在罗永庆看来，外界对于瑞德西韦的高期望值合乎常理，不过，在吉利德内部，对于科学和患者利益的坚持，永远是不可逾越的那条红线。值得期待的是，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）入组了1063例重症患者的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验最新数据将在未来几个星期内公布，届时，关于瑞德西韦对抗新冠病毒将有更多的可解读空间。
2020年，全球经济普遍受到新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情的影响。但从业绩数字来看，吉利德科学在核心业务方面的表现仍然出色。7月30日，吉利德科学公布了其2020年第二季度及2020年上半年财务报告。报告显示，吉利德科学第二季度产品销售额为51亿美元，上半年产品销售额为105亿美元，与去年同期的57亿美元和110亿美元相比，分别下滑10%和3%，新冠疫情是造成业绩下滑的主要原因。但是，此次业绩下滑一定程度上被其核心业务艾滋病药物的增长所抵消。数据显示，2020年上半年，吉利德科学HIV产品销售额为81亿美元，增长6%。
吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆
当然，吉利德科学最受到外界关注的，还是在疫情期间被各方寄予厚望的新冠肺炎潜在治疗药物瑞德西韦。近日，吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆接受了E药经理人的采访。这也是吉利德中国在此次疫情期间首次面向媒体就瑞德西韦的相关问题进行回应。采访中，罗永庆对临床试验、产能、上市计划、商业思考等一系列问题做出了回复。
根据吉利德科学7月底公布的消息，吉利德预期将在今年年底前生产出超过200万个疗程的瑞德西韦，如果疫情需要，到2021年可以再生产数百万个疗程的药物。
而在此之前，吉利德科学已经在2020年6月底完成了对早前宣布的无偿捐赠150万剂瑞德西韦的供应，这是吉利德当时的全部可供应量，包括已生产完成的和仍在生产过程中的药品。此外，吉利德公布了瑞德西韦针对发达国家政府的定价，并表示，这一定价远低于瑞德西韦将给医疗健康系统带来的价值。吉利德还在5月份宣布了与5家仿制药生产商达成的协议（到6月底，授权已增加至9家仿制药生产商），授权其生产瑞德西韦并供应至127个低收入和中低收入国家，以及一些面临显著医疗障碍的国家，以进一步扩大瑞德西韦的可及性。
“瑞德西韦的生产过程非常复杂。”在采访中，罗永庆如此表示。
据罗永庆介绍，瑞德西韦的生产从起始原料到成品有25步以上的化学反应，中间要用到超过70种原材料、试剂以及酶，合成时间需要9到12个月。
“其中有一些原料有一定的危险性，所以对合成的工艺、设备以及环境都有很高的要求。
重要的是，其中有一些原料平时不太用得到，因此大家储备都不多，在1、2月份的时候，要找到充足的原料供应也是非常不容易的。
”
但对于吉利德而言，越是紧急情况，越是要尽可能做好更多的准备，一旦证明药物的有效性和安全性，有需要的患者就可以尽早使用，因此，准备充足的产能，尤其是供应那些急需的地区，就成了当时的当务之急。
“在疫情早期，吉利德就决定要大力投入研发和临床试验，评估瑞德西韦的安全性和有效性，同时，扩大生产。1月份的时候，做这样一个扩大生产的决定其实冒了很大的财务风险。”罗永庆表示。逻辑很简单：一方面全球的疫情并没有大规模爆发，另一方面，临床试验结果还未出，如果药物无效，那所有投入就付之东流了。
然而，吉利德仍然选择了继续加大投入，同时优化生产工艺。罗永庆透露，通过20多位科学家的共同努力，优化瑞德西韦生产工艺，最终把合成的时间从9到12个月缩短到了6个月。“我们今年对瑞德西韦的投入是10亿美元，关于瑞德西韦新的吸入剂型、对易感人群的使用以及联合疗法等研究已在进行中，此外，公司还在持续努力进一步扩大产能，希望做到未雨绸缪。”据悉，预计到2020年底，吉利德将生产超过200万个疗程的瑞德西韦，如果疫情需要，到2021年将再生产数百万个疗程。
