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整理丨Aimee ◆ ◆ ◆ 共计 19 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 政策简报 官方文件公布：严惩医师挂证 近日，四川省中医药管理局官网发布《关于进一步加强社会办医疗机构依法执业管理的通知》，提出将严厉打击社会办医疗机构、医师买卖、转让、租借相关资
整理丨Aimee
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共计 19 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟
近日，四川省中医药管理局官网发布《关于进一步加强社会办医疗机构依法执业管理的通知》，提出将严厉打击社会办医疗机构、医师买卖、转让、租借相关资质的行为。（四川省中医药管理局）
苑东生物正式在科创板敲钟上市。据招股书披露，此次科创板IPO，苑东生物拟以44.36元的发行价发行3009万新股，募集资金11.61亿元用于重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设、药品临床研究项以及生物药研发等项目。（医药魔方）
1日下午，默沙东中国总裁罗万里向员工宣布，默沙东中国院内专科医疗事业部（HSCBU）负责人吴琼已决定离开默沙东，寻求外部发展机会。吴琼离任后，接任人选已经确定，自今日起，将由现商业运营团队负责人马骊接替，担任HSCBU负责人。（医药代表）
近日，罗氏制药中国向员工宣布了甄志成入职的消息，自9月7日起，他将加入罗氏制药中国肿瘤第二事业部，担任肺癌疾病领域负责人一职，直接汇报于BUO2陈少峰副总裁。（医药代表）
日前，阿斯利康和Oxford宣布进一步扩大新冠肺炎疫苗的合作，阿斯利康将向Oxford 支付2000万美元的初始费用，以满足腺病毒的COVID-19疫苗AZD1222高达1000升的生产能力，至少持续供应18个月。本次协议为期三年，除要求的18个月的供应期外，还能再增加18个月的保留期。（新浪医药新闻）
1日，吉利德宣布与Jounce达成协议，获得其JTX-1811项目的独家研发许可。根据协议条款，吉利德将向Jounce支付8500万美元的预付款，并进行3500万美元的股权投资。此外，Jounce有望未来基于临床、监管和商业里程碑获得高达6.85亿美元的后续付款。（药明康德）
PicnicHealth宣布完成了3500万美元的新一轮股权融资，参投机构包括Felicis Ventures和Amplify Partners。PicnicHealth将利用本轮融资进入新的疾病领域，将平台的访问范围扩大到更多不同疾病的患者，同时构建新的研究数据集。（创鉴汇）
Acasti治疗严重高甘油三酯血症（sHTG）的候选处方药CaPre®，在今年1月份公布该试验药物一项3期临床试验失败后，该公司8月31日又宣布了另一项3期临床研究TRILOGY 2的结果，CaPre®仍未达到主要终点。这一消息直接导致Acasti股票暴跌了60%。（新浪医药新闻）
日前，阿斯利康宣布Imfinzi联合依托泊苷和卡铂或顺铂用于一线治疗成人广泛期小细胞肺癌获得欧盟批准上市。据悉，Imfinzi针对于该项适应症的联合疗法早在7月便已获得欧洲药品管理局人类使用药品委员会推荐批准。Imfinzi是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。（新浪医药新闻）
百时美施贵宝近日在MSVirtual2020大会第8届联合ACTRIMS-ECTRIMS会议上公布了多发性硬化症新药Zeposia 3期开放标签扩展试验DAYBREAK的中期结果，证实了Zeposia对复发型多发性硬化症患者的长期疗效和安全性：大多数患者在治疗第24个月和第36个月时无复发，没有出现新的安全问题。（生物谷）
百时美施贵宝宣布，美国FDA已批准该公司开发的Onureg上市，作为继续治疗手段，治疗经强力诱导化疗后获得首次完全缓解（CR）或CR伴血细胞计数不完全缓解的成人急性髓系白血病患者。（药明康德）
Athenex宣布，美国FDA已接受该公司为口服紫杉醇递交的新药申请，并授予其优先审评资格，适应症为转移性乳腺癌。FDA预计在明年2月28日之前做出回复。此外，FDA表示目前未计划召开咨询委员会会议讨论这一申请。（药明康德）
近日，Vertex宣布，美国FDA已受理Trikafta、Symdeko、Kalydeco的3份补充新药申请（sNDA）。这些sNDA旨在扩大Trikafta、Symdeko、Kalydeco的药物标签，以纳入额外的罕见CFTR突变，使先前没有资格接受这些药物的囊性纤维化（CF）患者有机会受益于针对其疾病根本原因的治疗。（生物谷）
美国FDA近日批准诺和诺德每周一次长效生长激素衍生物Sogroya，用于成人治疗生长激素缺乏症（GHD）。在治疗成人GHD方面，Sogroya是第一个每周只需皮下注射一次的人生长激素疗法，而其他经FDA批准的hGH制剂必须每天注射。（生物谷）
日前，迈兰/百康长效甘精胰岛素获得了FDA批准，开始在美国市场推出Semglee。每包5支3毫升注射笔的批发采购成本（WAC）为147.98美元、10毫升小瓶装的WAC为98.65美元。这使得Semglee成为美国市场上价格最低的长效甘精胰岛素。（新浪医药新闻）
1日，中生制药发布公告称，该集团开发的治疗乳腺癌药物“氟维司群注射液”(商品名：晴可依)已获国家药监局颁发药品注册证书，为该品种国内首家获批，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。晴可依按照化药新4类申报，被列入《第一批鼓励仿制药目录》。（中生制药公告）
CDE最新公示，由必贝特医药和真兴贝特医药共同研发的创新1类新药ZXBT-1158胶囊获得两项临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期复发难治B细胞恶性肿瘤。这是该产品首次在中国获批临床，为一款第二代BTK抑制剂。（医药观澜）
西安立邦制药氟比洛芬酯注射液的3类仿制上市申请获得了CDE受理。该产品为第一批国家集采目录品种。从CDE的官网数据来看，西安立邦制药在2014年也申报过上市，当时6类仿制最终获批临床，现在按3类仿制申报上市，若顺利获批则视同过评。（米内网）
日前，健康元子公司深圳太太药业的异丙托溴铵吸入溶液4类仿制上市申请进入了“在审批”阶段，有望近期获批。异丙托溴铵吸入剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。（米内网）
本文来源：新浪医药 作者：sinayiyao 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
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