豪森药业创新药孚来美纳入国家医保目录，全球首款PEG化的长效降糖药周制剂

全球首款PEG化的长效降糖药周制剂 

12月28日，国家医保局和人力资源社会保障部正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》（以下简称“药品目录”），豪森药业1.1类新药孚来美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）纳入其中。孚来美由豪森药业自主研发，是首个国产原研长效GLP-1激动剂，也是全球第一款PEG化的长效降糖药物，2019年在国内获批上市。此次孚来美纳入医保，有望打破进口企业垄断GLP-1市场的局面，给国内糖尿病治疗带来创新、可及的治疗选择和更多临床综合获益。

我国是糖尿病大国，根据国际糖尿病联盟（IDF）最新发布的全球第九版糖尿病地图（IDF Diabetes Atlas Eighth Edition 2019）数据显示，全球糖尿病成人患者约4.63亿名，中国糖尿病患者高达1.164亿名。[1]

针对2型糖尿病，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂成为愈加主流的药物选择，因其具有降糖效果强、可多途径减轻体重、低血糖风险极低、有潜在的心血管获益等诸多优势，近年来受到越来越多临床医生的重视和欢迎。

根据美国ADA发布的2020年《糖尿病诊疗指南》，对于没有确定性心血管疾病及风险、慢性肾病和心力衰竭的2型糖尿病患者，当患者有降低低血糖、肥胖等并发症需求时，应优先选择GLP-1受体激动剂。[2]

2019年全球GLP-1的销售额为106亿美元，过去十年全球GLP-1类药物的年复合增长率达到了39.7%，胰岛素增长率为14.4%，口服药的增长率则为11.7%。然而， 2019年国内GLP-1受体激动剂市场规模为11亿元，占比仅为3%，胰岛素以及双胍类、磺脲类和α-糖苷酶抑制剂类等传统口服药物仍占较大比例。[3]但从中国样本公立医疗机构GLP-1受体激动剂销售额2012—2019年的复合增速来看已经达到25.1%，呈现出快速发展态势。

当前国内99%的GLP-RA市场由国外企业垄断。作为国内领先的创新驱动型企业，豪森药业多年来深耕糖尿病领域，2019年上市我国首个长效GLP-1类降糖药周制剂孚来美，且药物优势明显：

我国是糖尿病大国，患者人数超过全球总患者数的四分之一，但受限于高昂的治疗费用，早期国内GLP-1使用的规模不到全球的1%。2017年，GLP-1类降糖药首次进入国家医保，米内网数据显示当年市场份额为3亿元，两年后超过7亿元，成为近年来市场增幅最大的降糖药类型。

作为我国首款长效GLP-1类降糖创新药，孚来美®成功纳入医保，将大大提高国产创新药的可及性、可负担性以及临床治疗的规范性，惠及更多糖尿病患者，助力国民健康水平的整体提升。