医药健康产业周报（5月18日-5月22日）_快讯_医行号

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政策方向标

本周共有2项政策发布，分别为《关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》和《关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告》。

其中，《关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》的发布最为重要。为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求，国家药监局综合司公布了2020年医疗器械行业标准制修订计划项目。

表1 5月18日-5月22日发布的通知公告列表

研发新动向

本周共受理125例药品注册申报。以药品类别划分，化药注册申报受理数量最多，为86例，占比69%；生物制品和中药注册申报受理数量占比分别为20%、3%。以注册申报类型划分，补充申请占比58%；新药受理占比12%；仿制药受理占比10%；进口药受理占比6%；进口再注册受理占比1%。

图1 本周全国受理注册申报药品类别

图2 本周全国受理药品注册申报类型

本周被受理注册申报药品最多的企业为四川科伦药业股份有限公司，被受理数量为8例；排名第二的企业为宜昌人福药业有限责任公司，申报数量为5例；吉林惠升生物制药有限公司排名第三，申报数量为4例。

图 3 本周全国企业申报药品注册数量TOP10

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一致性评价方面，本周共计10个申请号，主要涉及比卡鲁胺片、氟马西尼注射液、酒石酸美托洛尔注射液、尼美舒利分散片、盐酸昂丹司琼片、注射用培美曲塞二钠、注射用头孢米诺钠等7个药品类别。其中湖北舒邦药业有限公司的尼美舒利分散片、福安药业集团宁波天衡制药有限公司的盐酸昂丹司琼片、北大医药股份有限公司的注射用头孢米诺钠一致性评价申请号最多，数量均为2例。

表2 5月18日-5月22日一致性评价申请号列

投融资风向

国内投融资市场方面 ，本周医药健康领域共发生4起投融资事件，披露总金额为1亿元。投资标的为Menxlab漫仕、益泰药业、大洲医学、朔茂科技，主要涉及健康管理、原料药、生物医学材料、呼吸系统等领域。其中，从披露金额来看，益泰药业表现最为抢眼，获得1亿元的融资。

表3 5月18日-5月22日国内投融资事件

其中，Menxlab漫仕是一个男性健康管理品牌，主打男性健康管理，针对20-45岁男性人群的防脱生发、保健、皮肤护理等健康问题，提供多元化的医疗消费级产品以及综合服务解决方案；益泰药业是一家病毒类原料药研发制造商，主要从事葡醛内酯、抗病毒类化学原料药、三氯蔗糖和草酸的研发、生产和销售；大洲医学是一家新型生物医学材料研发商，主要业务方向为新型生物医学材料、3D打印骨科植入物、生物打印及再生医学产品；朔茂科技是利用数字化工具提供呼吸系统疾病诊断、治疗、预后全流程服务的公司。

海外投融资市场方面，本周医药健康领域共发生8起重点投融资事件，披露总金额为6.04亿美元。投资标的为Holmusk、Mindset Health、SQZ Biotech、Rallybio、Amplyx、Atea Pharmaceuticals、Octant、HotSpot Therapeutics，主要涉及健康服务、生物技术、新药物研发等领域。其中，从披露金额来看，Atea Pharmaceuticals表现最为抢眼，获得2.15亿美元的融资。

表4 5月18日-5月22日海外投融资事件

其中，Holmusk是一家新加坡健康数据服务提供商，致力于为行为疾病患者提供更多基于证据的数据驱动型护理服务；Mindset Health是一家澳大利亚数字精神健康服务商，旨在通过催眠疗法改善用户的睡眠质量和心理健康；SQZ Biotech是一家细胞挤压技术研发商；Rallybio是一个美国初创型生物技术公司；Amplyx是一家抗真菌药物研发企业，公司主打的广谱抗真菌新药研发管线，专门针对致命性侵袭性真菌感染；Atea Pharmaceuticals是一家美国抗病毒药物开发商，致力于发现和开发治疗严重人类病毒感染下一代疗法；Octant是一家美国创新药物研发商；HotSpot Therapeutics是一家医疗技术提供商，致力于发现用新方法治疗疾病的新变构疗法。

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本文来源：新浪医药作者：sinayiyao
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