医保集采两重天：帕捷特999%放量暴增，泰嘉、波立维69%领衔骤降

截至2020年7月，销售前200名药企共实现1882.7亿元销售，152家药企同比下滑，仅48家药企实现增长。销售额前200品种中，增幅排名前10品种四成靠医保，被踢只能被垫底。有人欢喜有人愁，有药企品种因集采增长325倍后，再增长204.7%，但仍有多家药企品种因集采降幅已超50%。

日前，一份2020年1-7月样本医院销售前200企业及品种名单在业内流传。

受疫情影响，今年无疑是医药行业的高光之年，创投市场和IPO融资再创新高，新药交易、获批不降反升，创新潮浩浩荡荡地发生着。

“越快越好”，疫情如催化剂一般，加快着整个创新生态形成的速度。当药企都在呐喊创新的时候，不可忽视的是，创新的能力尚待养成，大部分药企仍处于“水深火热”之中，他们首先需要思考的是：如何用最少的钱让自己活下来，再谋求发展。

这份名单涉及样本医院销售前200的制药企业，截至2020年7月，这些药企累计实现了1882.7亿元的销售额。销售前三甲为恒瑞医药、扬子江药业集团、齐鲁制药，销售额分别为96.78亿元、92.97亿元、56.35亿元。期中仅有齐鲁制药实现同比正增长。正大天晴药业集团以53.95亿元紧随齐鲁制药，不过同比下滑比例在四家中最大，为15.7%。

名单部分截图

与大龙头的悉数下滑一致，截至今年7月，152家药企发生了同比下滑，仅有48家药企达成增长。 降幅超过50%的药企有10家，其中不乏扬子江药业集团（上海海尼药业）、双鹭药业、康缘药业、中国生物制药（泰德制药）、四环制药、哈三联知名药企。信立泰、乐普药业、东阳光药等11家药企降幅超过40%。

大多数药企降幅处于20%~40%，其中降幅超过30%的达到33家，豪森药业、三生国健、赛升药业、华润双鹤、康辰药业、绿谷制药、康恩贝、白云山（天心制药）、华北制药等知名上市药企悉数在列。降幅超过20%的仅次其后，为26家。南京正大天晴、绿叶制药、重庆药友、罗欣药业、红日药业等赧然在列。

以天士力医药、齐鲁制药、石药集团等领衔的老牌药企维持了不超过20%的降幅，这一档还有丽珠医药、科伦药业、奥赛康、海正药业等39家企业。以恒瑞医药、石药欧意、石四药、扬子江药业集团、宜昌人福、京新药业、悦康药业、华兰生物等33家维持了不超过10%的微跌。

增长的企业增幅集中于0~20%，总共34家，以岭药业、华海药业、远大医药、现代制药、康弘药业、甘李药业、贝达药业、石药集团恩必普药业、南京健友生化等药企在列。

最高的增长来源于苏州西克罗制药有限公司，该公司是亿腾医药2019年4月从礼来收购而来，并购交易涉及抗生素产品希刻劳和稳可信（药品名：注射用盐酸万古霉素）在中国大陆的权利，以及位于苏州的希刻劳生产工厂。由于口径的切换，导致增幅较大。

值得一提的是，陕西顿斯制药和四川汇宇制药均实现了超200%的增长，前者主要经营无菌原料药（头孢菌素类）、粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂（含聚丙烯安瓿），销售增长受益于疫情。

后者汇宇制药是一家专做高端抗肿瘤药物仿制药的公司，旗下包括注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷等多个抗肿瘤药过评品种。米内网数据显示， 旗下培美曲塞二钠中标第一批“4+7”集采后，2019年重点城市公立医院化学药终端销售额额同比增长325倍，市场份额由2018年的0.06%上升至2019年的19.87%。

品种方面，截至7月，前200品种累计样本医院销售额为1444.23亿元，前十大品种贡献了213.46亿元。销售前三甲为扬子江药业加罗宁（地佐辛）、石药集团恩必普（丁苯酞）、辉瑞制药舒普深（头孢哌酮+舒巴坦钠），样本医院销售额分别为33.62亿元、29.47亿元、25.9亿元，仅恩必普实现了正向增长，同比增幅为16.2%。罗氏的赫赛汀以21.65亿元尾随，不过降幅为四者中最大，为14.9%。

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与大品种的表现相同，前200药品中124个产品出现同比下滑，76个品种实现增长。 曲克芦丁脑蛋白水解物因被调出医保，同比下滑72.6%。信立泰的泰嘉和赛诺菲的波立维均因集采降幅接近70%，欧兰宁（奥氮平）、络活喜（氨氯地平）、立普妥（阿托伐他汀）、可定（瑞舒伐他汀）均受集采影响降幅超过50%。

