吉利德第三季度销售额上升，瑞德西韦功不可没。有美国媒体称瑞德西韦将吉利德带上疯狂之旅（wild ride）
进入2020年的下半程，吉利德中的销售走上了回暖之路。
10 月28日，吉利德公布了自己的三季度报，在新冠药物瑞德西韦（商品名Veklury ）的助力下2020年第三季度业绩好于预期。
瑞德西韦不仅为吉利德的业绩增长贡献颇大，更在新冠疫情中出尽风头。上周，瑞德西韦刚刚获得美国食品药品监督管理局（FDA)正式批准用于治疗需要住院的新冠肺炎患者，成为首个也是唯一一个获得FDA完全批准的新冠药物。而在更早之前的5月，FDA批准了该药的紧急使用授权，美国总统特朗普在确诊新冠后也注射了五剂瑞德西韦。
仅在第三季度，瑞德西韦就卖出8.73亿美元，折合人民币约58.7亿元。
受此影响7-9月，吉利德实现销售收入66亿美元，较2019年同期上涨17%。相较新冠影响下疲软的第二季度，吉利德第三季度多卖出15亿美元，环比上涨近30%。财报还显示吉利德第三季度净利润为3.6亿美元，而去年同期这个数字为负，亏损近12亿美元。
吉利德2020第三季度产品销售较2019年同期增长了18%，但在刨除瑞德西韦后，这个数字变成了2%。说瑞德西韦漂亮地撑起了吉利德Q3的增长曲线一点都不为过。
8.73亿美元，即便是在拥有众多产品管线的吉利德也是颇有重量的数字。新冠疫情在美国和欧洲肆虐又迟迟不见好转，使得吉利德旗下HCV产品的销售遭遇难关，无法就诊患者规模的不断增加。2020年第三季度，吉利德HCV产品销售收入跌去近三分之一，仅有4.64亿美元。但人之砒霜我之蜜糖，瑞德西韦却借着美国的新冠疫情一跃成为吉利德治疗领域中单季度销售额第二的产品，仅次于其HIV产品板块。
随着美国感染人数的激增，瑞德西韦切切实实成为了美国“人民的希望”。首席商务官Johanna Mercier在电话会议中称，截至第二季度末的美国新冠感染患者的住院率约在12-15％之间。伴随5月FDA紧急使用授权对治疗住院患者的解禁，瑞德西韦在美国医院内的出现频率不断增加。
吉利德CEO Daniel O'Day在6月29日对外发布的一封公开信中提及了瑞德西韦的定价。据美国媒体报道，瑞德西韦对发达国家政府提供的价格为五天疗程2340美元，而美国私人健康保险患者的费用则为3120美元。Daniel O'Day表示，“与早期出院带来的费用节省相比，瑞德西韦的定价很低。”
虽然第三季度的销售成绩主要来自美国，但实际上瑞德西韦在海外的进展也颇为顺利。
2020年5月7日，日本厚生劳动省“抢先美国一步”宣布批准瑞德西韦用于新冠病毒治疗。日本还为此启动了特例批准程序，从日本首相安倍4日宣布收到吉利德申请到批准，过程仅用了三天。
7月3日，欧盟委员会也宣布批准医疗机构使用瑞德西韦治疗新冠肺炎。欧盟卫生专员Stella Kyriakides在一份声明中表示，欧盟在收到申请后不到一个月时间便完成了授权。
虽然在全球的授权接二连三，但截至第三季度末瑞德西韦在海外市场的销售尚未爆发。
美国媒体报道，吉利德将销售重点集中在美国本土，积极向美国的医生们推销瑞德西韦。同时受限于产能，直到第三季度仍瑞德西韦只能在相当有限的基础上供应美国以外的地区。吉利德曾在八月表示计划在年底之前生产超过200万疗程的瑞德西韦，并有望在2021年“再增加几百万”。增产计划稳步推进，丹尼尔·奥戴在10月28日的投资者电话会议上表示，“由于自一月份以来为增加供应量所做的努力，我们现在能够满足全球需求。”
10月8日，欧盟与吉利德签订了采购框架合同。吉利德将向相关国家提供最多50万个疗程的瑞德西韦，而欧盟将为此支付10亿欧元。
瑞德西韦的疗效一直备受争议。4月中国团队发表在英国医学期刊《柳叶刀》实验结果称瑞德西韦“并未加快covid-19的恢复速度，未降低病死率。”更近的一记棒喝则来自世界卫生组织。世卫总干事谭德塞在10月16日向媒体表示，在30个国家和地区进行的“团结实验”初步结果表明，瑞德西韦和干扰素方案对降低重症患者死亡率或者减少住院时间基本无效或疗效甚微。
