赛诺菲迎来新一代“抗糖”王者，“产品+服务”颠覆慢病治疗

对于慢病患者来说，药物治疗不再是唯一因素，慢病管理服务正成为更重要一环。

“通常情况下，很多人听到某个药品采用了创新机制，便觉得价格会成为主要的障碍因素。但实际情况并非如此，最主要的障碍因素其实是患者教育，以及医生的工作，更重要的还有患者依从性。”赛诺菲中国区总裁贺恩霆博士表示，对于患者来说，糖尿病是一个慢性疾病，伴随他们一生，所以最重要的就是要有一个慢性疾病管理平台。

赛诺菲中国区总裁贺恩霆博士

01 新一代“抗糖”王者：上市即被推为胰岛素起始治疗的优选

11月14日，正值世界糖尿病日。赛诺菲宣布创新糖尿病药物——“甘精胰岛素注射液U300”来优时正式在中国上市，这是一款长效基础胰岛素，用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者。

数据显示，在我国1.29亿成人糖尿病患者中，90%以上是2型糖尿病患者，但2型糖尿病的血糖达标率仅为1/3。更令人担忧的是，我国糖尿病知晓率只有约40%。

而糖尿病作为慢性疾病，往往伴随患者一生，所以随着疾病发展多数患者需要进行胰岛素补充或替代治疗，但目前中国还存在胰岛素使用比例较低的情况。“在胰岛素的临床治疗上，基础胰岛素可以作为首选的治疗方案，但现在仍面临着患者胰岛素起始偏晚、起始剂量不足、剂量调整不充分等问题，对低血糖的担忧是这些临床问题发生的可能原因。”北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出。

上述专家介绍，起始调量期是胰岛素剂量调整的关键时期，血糖控制改善主要发生在起始调量期，而超过60%停药也发生在胰岛素起始调量期，因而起始治疗应尽可能减少低血糖风险。一组数据显示，在开始胰岛素治疗后6个月内发生低血糖的患者中，1年内中断基础胰岛素治疗的患者比例达到58.7%，而未发生低血糖者，比例为45.5%。

上海市第十人民医院邹大进教授

U300采用独特的皮下储库微沉淀技术，相当于一个密度大的结晶体，能够缓慢释放，比U100（来得时，赛诺菲2000年上市的全球首款基础胰岛素）更加缓慢，峰值更低。“相比具有更平稳、更长效药代动力学/药效学特征，以及在提供卓越降糖疗效的情况下更少低血糖和剂量调整更灵活的特点，能够更好地满足中国糖尿病患者的治疗需求，提升治疗的安全性和依从性，进而实现血糖的长期有效控制。”纪立农教授指出。

一项覆盖929例2型糖尿病患者的名为“BRIGHT”的国际多中心随机对照研究结果也显示，来优时产品组治疗24周之后，糖化血红蛋白较基线下降1.64%；在胰岛素治疗最为重要的起始及剂量调整阶段，来优时产品组相比对照组的低血糖事件发生率显著降低43%。特别在老年/肾功能不全患者中，U300降糖疗效优于同类产品。

基于优异的临床数据，多位糖尿病领域临床专家表示，U300是胰岛素起始治疗的优选。

而成人2型糖尿病基础胰岛素临床应用中国专家指导建议（2020版）的新治疗方案推荐，将基础胰岛素与短效GLP-1RA机制互补，实现全面降糖。其中，基础胰岛素有效控制空腹血糖，GLP降低餐后血糖，达到双向降糖的效果。

这与赛诺菲中国糖尿病事业部总经理诺林的想法不谋而合。在诺林看来，中国糖尿病治疗有一大特色，很多患者被诊断的时候是比较晚期的，或者控制的不太好。“对这些患者来说光有胰岛素治疗方案是不够的，所以我们有一个GLP-1受体激动剂和甘精胰岛素联合使用的产品Soliqua，对很多晚期、血糖高、难控制的患者是很好的。”

 

赛诺菲中国糖尿病事业部总经理诺林

据诺林介绍，Soliqua在很多国家已经上市了，尤其在日本临床研究里面有超过70%的高血糖患者都会达标，这是很惊人的数字了。当然，我们在中国的临床研究还在进行当中，但我们很期待他们未来可以变成一个非常好的糖尿病治疗武器。

02 全球加速进行时：2025年前上市25种创新产品 

放眼全球，来优时正成为赛诺菲的增长动力之一，也正成为糖尿病核心产品。去年11月来优时扩大适应证获美国FDA批准，用于儿科Ⅰ型糖尿病患者的治疗。

赛诺菲今年的中报数据显示，来优时上半年全球销售额为5.46亿美元，同比增长15.3%，主要由于世界其他地区（+35.2%，1.82亿美元）和欧洲（+13.2%，2.07亿美元）销售的驱动；美国地区销售额稳定在1.57亿美元。 

其前一代产品来得时，由于在中国市场的强劲表现，2020年上半年在世界其他地区（除美国和欧洲市场）同比增长4.1%。来得时于2003年进入中国市场，由于优异的疗效和更低的血糖风险，受到临床青睐。

