中国药企的“创新幻觉”，正不断遭到现实的毒打。

11月19日，百奥泰的“普贝希”在中国获批，适应症是非小细胞肺癌和结直肠癌。这是一款贝伐珠单抗的类似药，国内已经有齐鲁、恒瑞等4家企业生产这一产品。

生物药集采已从胰岛素打响，暂时还没蔓延到生物类似药。健识局从百奥泰方面了解到，公司贝伐珠单抗的产能较大，而且已经授权代理出去了，也相信代理方在国内的销售能力。

去年8月，百奥泰将贝伐珠单抗在中国的商业化权力给了百济神州。今年9月，百奥泰将部分海外市场授权给诺华旗下的山德士。

根据百奥泰的财报，截至2021年6月30日，其在“普贝希”上的研发投入累计为6.4亿元。两笔授权的首付款还不能覆盖研发费用，百奥泰因此期待代理商能够在销售上发力。

一直试图做创新药的百奥泰，至今没能迈出生物类似药的泥潭，在“创新力”名单上逐渐后移。

同款类似药扎堆，新药开发不利

百奥泰在这款类似药上投入很大，几乎和首仿的齐鲁一样，前后花费8年、6个多亿，开展了全球多中心临床，为的就是试图更加接近罗氏的原研药“安维汀”。

根据公开数据，“安维汀”多年蝉联全球药品销售前十，虽然2018年专利到期，但2020年仍卖了53亿美元。健识局粗略统计，自安维汀上市以来，贝伐珠单抗品种全球累计销售额，超过900亿美元。

百奥泰起步之时，生物类似药还是冷门，但如今几款热门生物类似药几乎都要纳入集采范围，这一类“创新”开始失去风光。

百奥泰也确实尝试了做创新药，但结果不太好。

今年3月前后，百奥泰相继终止了两款ADC和1款PD-1的临床试验，投入的3.4亿元瞬间打了水漂。

健识局获悉：这几款创新药的试验结果没有达到当初“做优效”的目标，这是终止临床试验的最重要原因。

一位接近百奥泰的人士对健识局表示：哪一个生物药企不想做成一款创新药？可是创新药并不是像想象的那样容易，国内的生物药起步也很晚，需要一个过程。

根据百奥泰2021年中报，列出的在研13款药物当中，贝伐珠单抗、托珠单抗、司库奇尤单抗、戈利木单抗4款生物类似药的累计研发投入为11.3亿元，占到总研发费用的近75%。

但这四款类似药，能给百奥泰带来的收益却不明显。不出意外，今年百奥泰依然难以扭亏。

如果不是在PD-1和ADC上及时止损，百奥泰亏得可能会更多。

百奥泰也曾多次在公开场合称：不会放弃创新药研发，百奥泰在ADC上已经有很多的技术沉淀了。但想要延续创新之梦，百奥泰可能要先缓口气。

从类似药到创新药，如何转型成功？

与百奥泰相似，号称中国生物类似药第一股的复宏汉霖，主要定位也是生物类似药。

原复宏汉霖CEO刘世高在十年前就明确了要做生物类似药，基于当时确立的差异化定位，华盖资本才选择投资复宏汉霖。

至今，复宏汉霖已经有利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗等多款生物类似药在中国上市。但公司估值一直不高，股价常年处于低位。现任CEO张文杰曾公开表示：不会因为盈利考虑而降低创新投入。

与百奥泰的选择相反，复宏汉霖的PD-1计划在明年上市，并且也在开发ADC。

但无论是PD-1，还是ADC，都已经是靶点成熟品种，竞争企业做多能只能做到“同类最佳”。用百奥泰CEO李胜峰的话来说，同类最佳的靶点选择，相对不是很难。真正创新的first-in-class，难度在于靶点的研究。

从这个角度看，国内创新药企能做到真正创新的凤毛麟角。大部分企业直接跳过了最难的部分，无缘开发真正的原创新药。

中国科学院上海药物研究所所长李佳分析称：新药研发的正面临疗效下降，销售峰值下滑的境地，加上研发周期越来越长，研发一个新药的平均费用，已接近30亿美元，很多生物医药企业无法承受。

更让李佳担心的是国内企业薄弱的创新能力，新药研发的概念和技术方法基本都来自国外，难以攻克原创的靶点研究。

目前除了贝伐珠单抗之外，百奥泰主要依靠阿达木单抗类似药“格乐立”，另一款仿制罗氏风湿药“雅美罗”的托珠单抗类似药，海外市场独占权给了渤健。11月初，托珠单抗提交了国内上市申请。

从模仿到原始创新，国内生物药企的转型路不会是一帆风顺。在谈到竞争时，百奥泰方面表示：“我们不跟别人比，自己最熟悉自己的产品，百奥泰只做自己专业的东西。”

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