吉利德随后发表声明为自己辩护，质疑试验设计和结论的可靠性，称WTO没有“采用最严格的科学标准设计的试验”。世卫组织首席科学家Soumya Swaminathan表示：“我们认为我们的试验仍然非常有力，因为我们着眼于死亡率和死亡等终点。这不是一个软性的终结点……您无法捏造那个终结点。”
虽然二者的嘴仗悬而未决，但影响依然波及开来。有媒体报道称欧盟委员会已经呼吁重新谈判与瑞德西韦之间的采购协议。
其实，即便是第三季度瑞德西韦的销售也低于此前外界的预期。
此前众多分析机构对瑞德西韦的销售额进行了预测：硅谷银行预计其2020年的销售额为54亿美元，2021年的销售额将增至85亿美元；晨星公司预测今年销售额19亿美元，明年则低于10亿美元；瑞士信贷则给出了中值的预测，今年29亿明年50亿。虽然数字大相径庭，但三季度预期都高于瑞德西韦实际的销售成绩。
首席商务官Johanna Mercier在电话会议中表示，尽管夏季以来美国各地的感染率激增，但其中大多是年轻人不太需要住院治疗，到第三季度末住院率已下降到5％左右。吉利德在财报中强调，“瑞德西韦的收入是在高度动态且复杂的全球卫生环境中产生的，并且该环境不断发展。因此，Veklury的收入会出现大幅波动且不确定。”为此，吉利德还将2020年全年销售收入预期由250亿美元下调至235亿。
况且，随着未来更有效疗法的出现和即将蜂拥而至的疫苗，瑞德西韦的带来的爆发很可能会迅速消失。
“瑞德西韦的确在发挥它的作用，但不是我们中长期发展的依靠”，吉利德CEO曾在7月说。
虽然被瑞德西韦捷足先登，但紧跟其后虎视眈眈的新冠治疗药物并不在少数。这场新冠治疗药物研发的“混战”不仅并未停止而且愈发火热……让我们看看下一个有望进击10亿美元的新冠药物会出现在哪。
10月28日，勃林格殷格翰宣布启动新药针对BI 764198的二期临床试验，对抗新冠肺炎。据了解，BI 764198是一款强效且具有选择性的TRPC6（受体操纵式阳离子通道）抑制剂，可减轻新冠肺炎住院患者的肺部损害，降低急性呼吸道并发症的风险或严重性。
这项将于今年10月启动，覆盖8个国家约40个研究中心的二期临床试验，有望为新冠肺炎相关的呼吸窘迫综合征提供首个潜在疗法，有助于填补新冠肺炎治疗领域的重大空白。勃林格殷格翰高级副总裁、首席医学官Mehdi Shahidi博士表示，BI 764198独特的潜力，有望帮助那些病情最严重的患者，以减缓严重的呼吸窘迫，挽救生命；同时为临床医生提供新的工具，以帮助存在呼吸系统并发症的新冠肺炎住院患者改善治疗结果。
在范德堡大学医学与病理学、微生物学及免疫学教授Lorraine B.Ware博士看来，尽管业界普遍希望疫苗的出现能够有助于减少新冠肺炎重症病例，但不可否认的是，仍需满足感染患者对呼吸系统并发症的治疗需求，同时为医疗专业人士提供替代机械通气的有效方法，从而减轻医院的治疗负担。
就新冠肺炎的治疗药物而言，可大致分为小分子药物与及抗体药物。然而小分子新药的开发周期较长，在新冠疫情发展迅速的紧张局面下，抗体药物逐渐走到了聚光灯下。
抗体由人体免疫系统产生，可以有效阻止病毒感染细胞。目前，中和抗体被认为是最有希望治疗新冠肺炎的方法之一。此前白宫医生肖恩·康利公布了特朗普接受治疗的药物清单中，包括维生素D、法莫替丁、褪黑素、阿司匹林、瑞德西韦和再生元的鸡尾酒疗法REGN-COV2，相比“神药”瑞德西韦，再生元的鸡尾酒疗法REGN-COV2名气则小了很多。
REGN—COV2疗法是由两种单克隆抗体REGN10933和REGN10987构成，旨在阻断新冠病毒感染人体的过程。这两种抗体以非竞争方式与新冠病毒刺突蛋白的关键受体相结合，二者组合使用，可降低变异病毒躲避单抗体治疗的能力。作为全球最具创造力的制药公司之一，再生元是中和抗体鸡尾酒疗法的鼻祖，此前已有埃博拉抗体成功的先例。这也是为什么其鸡尾酒疗法被寄予厚望的重要原因。