来优时在中国上市后，由于更平稳、更长效的疗效，必然将获得更多青睐者。“对患者来说，来优时能够大幅降低低血糖风险，尤其是在起始治疗时间段。在定价时，赛诺菲会用优惠的价格惠及更广泛的糖尿病患者。”诺林对E药经理人透露。

来得时是300为单位的产品，如果每天患者使用15个单位的话可以使用20天；来优时是450为单位的产品，如果用15个单位就是可以用30天。中国大部分的医院每次会给患者处方一支胰岛素，所以糖尿病患者需要频繁地去医院。而来优时的单位多，患者可以减少来到医院的次数。

据了解，来优时也是赛诺菲今年在中国上市的第6个创新产品。2019年贺恩霆刚到中国，便给赛诺菲设立了一个非常大的目标，即在2025年前将会在中国上市25种创新药品和疫苗，同时给2020年设定了一个具体目标：一年上市6个新产品。现今看来这一目标已经提前实现，“我当时并未预料到疫情的发生，当然我们原先也并没有预计到可以用这么快的速度，提前上市这些产品。”

成功经验是什么？贺恩霆认为最值得分享的就是要聚焦创新。“我们提前完成目标由两个因素所驱动，第一个就是中国的监管机构的工作效率更高，在审评的过程中速度更快，质量也更好；第二个是内因，我们有一支非常强大的、紧密合作的团队，因为只有医学、研发团队和上市团队紧密合作，才能帮助加快整个上市的流程。在全球和中国，我们都在加速我们的创新产品开发周期。”

正如贺恩霆所说，赛诺菲正在全球范围内加速。据E药经理人统计，赛诺菲近一年在三个关键治疗领域进行了收购。在肿瘤免疫领域，去年12月底宣布以25亿美元收购临床阶段的生物技术公司Synthorx Inc；在多发性硬化症领域，今年8月宣布以33.6亿美元收购生物制药公司Principia；在细胞疗法领域，今年11月宣布以3.08亿欧元收购Kiadis。除收购外，在中国，赛诺菲选择投资凯辉基金以参与本土创新医疗健康企业投资，也和本土药企康宁杰瑞直接就HER2双抗进行了临床试验的合作。

03 潜藏的发动机：慢病管理生态系统

众所周知，赛诺菲在糖尿病领域一直处于全球领先地位，特别是在基础胰岛素治疗领域，赛诺菲可能是治疗触及患者人数最多的公司之一。

追寻背后原因，除拥有疗效卓越的产品外，另一大潜藏动力其实是赛诺菲多年积累搭建的慢病管理生态系统。通过联合地方政府、医院、药店、互联网医疗健康平台，利用大数据、人工智能等先进的数字化创新技术赋能慢病管理，更好地提升患者服务质量以及患者依从性。“未来的医疗，绝不仅靠药品，服务将成决胜因素之一”，行业对此也早有共识。所以，近年来除赛诺菲外，慢病管理平台也成为众多药企的抢滩抓手。

据贺恩霆介绍，中国有非常好的医疗系统，这个医疗系统是以医院为中心，向患者提供服务的，但是对于糖尿病患者来说，他们作为慢病患者，并不需要频繁地去医院，因此需要一个长期的慢病管理支持帮助他们应对疾病。

“在过去，赛诺菲始终致力于和医生、医疗结构、地方政府进行合作，因为在疾病的管理过程当中，需要为患者提供正确的信息和指导，并且提供非常强大的疾病管理支持。”因此赛诺菲开展了很多相关项目，其中有两个非常重要的项目，一个是在院内开展的全院血糖管理项目，第二个就是在两个月前，赛诺菲刚刚推出的中国慢病协同管理体系建设项目。

“有了这样一些项目，其实也更好能够地帮助院长的工作，因为在过去，医院的行政管理部分的重心是在财务控制方面。通过我们的管理平台，让院长和医院的管理人员有了更加全面的视角，不仅仅只是考虑药品价格等财务问题。”诺林指出，通过我们的管理平台，还能够整合院内资源，帮助患者及早地控制血糖水平，而不是拖到要去做外科手术，这样就可以降低死亡率和患者再入院率。他认为，事实上，患者再入院对于医院来说才是一个主要的成本驱动因素。

而据E药经理人了解，赛诺菲还和平安智慧城市有非常多的在慢病管理方面的合作，譬如通过“TRIO智爱三人行”项目，借助人工智能的手段为糖尿病患者提供院外的长期疾病管理。在进博会期间，赛诺菲也开展了多项慢病领域的活动，包括联合海王星辰等多家连锁药店宣布启动“智慧零售·慢病小屋”项目，预计未来一年内在全国落地100家慢病小屋。

赛诺菲在慢病领域的深耕正是该公司“聚焦创新”的初心体现。贺恩霆表示：“赛诺菲将继续聚焦未被满足的慢病管理需求，不断推出创新药和整合创新的慢病解决方案，力争实现到2030年逆转慢性病蔓延趋势的宏伟愿景。”