研发费用平均增长45% ，A+H疫苗第一股康希诺的创新逻辑

专注疫苗创新研发、生产和商业化，致力于为中国及全球提供优质、创新、可及的疫 苗，康希诺生物初心不改。

 

第一支获得中国新药证书的重组埃博拉病毒病疫苗； 全球首个步入 临床试验并获得军队特需药品批件的重组新冠病毒疫苗;打破国外垄断的一类新药重组肺炎球菌蛋白疫苗，涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、新型冠状病毒 (COVID-19)肺炎、带状疱疹等13个疾病领域的16种创新性疫苗产品的研发管线......

作为国内领先的创新型疫苗研发及生产企业，康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)在疫苗界深耕十年后，交出了一份果实累累、未来可期的成绩单。

专注疫苗研发，是康希诺生物从成立之初到现在始终坚持并将一直坚持下去的事业。在康希诺生物创始人、董事长、首席执行官宇学峰看来，下一个十年，他希望在健康中国2030之际 ，能够让更多安全、有效、高质量的创新疫苗产品上市，为国民提供更加安全有效的免疫保护，这是疫苗人在助力公共卫生事业中义不容辞的责任和使命。

从埃博拉到新冠

2020年，新冠肺炎疫情暴发，康希诺生物研发的重组新冠病毒疫苗全球首个步入临床试验，公司也被越来越多的人熟知。事实上，在重大疫情面前，康希诺生物久经考验。

2017年10月20日，是属于康希诺生物的日子。由军事科学院军事医学研究 院 (以下简称“军事医学研究院”)和康希诺生物联合研发的重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)的新药注册申请获得批准。这款我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品，为遭受埃博拉病毒之苦的非洲人民带来了福音。

2014年暴发的埃博拉疫情，改变了康希诺生物的命运。彼时，军事医学研究院研究埃博拉病毒疫苗的前期技术已经成熟，但缺乏量产条件。作为国内唯一拥有腺病毒载体技术平台的公司，康希诺生物被选中。“这个平台原本计 划是用于研发新型肺结核疫苗的”，宇学峰回忆道。经过与军事医学研究院 三年多的合作，重组埃博拉病毒病疫苗的新药注册申请于2017年10月获得 原国家食品药品监督管理总局批准，成为我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。

时间来到2020年，面对突如其来的新冠疫情，康希诺生物再次迎战。今年3月，康希诺生物与军事医学研究院陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗获批临床，6月获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件。此次新冠疫苗研发使用的，依然是康希诺生物具有自主知识产权的腺病毒载体技术平台。该疫苗的一、二期临床试验数据均在《柳叶刀》上发表，结果证明了一针接种引起显著免疫原性和良好安全性，可刺激体液免疫和细胞免疫。目前此款疫苗的III期临床正在全球多国积极推进中。

两次疫情，让宇学峰更深切的感受到“专业人做专业事”的使命感。“此次新冠疫苗能做到速度和质量并行，离不开我们成熟的、拥有自主知识产权的技术平台，经验丰富、配合默契的研发团队，以及政府、三方研究机构的支持与配合。疫苗是预防、根除传染病最经 济、有效的方式，当全球性公共卫生紧 急事件来临，迅速反应，尽最大努力研发出安全、有效的疫苗是康希诺人义 不容辞的使命，康希诺生物希望在自己最擅长的领域为疫情防控贡献自己微 薄的力量。 ”

开启创新之门

埃博拉疫苗的成功研制让康希诺生物一举成名。

十多年前，曾在赛诺菲巴斯德、惠氏制药(现被辉瑞收购)等全球顶尖制 药公司多年从事研发和管理的宇学峰、朱涛、毛慧华和邱东旭四位创始人，看到中国疫苗产业与国际水平的巨大差距后，相继萌生回国创业的念头。 相似的经历让他们有了共同的目标——用自身的知识、技能去推动国内疫苗行业的转变，并带动国内整体的公共卫生质量和水平提高。

健康、希望、承诺是康希诺生物成立的初心，传染病击碎了无数人的希望、憧憬和可能美好的人生，而疫苗接种是疾病预防、控制最经济有效的方 式。 为此，康希诺生物不断研发、生产出高质量的疫苗产品，为全球公共卫生事业做出应有的贡献。

