中国生物药老兵分拆上市_营销_医行号

启动债务重整，GNC提升全球/中国业务运营效率
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拆分|这家知名生物科技公司宣布将海外业务独立！遗传资源新规影响有多大？
6月23日，明码生物宣布分拆成立新公司，新公司业务将独立出中国区业务运营。新公司独立进程于2019年已开始，公告称为应对中国收紧的遗传资源监管政策。据美通社6月23日报道，明码生物（WuXi NextCODE）于美东时间23日宣布进行业务重组，并更名为Genuity Scie...

在医药企业云集的上海张江，天士力生物就坐落于其中一条幽静的林萌路边。办公区与厂房由两栋设计新颖的大楼构成，其间一座欧式凉棚与精巧的园艺布置，让这家企业显得低调又不失格调。

这家已创立19年的企业，可谓是中国生物药行业的老兵。经过不懈的努力，这家企业从一款“实验室成果”起步，发展出丰富的产品管线及国内少有的生物药平台。现在，它正在全力准备，登陆科创板。

创业艰难百战多

2001年，生物药的概念刚刚引入中国，成立不久的张江高科技园开始招商引资。在所有人都对生物药知之甚少的时候，天士力创始人闫希军就敏锐观察到，生物药将是未来的发展方向。于是，天士力生物的前身——上海天士力注册成立，为天士力生物药战略布局落下第一枚棋子。

围绕公司深耕多年的心脑血管领域，天士力开始寻找合适的产品。通过搜寻研究当时国内国外已上市、研发中的产品，最后选择与军事医学科学院合作引进了特异性溶栓药普佑克。合作金额在当时堪称天价，业界对天士力进军生物药的魄力与决心深感震撼。

公司刚成立时，天士力从天津调了五十多位业务骨干到上海，士气高昂，誓言闯出一条拥有自主知识产权生物药的新路径。

创业艰难百战多。引进的普佑克是个仅完成临床一期的“实验室成果”，从实验室到产业化还要面临诸多困难。普佑克的工艺难度超出了当初的预想。天士力生物的研发团队用了十年时间，通过不断科研攻关，在关键环节生产用细胞株方面突破了大规模生产的瓶颈问题，并完成了普佑克的二、三期临床研究，于2011年实现正式产品上市。

在这十年时间，天士力生物遇到了不计其数的困难，换其他企业很可能早就放弃了。之所以能坚持下来，跟天士力的基因很有关系，就是有韧性，锲而不舍、遇到困难不言败的精神。也正是这样的积累，让天士力生物能够沉淀下来，打造出一支立足本土、拥有丰富研发、制造及商业化经验的核心团队，为未来公司做大做强奠定坚实的基础。

匠心精神创新造福社会

普佑克是“十一五”重大新药创制科技重大专项支持的首个获批上市的Ⅰ类生物新药，也是国内首个应用原创性技术突破创造的创新药，实现了国内创新药对国外原研产品的替代。

凭借其在心梗溶栓治疗中再通率高、出血率低的优点，普佑克已经成为中国心梗溶栓领域的第一品牌。作为新一代特异溶栓药物，普佑克Ⅳ期临床试验结果显示其对急性心肌梗死病人血管开通率高达85.2%，高于存量溶栓药物。同时由于特异溶栓作用，其药物相关颅内出血发生率仅为0.29%，远低于同类产品，安全性更好。由于药品疗效确切，普佑克先后被纳入多个国家心肌梗死、冠心病的临床治疗指南，并于2017年、2019年两度被纳入国家医保目录。

市场研究公司沙利文的报告显示，2018年中国城市与农村急性ST段抬高型心肌梗死患者仅有63.5%及43.5%获得及时救治，而发达国家的救治率达到近100%。中国心梗救治率低，除了基础设施等原因外，医疗费用对许多基层患者也是个很重要的考量。河北医科大学第一医院和北京大学中国卫生经济研究中心此前一项研究显示，第二代溶栓药国内仅有一个产品阿替普酶，为德国进口药，价格十分昂贵。

相比进口产品，普佑克的价格具有明显竞争优势，尤其是进入国家医保后，患者的报销比例基本70-80%，使患者的可及性有了很大的增长。从医药经济学角度来看，普佑克的可及性提高，在提高患者救治率的同时也降低了患者个人及国家医保的负担。而且，普佑克属于急救用药，事关患者的生死，社会价值也非常大。

尤其是当前疫情防控的特殊形势下，快速、规范、高效的溶栓治疗方案具有重要意义。据介绍，疫情防控期间，在有效减少手术室交叉感染、确保医护人员防护安全的前提下，通过规范溶栓治疗技术挽救了大量的心梗患者生命。

目前，普佑克脑卒中0-6小时适应症III期临床研究已经完成病人入组，有望今年内进行新药申报。脑卒中溶栓治疗人群将近300万人，市场规模是急性ST段抬高型心肌梗死的 5-6倍。在4.5-6小时时间窗，普佑克将拥有市场独占地位。普佑克正在迎来一个数倍于目前的市场规模，加速发展的曙光临近。

生物药平台与丰富管线

在普佑克驶入发展快车道后，天士力生物并不止步于一个产品，而是通过这个产品研发过程中积累的经验，搭建出一个国内少有、拥有完整从实验室到临床使用的研产销一体化的生物药商业化平台。

目前，天士力生物聚焦心脑血管、抗肿瘤和消化代谢三大治疗领域，已经拥有17项在研管线的产品组合，产品管线呈现全方位进展。公司自主研发的产品管线，如普佑克脑梗及肺梗适应症、乙型肝炎腺病毒注射液T101、新一代全人源抗 EGFR 单克隆抗体安美木单抗、重组溶瘤痘苗病毒注射液T601及重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液等，正快速推进并形成了梯队化的产品组合。

公司还通过投资或合作的方式获取了国际国内众多的创新研发产品，包括台湾圆祥的三个国际领先的抗体产品及通过投资健亚生物获得的甘精胰岛素、赖脯胰岛素等，极大拓展了公司在创新研发领域的综合实力。

顺势而为谋求生物药长远发展

2018年，天士力生物进行Pre-IPO轮融资，估值达到18.95亿美元（134亿元），公司开始筹划从天士力医药集团分拆出来，独立上市。公司董事会已经做出申请科创板上市的决策，认为科创板的长期发展前景向好，在科创板上市符合公司长远利益。

天士力决定分拆上市，并非为了蹭生物药这个热点，博眼球。生物药公司分拆上市本身只是企业发展过程中的手段，最终目的是谋求更高质量、更快速度的增长，从而实现企业的长期发展。创新药研发不可能短平快，它需要有沉淀，需要有定力，需要有匠心精神。天士力从2001年就开始布局生物药，比国内多数同行起步早很多，并坚持独立创新，不做仿制药，希望向中国患者提供更多更好的可负担的创新药产品。但生物药研发具有长周期、高风险的特点，这就决定了公司需要借助资本市场这个杠杆。

此前公司披露的材料显示，将来上市募集的资金，天士力生物将主要用于产品管线的研发与引进国际领先产品，从而提高公司自主研发水平，增强核心竞争力。另外，还将用于建设普佑克面向国际的生产线，加强产品的销售网络建设等。

天士力生物追求的目标是，利用好成熟的生物药平台，孵化出更多的创新药，实现更多产品的低成本生产，最终惠及更多的中国患者，让国人可以获得更多更好可负担的生物药产品。