日前，再生元公司公布了其研究性新冠病毒中和抗体鸡尾酒疗法REGN—COV2在无缝Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验中获得的初步描述性数据。数据显示，REGN—COV2在治疗非住院新冠肺炎患者时，能够降低患者的病毒载量和缩短症状缓解所需时间，且那些自身没有产生有效免疫反应的患者获益最大。REGN—COV2在减少患者去医院就诊方面也显示出积极趋势，再生元公司表示，希望这些数据能够支持美国FDA对该药物做出紧急使用授权的决定。虽然这种疗法尚未被美国FDA批准，但有英国专家认为该疗法“非常有前途”，并称很快将在英国全国推广。英国的一项试验显示，这种疗法“非常安全”，在不同的试验中，这种特殊的混合抗体已经用于治疗400~500例轻症或重症患者，截至目前还没有出现令人担忧的安全问题。
不可否认，再生元的REGN-COV2是当前进度最快的中和抗体药物，已经进入三期临床试验，礼来公司的LY-CoV555则紧随其后。
然而就在10月13日，礼来宣布由于存在潜在安全隐患，美国卫生监管机构已经暂停了该公司用于新冠病毒抗体药物的后期试验。被叫停的礼来公司的LY-CoV555抗体疗法3期临床试验于8月初启动。这种抗体是一种针对新冠病毒刺突蛋白的单克隆抗体，从美国一名早期新冠康复患者的血液样本中分离而来。它能阻止病毒附着和进入人体细胞，有望起到预防和治疗新冠病毒感染的作用。
据《纽约时报》报道，这项试验已招募了326名新冠患者，独立的数据安全监控委员会发现，在经过5天治疗后，接受抗体治疗的患者相比接受安慰剂生理盐水治疗的患者出现了不同的“临床状态”，这种差异超过了安全性的预定阈值，因此试验被暂停。
而这一疗法类似于再生元对特朗普给予的抗体鸡尾酒疗法。
礼来的抗体疗法被叫停，或多或少影响到了其另一项新冠抗体疗法的合作伙伴，来自中国的君实生物。据悉，礼来目前在推进两个新冠抗体疗法试验，一个是生物技术公司AbCellera合作开发的主要抗体LY-CoV555，另一个是与君实生物合作的JS016（LY-CoV016）。对此君实生物表示，君实生物正在进行的JS016单药试验，目前在正常进行。
JS016（LY-CoV016）也是国内最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体，今年6月7日，该药在复旦大学附属华山医院完成首例受试者给药，该临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照研究方法，由华山医院张菁教授与张文宏教授联合主持，目的是评价JS016静脉输注给药在中国健康志愿者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及免疫原性。君实生物CEO李宁此前透露，君实生物希望尽快地在第三季度能够完成临床研究，至少是早期在新冠患者的临床研究。
此前，JS016（LY-CoV016）和LY-CoV555联合疗法治疗新近确诊为轻中度新冠肺炎患者的积极期中数据显示，由两种新冠病毒中和抗体组成的联合疗法降低了病毒载量，减轻了症状，并降低了新冠肺炎相关住院和急诊就诊。
虽然存在着风险，但全球范围内对于抗体药物研发从未停止。据兴业证券此前预计，若新冠疫情持续到2020年末，中和抗体的商业化市场空间约18.3-38.4亿美元，实际市场空间主要取决于中和抗体的定价及各企业的放量速度；假设新冠疫情持续到2021年末，中和抗体的市场空间可达68.7-146.4亿美元。对于制药企业来说，越快研发成功，市场就越广阔。不仅要抢在病毒前面研发出有效的药物，也要在有限但激烈的研发竞争中走在前列。
“老药新用”也是新冠药物主要研发策略之一。如果能从现有药物中找到对新冠病毒感染有效的药物，就可以绕过药理学研究、动物实验等阶段，直接进入临床试验。
常见皮质类固醇激素地塞米松已被证实可降低危重新冠患者死亡风险。此前英国牛津大学领衔团队在临床试验中对超过2000名重症新冠患者使用了地塞米松，这种药物能让需用呼吸机的患者死亡风险降低35%，需吸氧的患者死亡风险降低20%。
世卫组织此前宣布，就新冠肺炎重症患者来说，地塞米松仍是唯一有效的药物，并呼吁增加该药产量。
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