在检测行业，“外包”合理合法

新冠核酸检测迎来“国家队”。

2月14日有媒体称，河南省决定成立一家具备50万管核酸检测能力的医学生物检测有限公司，并在郑州等5地建立方舱实验室，由河南省疾控中心提供技术指导。

此前，河南禹州曾遭遇“第三方检测机构核酸检测造假问题”，一度陷入暴风眼。如今，河南突然开全国先例，建立政府办的省级核酸检测公司，其背后原因让人猜测。

2月16日，国家卫健委官网发布了新成立的副部级单位国家疾防局的“三定方案”，明确将“组织开展流行病学调查、检验检测、应急处置”等工作划到了国家疾控局的名下。

未来，新成立的国家疾控局是否会组织更多的国有核酸检测机构，从而挤占金域医学、迪安诊断、华大基因等第三方检测机构在应急处置方面的市场份额？河南的举措，是单个地区的行为，还是先行先试？

平煤出资，成立国有检测机构

河南筹建的“具备50万管核酸检测能力”的企业，是什么概念？

业内人士介绍：正常情况下，一台PCR仪一次处理的样本量为90到92管左右，运行一轮需耗时2小时左右。满打满算，一台PCR仪一天能够检测至多1200管样本。

50万管检测能力意味着，这家公司仅是PCR仪就需要配备至少500台。另外，还需配备核酸提取仪、加样仪、自动化分杯系统、各类辅助设备，以及配备检测人员，辅助人员等。

“这是按照24小时出结果的要求来计算的。如果想更快地出检测结果，需要投入的设备数和人力成本还要更大。”上述检测行业人士对健识局表示。

河南省卫健委曾表示：截至今年2月底，省内人口规模在800万以上的省辖市达到50万管/日的检测能力，500万至800万人口的达到日均30万管/日，500万人口以下的达到20万管/日。

这个标准高于国家要求，国家卫健委2021年9月曾要求，500万人口以上的城市只要日检25万管。

河南对核酸检测能力的要求，比国家卫健委还要高。

实际上，河南上述检测能力除了疾控中心、公立医院之外，还算上了大量第三方检测机构。如金域医学等机构，就在河南承担了相当的检测量。上述专业人士的检测机构在北京，她表示：“北京市卫健委给我们这些机构拉了个微信群，有需要时，要求各家上报自己的检测能力。”

全国范围来看，2月19日国家卫健委公布的最新数据显示，目前全国具备新冠核酸检测能力的机构已有12277家，总体量达到4555万人份/天。这其中，第三方机构占了相当大一部分。有券商数据显示，国内第三方检测机构承担的检测任务占比达到了60%以上。

但现在，河南想靠国有企业来承接相当大部分的核酸检测，这会是一种什么局面？

河南计划中的“政府办核酸检测公司”，由河南省疾控中心提供技术指导，河南平煤神马集团、河南能源化工集团两大国企出资。

有接近平煤集团人士对健识局表示：平煤在河南省内“是神一般的存在”。公开资料显示，其下属的平煤神马医疗集团总医院是河南平顶山市建院最早的一家大三甲医院，曾获评河南省文明单位、河南省医院管理创新先进单位等称号。

让平煤牵头，河南是要来真的。

政府主导，或成一种新模式

七普数据显示，郑州全市常住人口规模在1260万左右。如果是1管10份样本的混检，计划中的省级核酸检测公司至少要3天才能完成郑州的全员筛查；即使是20份样本的混检，也要一天以上。

今年1月4日，郑州曾在24小时内完成一轮全员核酸检测，被传为佳话。可见在极端情况下，一家大到50万管检测能力的机构，也没法满足需求。

有检测行业从业者对健识局表示：当下牵头办核酸检测公司，短期来看不算一门好生意。

2月19日，国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红表示，全国公立机构核酸检测的单人平均39元。在北京，很多第三方检测机构单人检测已降至30多元左右，利润空间有限。

按照国家对核酸检测机构的要求，日检1万管的机构硬性指标需要10-12台96孔PCR仪、4-6台96孔核酸提取仪、检测人员24-25人，相关辅助人员15人等。

大量财力、人力成本投入后，一旦不再开展大规模核酸普查，这些人和设备只能“无处安放”。

但是上述从业者认为，河南并没有说明：实现50万管的检测能力，“究竟怎么运作”。

在检测行业，“外包”是被允许的行为。按照《检验检测机构监督管理办法》第十条规定，外包检测项目时，需要在检测报告中分包的具体机构名称而已。

河南这家政府办核酸检测公司未必真的要自己配够500台PCR仪，它也可以是一个半检测、半外包的接单机构。

卫生部门对第三方检测机构的质量监管其实很严格。北京一家检测公司工作人员对健识局表示：第三方机构每个月都需接受室间质评，确保该机构“确实存在检测能力”。“2019年年底新冠疫情爆发之初，北京的卫生系统还曾派人24小时驻守检测机构。”

但河南可能对第三方机构并不完全信任。今年1月，金域在河南曾出现造假问题，直到今天，这一事件还没有最终说法。

国家疾控局成立后，各地是否会加强国有检测机构的能力？或者将监管权下移，单独成立国有公司，调动专门的人力和物力统筹检测工作，以厘清责任？这或许是新部门的思路之一。

前述接近平煤集团人士推测，成立这家公司，可能正与此前的“金域暴雷”事件有关。

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