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一台手术用破五个球囊,国家医保局回应与集采无关

球囊破裂与产品质量无关 12月28日,国家医保局罕见地对一篇媒体报道发表意见。 这篇题为《一台手术用破四个球囊!业内呼吁“低价中标”理念应客观评价》文章,于今年8月刊登在《第一财经日报》。时隔4个月,国家医保局发表答记者问,正面回应这一报道。 该报道

球囊破裂与产品质量无关


12月28日,国家医保局罕见地对一篇媒体报道发表意见。


这篇题为《一台手术用破四个球囊!业内呼吁“低价中标”理念应客观评价》文章,于今年8月刊登在《第一财经日报》。时隔4个月,国家医保局发表答记者问,正面回应这一报道


该报道提到,集采之后医生开展球囊手术,术中多个球囊损坏。国家医保局查阅了有关病案,核实破裂球囊的质量信息,并组织10名权威的心血管领域专家开展独立调查。结果显示:事件中患者使用的14个球囊中确实有5个破裂


然而,这些破裂球囊生产日期均在集采开展之前,并非如报道所说:集采实施后,球囊质量下降所致。


上海市药监局、广东省药监局对相关产品的调查结果显示:患者使用的该批次球囊并无质量问题,也并未发现不良事件监测记录及反馈信息。


上述专家经独立评估认为,事件中相关球囊破裂,主要与患者血管的重度弥漫性钙化有关,冠脉球囊扩张时容易被钙化部位扎破。上述患者在接受手术前,评估并不充分。



国家医保局表示:医保局对产品质量问题始终坚持零容忍,药监部门也将所有中选产品列入监管重点,确保“降价不降质”,保证患者生命安全。


媒体报道中所指的手术在上海中山医院开展。对于医务人员对外发表的言论,中山医院表示:会加强内部管理,规范诊疗行为,以消除不良影响。



文 | 张铃

运营 | 廿十三


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#集采##球囊手术#

本文来源:健识局 作者:小编
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