增长品种中有10个品种增幅超过50%，其中6个超过100%。其中，包括帕捷特（帕妥珠单抗）、泰瑞沙（奥希替尼）、福可维（安罗替尼）、赛可瑞（克唑替尼）在内的4个品种受益于医保谈判实现大幅增长，而以盐酸右美托咪定注射液、注射用培美曲塞二钠、艾越（紫杉醇白蛋白结合型）为代表的3个集采品种同样实现大幅增长。

总结来看，2020年增长或下滑幅度剧烈的原因，除疫情受益品种外，主要归结于集采和医保的影响，对药企而言，受益和受损品种的表现颇有借鉴意义。

01 医保两重天：10倍放量 VS 72.6%骤降

近日，医保局公布了《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，751个产品上榜，其中728个为目录外品种。

显而易见的是，本轮医保目录的调整可谓“大刀阔斧”，不管是从数量上还是从性质上。推动临床急需的新药加速放量，并加速临床效果不明确的药品退出市场，进而实现临床合理用药和医保目录“腾笼换鸟”。

对药企而言，机会和风险进一步加大。

截至今年7月的销售前200品种，10个增幅超50%的品种因受益医保的占了4席。其中，罗氏的帕捷特出现了10倍的放量增长。该药于2018年12月17日获NMPA批准上市，2019年4月正式开始销售，可联合赫赛汀以及化疗，用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的辅助治疗。

帕妥珠单抗上市时在国内的价格为1.88万元/支（420mg），全疗程约为18个周期（每3周一个周期，时间共约1年；首次需用药2支，所以是19支），1年的花费近36万元。经过2019年的医保谈判，帕妥珠单抗以超73%的降幅进入医保，罗氏成功以价换量。截至7月，帕妥珠单抗实现4.92亿元销售额，排名上升2481名。

阿斯利康的奥希替尼以19.78亿元的销售额排名第6，成为仅次于赫赛汀的抗肿瘤药，与帕捷特一样，受益于医保实现了95.7%的同比增长。据悉，该药于2017年3月在中国获批上市，用于治疗非小细胞肺癌。通过2018年的抗癌药专项医保谈判进入医保目录，降幅超过70%，据IQVIA统计，纳入医保第一年（2019年）在中国样本医院的销售额为21.35亿元。粗略估算增幅相当可观。

正大天晴的福可维（安罗替尼）也是医保受益的例子。该药于2018年5月首次以非小细胞肺癌（NSCLC）获批上市，为正大天晴自主研发的1类新药。与奥希替尼同一批经过谈判进入医保目录，进入医保第一年，安罗替尼在PDB样本医院的销售额为7.7亿元，截至今年7月，样本医院销售额达到12.15亿元，同比增幅为62%。业内人士预计，2020年医保谈判该品种预计再降价约20%。

辉瑞的赛可瑞（克唑替尼）也是与奥希替尼为同一批进入医保的产品，截至7月，样本医院销售额为5.45亿元，同比增长达到52.6%。

显而易见的是，这些抗癌新药在进入医保之后完美演绎“以价换量”。

而反面的例子便是重点监控品种，一些药在被剔除医药目录后，出现了巨量下滑，从相反的角度展示了医保的重要性。

目前看来，医保谈判对于药企来说，更偏向于正面。200个品种中下滑幅度较大的品种多是受集采影响，少量品种与医保相关。

前200品种中降幅最大的品种为吉林四环制药的曲克芦丁脑蛋白水解物，该药物于2019年7月被列入首批国家重点监控合理用药药品目录，由于被调出2019年新版医保目录，曲克芦丁脑蛋白水解物2020年前7个月样本医院销售额为3.82亿元，同比骤降72.6%。

该产品对四环医药2018年营收贡献比例高达18.76%，除该药品外，四环医药还有脑苷肌肽注射液、丹参川芎嗪注射液、马来酸桂哌齐特注射液、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、脑蛋白水解物、前列地尔脂乳注射液在内的6个药品被纳入监控名单。受此影响，吉林四环制药成为前200企业中下滑最严重的公司，同比降幅为70.2%。

02 集采两重天：325倍增长 VS 70%下滑

集采之下，有人欢喜有人愁。

首先，在第三批集采中纷纷选择主动弃标的跨国药企，已被伤得较深。

例如，阿斯利康的可定（瑞舒伐他汀）1-7月销售额下降了50%以上。瑞舒伐他汀作为调节血脂异常的最常用药物之一，一直是一致性评价的明星品种，国内企业正大天晴、京新药业、海正、先声、鲁南制药等企业都已通过一致性评价。阿斯利康作为原研厂家，可定曾一度占据国内一半以上市场。在2019年集采扩围中，海正药业、山德士、正大天晴，均已中标，随着集采逐渐放量，可定的市场主导地位注定被改变。

