推动晚期乳腺癌诊疗发展应从多方面入手，除了加速产品引进还要关注这些

作为中国女性最常见的癌种之一，随着医疗水平的进步，乳腺癌已经成为慢性病。在今年的全国临床肿瘤学大会（CSCO）上，乳腺癌依旧是热门领域，众多专家学者将共同分享和讨论乳腺癌在疾病筛查、规范诊疗、临床研究和新药研发等方面的最新内容。

恶性肿瘤已经成为 严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一。 根据国家癌症中心统计数据显示，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91％，且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势,每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿元，防控形势严峻。

从癌种来看，肺癌、肝癌、上消化系统肿瘤及结直肠癌、乳腺癌等依然是我国主要的恶性肿瘤。肺癌位居男性发病第1位，而乳腺癌为女性发病首位。

作为中国女性最常见的癌种之一，随着医疗水平的进步，乳腺癌已经成为慢性病，但还是有30%~40%的早期乳腺癌患者在接受治疗后发展为晚期乳腺癌，这也使得乳腺癌防治工作仍面临不小挑战。

01晚期乳腺癌治愈率低

根据国家癌症中心数 据估计，2015年全国新发恶性肿瘤病例数约为392.9万例，其中男性约为215.1万例，女性约为177.8万例，平均每分钟有7.5个人被确诊为癌症。 在女性发病中，乳腺癌排在首位，每年发病约为30.4万，死亡率为8.16%。

解放军总医院第五医学中心乳腺肿瘤科主任江泽飞表示，由于中国人口基数大，因此乳腺癌总发病人群仍较大。

解放军总医院第五医学中心乳腺肿瘤科主任江泽飞

目前，在乳腺癌早期阶段，患者通过合理的手术、放疗和化疗是能够奔向治愈的。但这其中仍会有30%~40%的早期乳腺癌患者在一定时间内出现转移和复发，进入晚期阶段，其总体中位生存期仅有2~3年，5年生存率也仅为20%。江泽飞坦言，一旦进入晚期，治疗的总体目标只能是尽可能去延长生存，争取治愈。

目前，晚期乳腺癌的治愈率还相对较低。但随着分类治疗的不断发展和进步，晚期乳腺癌的治疗效果也变得越来越好。

从目前国际临床研究进展来看，晚期乳腺癌的治疗方案越来越多，药物使用也开始出现叠加。江泽飞表示，例如比较辛苦的放化疗，有时候会做会做减法。而对于像内分泌治疗、靶向治疗或者免疫治疗，由于联合治疗以后疗效会更好，毒性可接受，所以又会变成一种加法，从而延长患者的生存期。

尽管临床研究和治疗方案不断优化，但在晚期乳腺癌实际治疗中，仍有极大未被满足的需求。

“在HER2+晚期乳腺癌方面，有很多靶向药物，但目前临床用得上的产品就这么几个。仍有些药是进不来，或是用不起。”在江泽飞看来，尤其是目前治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的产品还不够丰富，例如像CDK4/6抑制剂这样的靶向药物，在国内和国际上都做了很多临床研究，同时也纳入了《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南（2020版）》，是一线治疗I级推荐(1A)，填补了临床空白。但CDK4/6抑制剂尚未进入医保，很多患者想用却用不起。

02 合理高标准助力行业发展

2018年国务院常务会议提出加快境外抗癌新药注册审批，满足患者急需。 药审改革前，癌症创新药在国内上市要迟滞5至8年，而改革后，这种迟滞的情况已经有了明显的扭转。

对此，江泽飞也深有感触，他坦言在政策的推动下，近几年在讨论指南和行业规范时，可选的产品越来越多。例如HER2靶点在二十年前是无药可用，近十年以来越来越多的创新药问世大大地缓解了此前的治疗局面。“原来HER2阳性的患者复发以后，生存期延长一两年就觉得很不错了，而现在我们至少十年或者八年的生存期都已经不少见了。”

在加速产品引起的同时，患者的可支付性也受到极大关注，并面临着不小的挑战。江泽飞直言，如果能够解决这些问题，那么离晚期乳腺癌患者治愈的目标也会更近。

江泽飞认为，进口药物由于价格的原因，并没有纳入医保，所以对临床使用产生了一定影响。在他看来，有时候是医生想用，但由于价格和医保的原因使得患者用不起。“都知道内分泌治疗联合靶向CDK4/6抑制剂比较好，但是由于价格的原因，可能患者就会选择相对辛苦的化疗。”

在江泽飞看来，从宏观层面来看，需要引进更多更优质的原研进口产品，让这些产品真正能够在临床使用上。其次，这些产品需要一个合理的价格。同时，要有一定数量企业在同一领域进行研发，这对整个社会和老百姓来说都是获益的。

同时，江泽飞强调，站在社会的角度来看，要尊重医疗行业自身规律。一款药品从发现靶点到研发再到进行临床研究，是一个很长的周期。由于药品的治疗属性，因此对医药行业要有合理的高标准要求。只有这样，才有可能让行业发展更科学和公平，从而使整个医药行业有良性的可持续发展。

与此同时，随着“2030健康中国”战略不断推进和深化，从国家政策层面来看，要从疾病控制转向健康管理，这也对乳腺癌治疗提出了新要求。

对此，江泽飞认为早病早治很重要，这就需要筛查和诊断的进一步提前和下沉，并按不同的层级来解决不同的医疗问题。江泽飞表示，要合理资源分配，让基层医疗机构更多地承担筛查和健康保障工作，而三甲医院等大型医疗机构则应该负责治疗患者，减少伤残和并发症。