贝康医疗：基因检测创新引领者 独具先发优势

前不久，投中研究院综合考虑企业的外部关注度、产业协同性及产业影响力三大维度，评选出了“2020投中榜·锐公司100榜单”。榜单中唯一一家NGS（下一代测序技术）辅助生殖企业——苏州贝康医疗股份有限公司（“贝康医疗”或“公司”）从参评的800多家企业中脱颖而出，惹人瞩目。目前贝康医疗已经通过港交所的聆讯，将于香港主板上市。

贝康医疗拥有中国最领先的辅助生殖基因检测解决方案创新平台，是该领域第一个也是唯一一个获国家药监局批准的“创新医疗器械”，致力于高通量测序技术在生育健康领域的研发和临床应用，是苏州市“独角兽”培育企业。

作为生育领域最高水平且经验丰富的平台公司，贝康医疗具备完整的产业化平台，将技术研发、产品定制、注册报证、量产销售融为一体。通过寻求全球范围内最顶尖的公司进行技术研发、引进及产业化，并在此基础上进行技术整合和研发创新，贝康医疗在持续的技术与产品创新方面获得了源源不断的动力，这将进一步巩固贝康医疗在行业的地位与影响力，并引领未来行业的发展。

01 打造全面的产品组合 核心产品独占鳌头

一个企业的产品正是其核心竞争力的直接体现。贝康医疗自成立以来一直秉承着“做合规产品”的理念，坚持走合规化研发、注册、报证的道路，并将产品线覆盖至植入前、产前和产后阶段，包含5款试剂盒和多种创新设备及仪器。

图中红色虚线框内的产品即贝康医疗的核心产品：PGT-A试剂盒。该试剂盒用于在胚胎植入前检测胚胎的非整倍体，即染色体数目异常，是首个也是唯一获国家药监局批准的非整倍体基因检测试剂盒，已于2020年2月获得三类医疗器械注册证，填补了我国在胚胎基因检测中的临床空白，同时标志着中国受监管的三代试管婴儿市场的诞生。

该产品不仅是唯一获国家药监局批准的PGT产品，还具有全面的染色体测序功能，均匀的WGA和准确的染色体筛选结果以及更高的敏感度和特异性，是目前首个实现23对染色体全部筛查的临床注册产品，检测周期由以往的一周大幅缩减至一天。未来，产品将帮助中国更多的不孕不育夫妇以及对可能存在能被社会接受的生殖遗传有需求的广大健康人群能以更低的成本、更高的质量、更好的保障应用三代试管婴儿技术，继而形成庞大的生殖遗传学技术市场。

PGT-M和PGT-SR试剂盒是贝康医疗正在开发的另外两款植入前基因检测产品。其中PGT-M检测植入前试管婴儿胚胎的单基因缺陷，数据分析和解读将更加准确，速度更快，同时实现了更低的成本。PGR-SR则是检测植入前胚胎中的染色体结构重排，生成时间短、费用少，是检测染色体结构重排的有效临床解决方案。

PGT-M和PGT-SR试剂盒预计将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准，并与PGT-A试剂盒一起构成一个完整的试剂盒系列产品来占领PGT领域，这将进一步巩固贝康医疗在中国三代试管婴儿基因检测试剂盒市场的主导地位。

02 市场前景广阔 竞争优势明显

自1978年发明试管婴儿治疗以来，技术的进步和临床经验的积累使得试管婴儿治疗发展成为一种安全有效且平民化的医疗程序，目前三代试管婴儿治疗已是中国最先进的试管婴儿治疗。

随着中国民众购买力不断提升，健康意识不断增强，降低流产发生率和不孕率的意愿不断上升，近年来试管婴儿治疗的需求有明显增长。

根据弗若斯特沙利文报告，三代试管婴儿服务的规模从2015年的3亿元人民币以70.8%的复合年增长率增加至2019年的25亿元人民币，并预期于2024年达到255亿元人民币。

中国三代试管婴儿服务市场规模

其中，患者在三代试管婴儿服务的绝大部分支出落在了PGT服务上，有关治疗需求也呈明显增长态势。根据弗若斯特沙利文报告，2019年PGT在中国的渗透率仅为3.8%，而美国在2018年时就已高达35.2%。相较之下，中国PGT的渗透率处于较低水平，增长潜力巨大。报告亦指出，中国的PGT服务市场已从2015年的1亿元人民币增加至2019年的11亿元人民币，复合年增长率70.7%，并预计于2024年达到120亿元人民币，市场前景广阔。  

作为领先的中国辅助生殖基因检测解决方案的创新平台，贝康医疗拥有首个也是唯一获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒，并基于绝对的技术优势打造出覆盖整个生育周期的产品链，加上其强大的研发能力和成功经验，在业内形成了明显的竞争优势。相信贝康医疗能在PGT这一黄金赛道上占据领先地位，并获得更大的战略愿景。

03 临床驱动型模式 铸就先发优势

科技变革和产业变革愈演愈烈的今天，关键技术的突破创新已是重中之重，研发力量成为公司可持续发展的新引擎。

毫无疑问，PGT服务提供商必须在生物、化学和遗传学领域具有深厚的知识和技术。根据中国法律法规，PGT试剂的临床试验需要一万份以上的检测样本，以至于完成临床试验困难重重。加上监管严格，资金需求量巨大，市场准入壁垒相当高。

贝康医疗能够在基因检测领域率先取得大好成绩，临床驱动型的研发模式以及具有成功经验的研发团队功不可没。通过遵循临床驱动型的研发模型，开发创新的生殖遗传学解决方案，能够解决中国尚未满足的临床需求，并量身定制以克服针对中国患者群体的挑战。独具优势的整体研发方法和综合能力已成为贝康医疗获得行业领先地位的基础。

根据贝康医疗的招股书显示，2018年、2019年和截止2020年的9月30日止9个月期间，公司的研发开支分别占收入的57.7%、35.7%和38.4%。所谓工欲善其事必先利其器，在高耸的行业壁垒下，贝康医疗凭借其强大研发投入产生驱动力，完美匹配其临床驱动型研发模式，并在具有成功经验的研发团队推动下，铸就了其先发优势。

未来，贝康医疗将使PGT-A产品占领渠道制高点，加速推进产品组合商业化，以实现全生育周期产品覆盖，更加专注于基因科技在生育领域的应用和研究。同时，贝康医疗将在智能仪器平台换代过程中打造新生态，利用全球领先公司的技术进步，保持技术领先地位。

作为基因检测创新引领者，贝康医疗登陆港股市场后能否实现跨越式发展，让我们拭目以待。