.2 类改良新药上市申请获 CDE 承办。据悉，北京星昊药业是国内首家递交奥司他韦改良新药的企业。

科伦

7月31日，科伦药业递交的「奥司他韦胶囊」4 类仿制药上市申请获 CDE 承办。

扬子江

7月31日，Insight 数据库显示，扬子江药业集团北京海燕药业有限公司启动「磷酸奥司他韦颗粒」的生物等效性试验，规格为25mg。

成都倍特

4月2日，CDE官网显示，成都倍特4类仿制药磷酸奥司他韦胶囊上市申请获CDE受理。

除此之外，奥司他韦的规格也在不断扩充，赛柏蓝从国家药监局官网查询发现，磷酸奥司他韦胶囊除了规格75mg，东阳光药在近日还获批了30mg和45mg两个独家规格。不可否认的是，这将进一步满足患者的市场需求，拓展东阳光药的销售市场。

03

「龙头老大」遭遇「滑铁卢」？

作为抗流感「一哥」的奥司他韦，曾让东阳光药一骑绝尘。

2018年，奥司他韦被《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》列入流感推荐用药。所谓时势造英雄，对于奥司他韦这款流感用药同样如此。

自2006年奥司他韦上市以来，一共出现了3次规模较大的流感，分别是：2009年甲型H1N1猪流感、2016年H7N9禽流感、2017年H7N9禽流感。值得注意的是，2016年、2017年，东阳光药的收入同比分别增长了约36%、70.11%。

令人艳羡的当属于2019 年东阳光的业绩报告，全年营业收入62.2亿元，同步增长147.9%。其中，可威系列产品 2019 年实现营收 59.34亿元，同比增长达 163.42%，占东阳光总营业额的 95.33%。可威颗粒实现营收42.73 亿元，占东阳光营收的 68.65%，可威胶囊实现营收 16.61 亿元，占东阳光药营收 26.68%。

但在2020年全球疫情的影响下，这位抗流感「一哥」失去了部分用武之地。2020年东阳光业绩报告显示，销售额约为23.48亿元，较2019年同比减少62.27%，其核心产品磷酸奥司他韦销售额约为 20.69亿元（颗粒11.4784亿+胶囊9.2089亿），较2019年同期减少65.1%。此前，磷酸奥司他韦作为中国化药市场最大的单品之一，占公司总营业额超90%。

对于2020年磷酸奥司他韦业绩的明显下降，东阳光在年报中分析，主要原因是受全球疫情的影响，国内人口流动性下降以及公共卫生意识的加强，常人较之往年不易患流感。

值得注意的是，米内网数据显示，东阳光药在全身用抗病毒药领域除了有奥司他韦外，还有泛昔洛韦片、注射用更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦片，2020年除了拿下了1类新药磷酸依米他韦胶囊，恩替卡韦片也获批并视同过评。目前在审的富马酸丙酚替诺福韦片预计在2021年获批，2020年申报3类仿制上市的磷酸奥司他韦干混悬剂正在审评审批中。

除了抗病毒产业线丰富，东阳光药其实也在积极布局创新药以及胰岛素市场，年报显示，东阳光药的研发投入总计超过10亿元，占营业额达43.18%，同比增长523.5%。胰岛素产品的研发具有完整的产品线规划，涵盖第二代和第三代胰岛素，届时，这600亿胰岛素市场又或将迎来一批新的竞争对手。

东阳光药早前凭借磷酸奥司他韦走上康庄大道，但在收入集中度较高的情况下，也面临单品种依赖的风险。如今虽然销售额有所下降，却积极丰富其他产业线助力企业前进，未来是否可期，仍然值得持续关注。