重磅|刚刚，国家医保局发布20年医保目录初审名单！7款PD-1/L1集齐，971、多款靶向药、基药、中成药入列！

9月18日，国家医保局正式发布《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，予以公示，公示期1周。

 

据E药经理人统计， 此次发布通过形式审查的药品约在750种 （因符合不同申报情形，部分品种有重复）。

 

其中包括18款医保目录内产品，主要为协议期满需重新确定支付标准以及扩展适应证的品种，其中 需要重新制定支付标准的有奥希替尼、克唑替尼、安罗替尼、伊布替尼、西妥昔单抗等重磅品种，此外阿达木单抗、奥拉帕利、血必净注射液、安罗替尼、伊布替尼、西妥昔单抗、奥希替尼为发生适应证重大变化的情形。

 

而通过审查的目录外品种达到700余款之多，其中既包括新冠肺炎诊疗方案中的12款产品、11款基药品种、28款鼓励仿制或临床急需品种、3款国家集采中选品种，也 包括近200款2015年后获批或适应证发生变化的产品。

 

值得注意的是， 此次通过审查的药品名单中，最多的为此前省级医保目录中的产品，符合这一条件通过医保目录调整审查的药品达到493个之多 ，占比超65%。

 

但此次医保目录调整中引人注目的仍然为2015年之后获批的创新产品，例如最为火热的创新药之代表--PD-1/L1，目前，这一目录中已然囊括罗氏的阿替利珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗、百时美施贵宝的纳武利尤单抗、默沙东的帕博利珠单抗、君实的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗， 中国市面上的所有PD-1/L1全部在列，除已纳入医保的达伯舒，今年的医保谈判看点十足。

 

而一些备受关注的国产品种也在列， 例如此前颇受争议的971也在名单中，又如百济神州已在FDA获批的原研产品泽布替尼，其主要竞争对手强生的伊布替尼今年也面临重新调整医保支付标准的情况，这一对竞品的表现也值得关注。

 

国家医保局重新对医保目录进行管理之后，一些新的变化开始出现。 例如去年丙肝用药的竞争性谈判机制，今年的名单中也再次出现了丙肝治愈性产品索磷布韦片，又例如以前通过国家免费用药进行管理的艾滋病药物，去年医保创新性的首次纳入了这一类药物，今年一些国产品种、包括仿制的艾滋病药物也出现在名单中。可见，国家医保局对于医保目录的管理也在探索种种创新模式。

 

而从企业角度来说，今年不少企业都拿出重磅产品、2020年才获批的新产品等申报医保目录，例如各家的PD-1、赛诺菲的达必妥、武田的ADC产品维布妥昔单抗、诺和诺德的德谷门冬双胰岛素、百济神州从安进引进的地舒单抗、豪森刚刚打出五折的甲磺酸阿美替尼等等。

 

根据国家医保局于8月发布的2020年医保目录调整工作方案，8至9月为企业申报、医保局审查的阶段，9至10月由专家进行审评，10至11月进行谈判和竞价，年底公布最终名单。

 

目前看来，2020年的医保目录调整工作进度符合预期，而各家企业也要快马加鞭，准备迎接专家评审和竞价谈判。

 

今年的医保谈判和常规目录调整，又将是一次医药产业继国采之后的“大考”。