国产替代有多难？恒瑞率队围攻艾伯维，却遭原研降至最低价！_营销_医行号

8月4日，吉林省公共资源交易中心发布通告称，经企业自主申请，Hospira公司生产的帕立骨化醇注射液(1ml:5ug/支)的挂网限价由340元/支调整到176元/支，这一原研产品几乎给自己打了一个对折。

帕立骨化醇是艾伯维开发的活性维生素D类似物，主要用于预防和治疗与慢性肾病5期相关的继发性甲状旁腺功能亢进症，有注射液和胶囊剂两种剂型。1998年，帕立骨化醇注射液获得美国FDA批准，2013年，帕立骨化醇注射液获批进入中国市场，商品名为“胜普乐”，并于2017年被纳入国家医保目录乙类。

说来已经是一个二十多年的老产品了。Hospira和艾伯维都是早年从雅培分拆出来的制药公司，后来Hospira被辉瑞收购，但帕立骨化醇注射液在中国的市场则一直由艾伯维负责。

根据PDB数据库，帕立骨化醇样本医院销售额从2014年的21.8万元增长到了2018年的390.4万元，复合增长率超过105%。其中，纳入医保后的2018年，同比增长了近5倍，放量效果明显。米内网中国公立医疗机构终端则显示其2018年销售额为1410万元，增长率超过600%。

截至2019年我国终末期肾病(ESRD)患者超过300万人，其中约有55万ESRD接受了血液透析治疗，按照每周透析2.5次，平均每人一年透析130次，则血液透析次数约为7150万次/年。而治疗透析患者并发症的帕立骨化醇等产品实际具有不少潜力。因而，这一品种也吸引了一批国内企业仿制，包括恒瑞。

国内龙头恒瑞在2018年2月获批首仿，凭借强大的销售力，恒瑞当年就打下了三分之一的市场，其2018年中国公立医疗机构终端的市场份额为33.62%。随后，2019年12月，山西威奇达光明制药的两个规格获批，成为国内第二家，今年4月，成都苑东药业的帕立骨化醇注射液6类仿制上市申请顺利获批，成为了国内第三家。帕立骨化醇注射液“1+3”的格局形成。

2018年恒瑞首仿获批之时，艾伯维的定价为340元，而恒瑞则打出了八八折298元，价差不大的情况下，借助医保放量和恒瑞强大的销售力，这一产品市场迅速扩大，恒瑞也取得了三分之一的市场。

紧接着，恒瑞在2019年年中将价格下降到了249元，约为艾伯维的73%。在国产替代的路上，恒瑞再进一城，2019年国内重点省市公立医院终端销售数据显示，恒瑞的市场占比已经抬升到了60%左右，艾伯维则占据了余下的四成。

在2019年末第二家仿制药获批之际，恒瑞开始在大部分省份再次逐步下调价格，从249元降至了178元，约为原研的半价。这一价格维持至今。

而第二家企业山西威奇达光明制药的上市价格略高于恒瑞，为198元，刚刚开始上市销售的苑东生物则将价格瞄准恒瑞，定在了同样的178元。

目前，四六开的市场在2020年迎来两家新入局者之后会有什么样的变化暂时未知。但面对步步紧逼的恒瑞，艾伯维终于坐不住了，将原研的价格一举拉到了176元，比原先最便宜的恒瑞还要少两块。

在这种自然的市场竞争下，原研产品选择降价应战，为帕立骨化醇注射液的未来格局再次画上问号。针对这一品种，后续还有江苏奥赛康、北京泰德等国内企业提交了帕立骨化醇注射液仿制产品的申报生产注册申请，而没有得到时间红利的后续竞争者们，则需要面对强大的原研与首仿的竞争。对于大部分企业来说，国产替代的路子并不好走。

而另外在胶囊剂型方面，原研未进入中国，恒瑞则已经率先在年初申报了上市申请。

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本文来源：E药经理人作者：巴根
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