十年打造千亿市值，百济神州称将走入第二波创新浪潮！中国创新药公司的前十年与后十年_营销_医行号

“我们不满足于此。”回顾过去十年的发展，百济神州高级副总裁汪来说道。百济神州过去十年将11款药物带到了临床阶段，其中BTK抑制剂泽布替尼在中美分别获批上市，PD-1单抗则在中国获批，第三款药物预计明年能够获准上市。

在近日举办的百济神州苏州产业化基地探访及研发进展介绍分享会上，汪来表示，在下一个十年中，百济神州的发展将走入第二波创新高潮。

01 练兵十年

作为一家创新药研发公司，百济神州成立于2010年，而信达生物、君实生物等大批中国创新药公司也大都诞生在这个时间段。

前十年，百济神州实现美股与港股双上市、签下新基的三款药物开始进入商业化阶段、迎来吴晓滨担任中国区总裁、BTK抑制剂泽布替尼成为中国第一款FDA获批的原创抗癌药、BTK与PD-1都在中国获批上市、递交PARP抑制剂的新药申请、与安进达成重要协议等等。可以说，百济神州在创办几年后，频频迎来高光时刻。

十周年的百济神州，定格在了中国唯一市值达千亿的商业化阶段的创新药研发公司。

而在整个中国市场，聚集着一批源自中国的创新药研发公司，君实、信达、亚盛、诺诚健华等等。在2020年，大多数走在前列的公司正迎来资本市场上市、核心产品进入临床晚期或商业化阶段，同时，更多的创新药公司正在如雨后春笋般在政策与资本的加持下诞生。

汪来把过去这十年称之为国内生物医药企业的“练兵”：这十年，很多企业增加了药物研发的能力，有些甚至进入了商业阶段，随着未来产品陆续上市，也能为公司提供后续研发所需的资金。

不过，中国的诸多创新药公司仍然面临产品、靶点扎堆的现象。“药物的靶点是扎堆的，同质化比较厉害，很多的PD-1在研和立项。”汪来表示。汪来反对中国企业继续做Me too药，他认为，扎堆现象可能会慢慢消除，因为“再做同质化的是没出路的，必须创新”。

短期来说，这些企业需要看到自己产品的放量，即商业化的成功。但历史也早已屡屡显示，头部药企的地位非常稳定，几乎不会被后进者动摇。后发的新兴企业想在已然巨头林立的行业中实现长期的生存和崛起，具备不止一款重磅炸弹产品，以及同时拥有研发方面的独门绝技都是必要条件。

无心做真正创新的仿创企业将不可避免地让自己与恒瑞医药、翰森制药、正大天晴、石药集团、齐鲁制药这些在国内已形成明显头部优势的企业同台竞技，那么从长期确定性和减法逻辑的角度出发，这些头部药企才是好得多的投资标的。

而在另一面，当下对于生物医药的投资也十分火热，以科创板为例，国内有30家左右的生物医药企业已经科创板上市，汪来也提醒背后的泡沫。

“2018年开始就有泡沫，2019年泡沫更大，2020年本来要往下走，疫情让大家觉得健康特别重要，钱往这块来涌，把市场往很高的点推，这个东西能不能持久？”汪来认为，长期非常看好生物医药的发展，但它一定不是直线上升，而是波浪形发展的，未来十年生物制药领域一定会有一两次的泡沫的破裂。

02 黄金十年

“百济神州目前开展了70多项临床试验，其实这大部分属于在第一波研发浪潮中的，主要是围绕在BTK、PD-1、PARP展开的临床试验。”汪来表示，第一波药物主要是已经在临床有数据验证的靶点，如PD-1、BTK、PARP，总体来说风险比较小。

百济神州目前围绕PD-1、BTK等产品大力拓展新适应证，包括肺癌、肝癌等重要领域。

“我们不满足于此。”汪来表示，百济神州的发展将走入第二波创新高潮。“处于早期的目前有28款临床前药物，其中包括TIGIT、OX40、Bcl-2、HER2双抗以及百济神州第一个First in Class的产品HPK1。”

其中在第二波浪潮中，百济神州最先迎来的可能会是TIGIT单抗，目前该靶点在全球尚无新药问世，但罗氏的临床数据显示该靶点在实体瘤中具有一定潜力。据百济神州介绍，其TIGIT单抗目前已经找到了关键剂量，将会快速推进到多项三期注册性临床试验当中，汪来表示，百济神州的TIGIT药物目前处在全球第一梯队中，且比罗氏的TIGIT在体外的活性要强约4倍，而且有正确的Fc的功能，他认为这将对其疗效起到至关重要作用。

同时他也透露，这其中不少产品包括TIGIT也在进行和PD-1联合用药试验，“而且当中有几个三期临床试验很快就会展开，目的是为了在这里面找到真正意义上能够把肿瘤免疫治疗响应率从10%-30%，提高到40-50%，甚至60%-70%。”