独家揭秘这23个药为何能直接调入目录？_营销_医行号

2020年直接调入医保目录的西药和中成药合计23个产品，这些产品曾有传闻是进入集中采购具备价格才具备医保资质，从发文公告来看，这些产品大概率无需再过集中采购的“价格关”了。

编辑：Jessie

2020年医保终于落下帷幕，与往年相比，本次谈判纳入品种数量最多，共有119种药品通过谈判进入医保，成功率为73.46%；而直接调入医保目录的西药和中成药合计仅23个产品，且都是医保家数超过2家的产品。

这些直接调入医保目录的产品曾有传闻是进入集中采购具备价格才具备医保资质，从发文的公告来看，这些直接调入医保目录的产品无需再过集中采购的“价格关”了。

其中，西药除了“条件6（2015年1月1日至2020年8月17日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品）以外，其余条件都有产品直接被调进医保目录。条件6符合厂家数2家以上的仅有布洛芬注射液，该产品本次并没有进入医保，但已经进入国家第四批集中采购目录，如果中选的话，进入2021年医保指日可待。

条件1纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》的药品只有利巴韦林注射剂（即包括利巴韦林注射液和注射用利巴韦林）直接进入医保，利巴韦林氯化钠注射液和利巴韦林葡萄糖注射液被淘汰在医保目录之外。生产厂家2家的酪酸梭菌活菌胶囊和酪酸梭菌活菌散最终也没有进入医保目录。

条件2通过进入基本药物目录从而直接进入2020年医保目录的产品有消旋山莨菪碱片、盐酸消旋山莨菪碱注射液、注射用多种维生素(12)。然而并不是所有进入基本药物目录的产品都能被列入医保目录，2018年版基药目录中多于2家生产厂家的产品如胞磷胆碱钠氯化钠注射液、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、复合磷酸氢钾注射液硝酸异山梨酯氯化钠注射液、硝酸异山梨酯葡萄糖注射液最终无缘医保目录。

条件3临床必需类的产品仅氟维司群注射液和左乙拉西坦注射用浓溶液直接进入医保目录。同时满足2家以上和临床必需条件的枸橼酸西地那非片最终也无缘医保目录，由此可见即使集中采购中标了也不一定能够进入医保目录。

条件4第二批国家组织药品集中采购中选药品中安立生坦片和注射用紫杉醇(白蛋白结合型)都直接进入医保目录了，但是他达拉非片也没有进入医保目录。同一靶点的枸橼酸西地那非片和他达拉非片都没有直接进入医保，不知道是否目前集中采购的价格仍为让医保局满意，仍需等待仿制药厂家获批数上来后再竞价后才能有望进入医保目录。

条件5的2015年以来获批的新通用名药品仅左乙拉西坦缓释片和左乙拉西坦注射用浓溶液直接进入医保目录，其余2家以上的产品都没有直接进入医保，预计要经过集中采购的大关才有望进入医保目录。

总结来看，13个直接进入医保目录的西药产品中，有7个与条件七有关，即“2019年12月31日前，进入5个（含）以上省级最新版基本医保药品目录的药品”。2019年医保目录不允许各省增补目录并且要求各省在3年内清退目录，2020年医保局开了条件7让省医保增补频次较多的产品一次进入国家医保的机会，但暂不清楚这个机会是否一次性的。条件7的产品中，市场规模最大的莫过于扬子江的地佐辛注射液（商品名：加罗宁），有数据显示该产品2019年公立医院销售额已经超过60亿元，为第一大销售品种。不过，虽然市场规模庞大，但最终未能直接进入2020年医保目录。

中成药直接进入医保目录的10个产品都来自条件7，然而在医保形式审查中共155个中成药属于条件7，其中独家78个，直接调入比例不超过7%。

此外，2018年基药目录的藿香正气合剂的“合剂”属于口服液体剂，理论上早就在医保目录内，因此不能算新增的产品。

数据来源：咸达药海遨游数据库

01 独家产品：真的是创新药利好时代来临吗？

根据官方数据，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，其中包括96个独家药品，谈判成功率高达73.46%。但是若不考虑23个非独家产品，也就是139个产品96个谈判成功，实际独家产品的谈判成功率约为69%。若考虑到进入医保形式审查的独家产品有360个，最终能够通过医保谈判进入医保目录的，成功率仅为27%。

其中，处于协议有效期内且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品，有西妥昔单抗、塞瑞替尼胶囊、培唑帕尼片、阿昔替尼片，对应的协议日期也随之改变，这样的产品共21个。

新增医保谈判成功的产品主要来自于条件5的独家产品。160个条件5的独家产品最终只有65个产品医保谈判成功，谈判成功率刚过40%。虽然说医保谈判的放开让创新药有机会进入医保，并且创新药进入医保目录的机会一年有接近100个的机会，是几年前的医药行业所不敢想象的，但是进入医保的降价对于产品上市了但研发投入过高仍在亏损阶段的企业并不友好。

诺华是本次医保独家产品获得医保资质最多的进口药企，布林佐胺噻吗洛尔滴眼液、布林佐胺溴莫尼定滴眼液、甲磺酸达拉非尼胶囊、曲美替尼片、司库奇尤单抗注射液、西尼莫德片和盐酸芬戈莫德胶囊独家产品进入医保谈判目录。国内表现较好的豪森药业，合计3个产品进入医保谈判目录，分别是甲磺酸阿美替尼片、甲磺酸氟马替尼片和聚乙二醇洛塞那肽注射液。

表在医保形式审查名单内的新增医保谈判产品厂家

02 14个10亿级独家产品被“降级”

本次医保调整首次设立了目录内药品降价谈判。进一步降低价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品，这些药品单药的年销售金额均超过10亿元。谈判后，这些药品均价降了43.46%，还保留在医保目录内，但是确实从常规医保目录被转移到医保谈判目录内，并且增加了医保谈判目录特有的“协议有效期”——2021年3月1日至2022年12月31日。

如下表所示，这14个产品的谈判价格也不一定需要公开，医保限制使用范围也基本没有变化。

然而，这些产品在协议期结束后能否被调回常规目录仍未知数。目录内药品降价谈判给了其余还在医保目录的独家产品且销售额过10亿的产品一个警钟：未来这类产品非常有可能从常规目录被降级到医保谈判目录。此外，如果本次医保谈判失败了，这些产品是不是就会失去医保资质？

值得关注的是，没有进入医保形式审查公开目录，最终进入医保谈判目录的产品还有中成药的熊胆舒肝利胆胶囊、金银花口服液、五虎口服液和如意珍宝片，西药的有复方氨基酸（14AA-SF）。

本文来源：E药经理人作者：白小空
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