世界顶尖科学家、疫苗行业资深专家、曾负责或参与创新疫苗研发生产的核心技术人员，把数十年的行业经验、战略眼光及领先的技术带到了中国，建 立起康希诺生物自己的技术平台，从而研发生产出高质量的疫苗，使其拥有与世界比肩的底气，这支拥有国际视野的优秀管理团队助力康希诺生物逐步成为国际一流的疫苗企业。

十年一剑。 现如今，康希诺生物建立了四个创新疫苗平台技术，包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。 基于四大核心 技术平台，为后续开发更多的创新疫苗产品提供了有力的支撑。 当前康希诺生物的研发管线涵盖了针对预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、新型冠状病毒(COVID-19)肺炎、带状疱疹等13个疾病领域的16种创新性疫苗产品，成为国内重要的疫苗创新研发及产业化基地。

同时，康希诺生物拥有全套疫苗研发、生产及商业化流程，包括抗原发现、表达及纯化、培养基配方研究、临床前可行性分析及概念验证、分析方法开发、生产工艺开发及产业化商业化。 公司组建多种类型实验室，以满足不同研发需求，包括微生物实验室、分子和细胞生物学实验室、免疫和生物化学实验室及动物实验室。

随着产品线的不断扩充，康希诺生物在研发方面的投入也不断加码。据康希诺生物年报数据显示，公司2016~2019年研发投入分别为5163万元、8941万元、1.24亿元和1.58亿元，年复合增长率达45.05%，研发投入增长十分迅速。

 

立足中国 走向世界

纵观当前全球疫苗行业市场，呈现高度集中的格局。葛兰素史克、默沙东、赛诺菲以及辉瑞等四大疫苗生产巨头垄断市场，地位稳固。2019年，四大巨头全球市场份额分别约为24.2%、20.3%、17.5%、16.5%。

与国际市场巨头垄断的情况不同，作为全球最大的人用疫苗生产国，中国疫苗市场的行业集中度低，32个本土企业中50%以上仅拥有一个疫苗品种的 批签发，拥有多于5个品种批签发的本土疫苗生产企业仅4家。 就2019年中国 疫苗市场份额而言，仅中国生物技术股份有限公司的市场份额占比超过10%，达到19.6%。

而重磅创新疫苗则是全球疫苗市场规模快速增长的主要驱动力，市场份额呈现向重磅疫苗不断集中的趋势。2019 年全球销售额排名前10的疫苗中，9种为创新疫苗。其中辉瑞公司生产的 13 价肺炎球菌结合疫苗销售额达58.47亿美元，位列榜首。榜单第二位为默沙东HPV疫苗，销售额达37.37亿美元。国内销售额前10大疫苗中，大部分亦为近5年内新于国内获批的重磅品种。

宇学峰指出，随着疫苗企业研发投入加大和政策支持力度逐步加强，国产创新重磅疫苗陆续上市，加之疫苗领域质量事故的影响，我国疫苗行业将在未来实现整合和集中，逐步淘汰部分品种较少、生产体系相对落后的企业。 具 有较强创新研发实力的优质疫苗公司未来将占据更多市场份额，行业集中度 将呈现进一步集中趋势。 此外，《疫苗管理法》作出一系列新规定鼓励疫苗 的创新和发展，支持多联多价等新型疫苗研制，对于创新疫苗实行优先审评审批，国内新型疫苗企业的产品上市 速度将进一步加快，新型疫苗研制企业迎来更好的发展机遇。

2019年3月，康希诺生物在港交所顺利上市，今年8月，康希诺生物登陆科 创板，成为国内第一家“A+H”国际化疫苗研发、生产的上市公司。“上市并不是终点”，正如宇学峰所言，两地上市对于康希诺生物管理水平的提升将带来积极促进作用，更将为其全球化布局及未来战略发展带来长期利好，有效的帮助境内外投资者及客户更加全面迅速地了解公司、建立公司在全球资本市场的形象，并进一步提升国际化的品牌价值。

随着产品研发和报批上市持续推进，康希诺生物产品商业化的脚步逐渐迫近。对于未来，宇学峰信心满满: “我们会从一个初创研发型企业到生产型企业，最后成为真正拥有全产业链的疫苗企业!”宇学峰表示，康希诺生物依然要坚定不移地潜心研发，尽最大能力研发、生产出优质的产品来回报社会，为打造安全可控的产业链、供应链体系，为全球的公共卫生事业做出贡献。作为国内领先的创新性疫苗研发及生产企业，康希诺生物未来还将凭借着一系列创新产品，在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案。