公开信息显示，瑞德西韦已于2020年5月获得FDA紧急使用授权（EUA），用于治疗新型冠状病毒肺炎的重症住院患者。而在FDA颁布EUA之后，2020年5月，日本厚生劳动省授予瑞德西韦的监管批准，作为新型冠状病毒感染的治疗药物。而后，在2020年7月，欧盟委员会授予瑞德西韦有条件的上市许可，用于治疗可导致新型冠状病毒肺炎的病毒感染，这是欧盟中第一个批准的新型冠状病毒肺炎治疗用药。近日，加拿大政府也已经批准其用于治疗新型冠状病毒肺炎重症患者。目前，瑞德西韦已经相继在美国、日本、英国、欧盟、阿联酋、印度和加拿大等41个国家和地区获得了不同形式的使用批准。
显然，瑞德西韦在这些国家和地区不同形式的获批，是一个积极的信号，表明瑞德西韦用于治疗新冠肺炎的作用被初步认可，但更精准的结果，仍然需要更多权威的临床试验数据来证明。这也是为什么，吉利德一再表示，瑞德西韦在美国仍处于临时的“紧急使用授权”状态，而这不能代替正式的新药申请提交，审查和批准。
同时，对于外界将瑞德西韦视为新冠肺炎“特效药”的说法，罗永庆则表示，“我能理解大家对于瑞德西韦的期望，但科学上对于“特效药”并没有一个很清晰的界定。比较科学的说法，应该是药物的有效性和安全性。”
2020年4月，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）宣布，其随机、双盲、安慰剂对照的重症患者临床试验中期结果达到了主要终点，瑞德西韦治疗组与安慰剂组相比，临床恢复时间显著缩短32%（11天vs15天），死亡率有所下降（7.1%vs11.9%，但没有统计学意义）。《新英格兰医学杂志》也发布了通过同情用药接受瑞德西韦治疗的53名患者的积极数据。
同一天，吉利德宣布SIMPLE三期临床试验的顶线结果，该试验评估了新型冠状病毒肺炎的重症住院患者中，分别接受在研抗病毒药物瑞德西韦5天和10天给药时间的治疗效果 。研究表明，接受瑞德西韦5天疗程的患者与接受10天瑞德西韦疗程的患者的临床改善相似。
7月10日，吉利德公布SIMPLE三期重症试验和真实世界新型冠状病毒肺炎重症患者回顾性队列的对比分析结果，这项对比分析包括312名在SIMPLE三期重症试验中接受治疗的患者和一个独立的真实世界的回顾性队列，队列包含818名患者，他们具有相似的基线特征和疾病严重程度，在SIMPLE重症试验的同一时间接受了标准治疗。结果显示，接受瑞德西韦治疗的患者在第14天的死亡率为7.6%，而未接受瑞德西韦治疗的患者的死亡率为12.5%，与标准治疗相比，接受瑞德西韦治疗可以显著加快临床康复并降低62%的死亡风险。
罗永庆表示，NIAID所进行的临床试验纳入了1063例重症患者，是随机、双盲、安慰剂对照的试验，目前正在等待该项试验的最新数据出炉。他表示：“新冠肺炎这个疾病是所有临床医生包括制药企业大家都不熟悉的疾病，随着疫情的爆发与病例数的增加，大家对于疾病的认识是在逐步加深的。任何前期的研究对于后期研究来说都有宝贵的科学价值。”可以预见的是，随着最新数据的公布，关于瑞德西韦对抗新冠病毒将有更多的可解读空间。
与此同时，吉利德已经制定了下一轮瑞德西韦的临床开发计划，该计划包括研究瑞德西韦的吸入式制剂、在门诊环境中、在更多患者人群中的应用以及与其他药物的联合疗法。7月8日，吉利德宣布开始一项针对瑞德西韦在研吸入剂型的1a期临床研究，以评估其在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。此外，吉利德也宣布开始了评估瑞德西韦联合JAK抑制剂Baricitinib和IL-6受体拮抗剂托珠单抗的试验。
而在此过程中，对于瑞德西韦接下来的商业化策略，罗永庆回应，从1月份到现在，从扩大生产、加大研发投入、到在一些中、低收入国家自愿放弃专利，每一个决定，吉利德自始至终都把患者利益放在第一位。“我相信，我个人以及我们整个制药行业每一个从业人员之所以愿意在这个行业里工作，根本出发点还是科学的凝聚力、合作的精神和人道主义精神，商业回报并不在最重要的考虑位置，只是其中一个考量因素。”
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