来源 | 赛柏蓝 作者 | 小春 和创新药企高调合作,或将为传统药企的转型提供新思路 01 取长补短,强强联合 11月11日,济川药业发公告,宣布与天境生物就长效重组人生长激素(伊坦)达成产品开发、生产及商业化战略合作。济川药业将向天境生物支付2.24亿元的首付
来源 | 赛柏蓝
作者 | 小春
和创新药企高调合作,或将为传统药企的转型提供新思路
01
取长补短,强强联合
11月11日,济川药业发公告,宣布与天境生物就长效重组人生长激素(伊坦)达成产品开发、生产及商业化战略合作。济川药业将向天境生物支付2.24亿元的首付款,并在后续支付累计不超过17.92亿元的里程碑付款,总付款最高达20.16亿元。
公告显示,本次战略合作中,天境生物负责继续主导伊坦的三期临床试验研发,济川药业将针对产品拓展其他新适应症,并负责产品获批后中国市场的商业化推广。包括但不限于产品的定价、慈善赠药、医保谈判、品牌策略、推广计划和销售预测等,并承担相关费用。
天境生物首席战略官朱杰伦表示,“本次合作的交易金额不仅创下了近年中国生物医药市场及全球儿科医药领域同类新高,同时也是近期中国境内生物医药公司单品种合作中金额较高的合作之一。”
一个是老牌中药企业,一个是创新生物药企业,两个看上去似乎没有什么关联的企业为什么突然达成了高达几十亿的合作呢?
据了解,伊坦作为一种长效重组人生长激素,主要适应症为儿童生长激素缺乏症(PGHD),也就是说伊坦实际上是一种儿童药。
济川药业主要布局正是在儿科、消化、呼吸等领域,还被称为儿科中成药龙头,拥有强大的儿科药销售团队,覆盖全国30个省份和直辖市内超过23,000家各级医院。
天境生物作为本土创新药企,聚焦在肿瘤免疫领域,目前还处于发展初级阶段,欠缺的正是强大的商业化生产和销售能力。因此,双方的合作可以说是取长补短、强强联合,意料之外又在情理之中。
济川药业在上述公告中亦强调,本次交易完成后将进一步加强其产品线的丰富程度,充分发挥儿科治疗领域的优势,培育新的业绩增长点,从而提升公司的整体盈利能力和儿科治疗领域的行业地位,符合公司的发展战略和长远利益。
02
前景广阔,强敌环伺
儿童生长激素缺乏症是一种由垂体分泌的生长激素不足而引起的特殊疾病,即人们常说的侏儒症。
根据弗若斯特沙利文的市场研究报告,目前预计只有5.7%的中国儿童生长激素缺乏症患者接受生长激素注射治疗,相对于欧美发达国家10%以上的渗透率,重组人生长激素临床需求很大程度上尚未得到满足,在国内市场具备巨大的潜在空间。
上述公告称,预计中国儿童生长激素缺乏症市场到2030年将增长至358亿元人民币,2018年至2030年的预计复合年增长率为19.8%。
重组人生长激素分为短效和长效两类。目前儿童生长激素缺乏症最常见的治疗方案是短效重组人生长激素,弗若斯特沙利文报告显示,2020年全国重组人生长激素销售总额约59亿元,其中长效重组人生长激素销售额在6亿左右。
短效重组人生长激素需每日注射,治疗依从性相对较差。另有研究表明,一周若跳过1-2次注射将会明显降低治疗效果。因此,预计长效人生长激素市场因其安全性和便利性将得到更快速的发展。
广阔的发展空间并不意味着未来的发展一定会一帆风顺。
据了解,截至目前,获得重组人生长激素中国上市许可的企业有7家,国内企业5家,进口企业2家。其中长效生长激素制剂仅有1家,为长春金赛药业有限责任公司生产的聚乙二醇重组人生长激素注射液。
虽然可见的竞争对手不多,但是长春金赛绝对是一个强敌,其在生长激素领域有着深厚的积累。根据中康FIC Intelligence数据库,2020年生长激素相关领域的国内等级医院市场中金赛药业拥有高达77%份额。
济川药业虽然是儿科药的龙头,但是面对生长激素这个新领域,原本的销售团队是否会水土不服还有待验证。
此外,从研发竞争格局来看,济川药业身后还有不少追兵。
据了解,目前全球处于临床在研状态的长效生长激素药物有11个。其中2个已经递交上市申请;2个项目临床III期已经完成;2个项目仍处于临床III期进行中。在国内,除天境生物外,还有诺和诺德、维昇药业、安徽安科和厦门特宝拥有长效生长激素在研产品。
03
被迫转型,另辟蹊径
虽然都是儿科领域,但济川药业作为一家以中成药为主的企业,20亿大手笔进军生长激素还是让人有些奇怪。实际上,这不过是济川药业面对发展困境,不得已而为之的另辟蹊径。
10月30日,济川药业发布2021年三季报,公司2021年1-9月实现营业收入54.09亿元,同比增长25.39%,归属于上市公司股东的净利润为12.72亿元,同比增长32.56%。
虽然业绩表现尚可,但是济川药业主打产品蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒业绩大幅下滑,增长率分别为-24%和-29%。
其原因可能是由于自6月以来,上述两款产品接连被河北省、山东省、黑龙江省医保目录清退。
面对如此困境,济川药业一直在寻求转型,例如说和同仁堂、云南白药、康恩贝、马应龙、仁和药业等其他中药企业一样布局日化业务。
济川药业在2020年年报公司发展战略中表示,未来将培育“中药药妆”产业。此外,据全景网消息,今年6月济川药业董事长在2020年度业绩说明会中表示,目前正在大力发展日化业务,旨在将蒲地蓝消炎口服液“抗炎、抗菌、抗病毒”的功效应用于日化产品。
然而,济川药业日化业务的业绩表现一直不佳。年报显示,主要从事日化产品业的子公司江苏蒲地蓝日化营业收入仅占济川药业总营收1%左右,并且于2018年刚刚扭亏为盈。
此次,济川药业这次和天境生物的合作也可以说是为寻求新的发展空间的又一次新尝试。虽然说金额较高人意外,但其实传统药企面对生存危机,从来不缺乏大手笔。例如此前振东制药转型生发业务,直接卖掉了自己的主业“朗迪钙”。
值得注意的是,西部证券医药行业分析师吴天昊认为,伊坦若获批上市预计要到2024年左右,因此近几年还是应关注济川的主业情况。
按照规定,截止到2022年的8月份,蒲地蓝会退出全部省医保目录。因此济川药业大概率会在下半年继续发布退出部分省份医保目录的消息。
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