MAH制度红利持续释放，全国第一批药品研究机构持有人《药品生产许可证》相继落地

明星药遭受仿制产品冲击，罗氏、诺和诺德等决定这样做！拯救专利到期药还有哪些方法？

专利过期，仿制品挤占市场在行业里已不是异闻，各大原研药企也通过多种手段维护自身市场。近日，FDA批准了罗氏推出的治疗用时更短的赫赛汀与Perjeta联合疗法将专利保护问题再次推向前台，或许推出“新疗法”也不失为维护市场的好方法？ 6月29日，FDA批准了赫...

随着新《药品管理法》的实施，MAH制度体系的完善进程正在不断加速。今年3月，配套文件-新《药品生产监督管理办法》对研究机构《药品生产许可证》明确了申请条件和要求。

议程首发|新冠疫情为抗病毒药物创新带来哪些改变？这些大咖给出答案

完整版议程首发 邀请辞 由中国医药生物技术协会、中国医药企业管理协会支持指导，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛主办的2020中国抗病毒药物创新大会将于7月11日在苏州举行。我们诚挚地邀请您参加会议。 虽然，在2003年SARS爆发之后，在国家重大新药...

近日，全国多地相继颁发药品研究机构持有人的《药品生产许可证》。6月19日，杭州和泽医药科技有限公司公布获得浙江省第一张药品研究机构药品生产许可证。从公开信息看，许可证编号为：浙20200009，分类码:Bh（B代表委托生产的药品上市许可持有人；h代表化学药），颁发日期为2020年06月19日，有效期至2025年06月18日，这应该是全国第一张药品研究机构获得的药品生产许可证。近期，上海安必生，和记黄埔，百济神州、上海君实也获得了Bh或Bs证。

杭州和泽医药科技有限公司药品生产许可证

回顾MAH制度在我国的实施历程，从2015年国务院提出开展上市许可持有人制度试点，到2019年12月新《药品管理法》的正式实施，再到2020年3月新《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的发布，MAH制度结合中国医药行业发展实情，一步一个脚印，获得持续完善与提升。

在践行MAH制度的道路上，长三角地区率先尝试，不断创新探索，也结出了丰硕的成果。如今药品研发机构药品生产许可证的相继落地，让药品研究机构与传统药品生产企业可享受同等地位，享受MAH制度带来的红利，而药品上市许可与生产许可的“解绑”，也将大大激发药物创新研发活力，推动医药行业的高质量发展。

西安杨森总裁安思嘉：我们是一家35年的创业公司

“作为总裁，我每天的工作都要和数字打交道，我喜欢数字，也擅长记数字。”西安杨森制药有限公司总裁安思嘉（Asgar  Rangoonwala）在采访开始时对记者说道，“数字是衡量我和团队业务表现和能力的关键性指标，但无论你做的多好，每到新的一年，所有的数字都将...