不过，阿斯利康的瑞宁得（阿那曲唑），作为乳腺癌辅助治疗金标准，占据国内八成以上市场，入华20余年来依旧涨势喜人。1-7月销售额已经达到5.59亿元，商品排名跃升至103。但是在第三批集采中，阿斯利康主动弃标，阿那曲唑片（规格：1mg）报价29.929元/片，远超规定最高申报价8.8571/片，最终由华东医药、浙江海、扬子江、海正药业4家正中标。据了解，阿斯利康在2017年就已经出售了阿那曲唑在美国的销售权，2019年又出售了该药在欧洲、非洲等其他国家的权利。 在放弃第三批集采的境况下，瑞宁得在国内市场的前景如何，已经充满了不确定性。

另外，作为受4+7影响最深的企业之一辉瑞也不好过。有统计数据称，在其立普妥、络活喜等4+7集采重要品种落标情况下，辉瑞在中国至少损失了15亿的销售。立普妥作为辉瑞的爆款产品，在专利期创造了1250亿美元的销售额。在集采失利后，辉瑞对该产品采取了多重挽救措施，比如自行降价，向患者推广性价比的理念，医院终端进行学术推广，直接联动医生等，但是仍挡不住其销售额下降的趋势。

今年1-7月，立普妥销售额下降了50%以上。另外，辉瑞的络活喜销售额也下降了50%以上。公开数据显示，立普妥和络活喜在试点中落标后，在一直销量居前5的福建，已经跌出了前20名。并且这两款产品都进了福建省医保局重点关注药品清单，这两款产品在福建省医保局的采购平台上，被予以黄色标识，并对销量、医保使用等限定严格的红线。

还有BMS的抗乙肝一线用药博路定（恩替卡韦）销售额已经连续下降。恩替卡韦自2005年获批进口后，我国已有100余家药企对该品种进行了注册申报。2019年博路定销售额为11.99亿元，已经同比下降了24%。今年1-7月销售额为4.62亿元，同比下降38.3%，排名下降38位。在2018年4+7带量采购中，国内首仿正大天晴恩替卡韦（规格0.5mg）大幅降价90%，每片价格从10.55元降到仅有0.62元。

对于国内药企而言，赤裸裸的数据已经证明，集采是把双刃剑，有企业因落标而元气大伤，但也有企业享受到了集采放量、快速扩充市场份额的利好。

例如，作为白蛋白紫杉醇的佼佼者，恒瑞的艾越和石药欧意的克艾力1-7月销售额同比上涨50%左右。公开数据显示，白蛋白紫杉醇在国内重点省市公立医院终端市场2018年的销售额为21.3亿元，该产品的原研2017年11月到期之后，行业内进而掀起了一轮“抢首仿”的热潮，2018年克艾力和艾越先后上市。

2019 年，全国白蛋白紫杉醇的销量约为200万支，在仿制药的不断冲击下，2019年原研新基的白蛋白紫杉醇市场占比降至21.51%，石药集团、恒瑞医药、齐鲁制药分别占据42.68%、35.8%、0.02%的市场份额。在今年1月17日举行的第二批全国集采计划的竞标中，石药欧意、恒瑞医药中标，另外，在今年3月紫杉醇原研新基被取消药品集采资格，恒瑞和石药开始替补供应，有利于这两个产品的继续增长。

而四川汇宇的培美曲塞注射用培美曲塞二钠（培美曲塞），销售额达到6.45亿元，同比增长204.7%。米内网数据显示，培美曲塞二钠中标第一批“4+7”集采后，2019年重点城市公立医院化学药终端销售额额同比增长325倍，市场份额由2018年的0.06%上升至2019年的19.87%。

还有， 扬子江的盐酸右美托咪定注射液在纳入集采后，迅速放量，1-7月销售额已达到14.5亿元，同比大涨286.8%。 在国家组织药品第一次“4+7” 带量集中采购中，扬子江药业集团右美托咪定注射液首家过评，顺理成章的进入带量集中采购目录中。恒瑞是盐酸右美托咪定注射液市场的领军者，根据国内样本医院数据库，2018年恒瑞右美托咪定注射液在国内样本医院销售额的占比高达81%；2019年丢标之后，恒瑞右美托咪定注射液在国内样本医院销售额的占比仍然高达52%。

作为受集采冲击最大的企业代表信立泰，其支柱产品泰嘉（氯吡格雷）1-7月销售额为4.09亿元，同比下降69.4%，商品排名从26位，一路下跌至182名。信立泰的泰嘉作为首仿，一度占据该药品近三成市场。

第一轮“4+7”集采中，泰嘉成功中标获得11个城市药品采购量。而在“4+7”扩围中，原研赛诺菲波立维以仿制药价格应战，信立泰意外出局，改写了预期的信立泰、乐普、石药三家中标的局面。而赛诺菲的代价也较为惨重，体现在业绩上就是，波立维1-7月销售额为8.94亿元，同比下降69.1%，从第5名，跌至45名。业内人士预测称，波立维销售将下滑近9成。

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