广东携手江西、河南，人工晶体集采即将开启，标期2年

 

近日，广东省药品交易中心发布关于征求《人工晶状体医用耗材联盟地区集团带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知。本次参与采购的主体为 广东、江西、河南联盟地区 的各类医疗机构。

据《南方都市报》报道，2020年12月22日，广东召开冠状动脉球囊扩张导管类医用耗材七省（自治区）联盟集团带量采购信息公开大会，中选品种扩张球囊平均降幅92.23%，药物球囊平均降幅44.45%。江西、河南、广西、宁夏、青海、陕西等省（自治区）参与了此次联盟集团采购。

品种范围主要包括扩张球囊和药物球囊。报名产品共100个注册证，企业37家，中选产品涉及中选企业26家共计46个注册证。此次七省报量采购规模：扩张球囊64.2万个；药物球囊1.1万个。其中广东扩张球囊19.2万个，占总量三成；药物球囊3000余个，占总量两成多。

按中选结果看，扩张球囊中选品种广东省历史平均价3413.45元/个，平均降幅92.23%，最高降幅96.34%，最低降幅82.69%，广东省首年约定采购量共16.4万个；药物球囊中选品种广东省历史平均价23748.09元/个，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%，广东省首年约定采购量共3000余个。按中选品种平均价测算，广东预计首年可节约球囊采购费用7.5亿元。

据悉，此次人工晶体集采，是广东再度携手江西、河南两省开展第三次跨区域联盟集团带量采购。

 

采购周期与采购协议：

（一）本次人工晶状体集团带量采购周期原则上为2年，自中选结果实际执行日起计算。

（二）在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量；中选企业无法供应致使协议无法继续履行，由医疗机构在中选产品中自主选择替补供应企业。

（三）采购周期内医疗机构完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

 

品种范围：

本次人工晶状体适用于代替人眼晶状体，用于囊外摘除术的白内障手术后或超声乳化术后植入，矫正或修正人眼视力。按照《医疗器械分类目录》（总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）），人工晶状体归属16眼科器械07眼科植入物及辅助器械01人工晶状体，管理类别为第三类。

本次采购的人工晶状体产品若属于非预装的，需同时包含人工晶状体植入器械。按照《医疗器械分类目录》，人工晶状体植入器械归属16眼科器械07眼科植入物及辅助器械15人工晶状体植入器械，通常由推注器、夹头、活塞和套管组成，一般采用塑料制成（无菌提供）或采用不锈钢、钛合金材料制成（非无菌提供）；采用塑料制成的管理类别为第二类，采用不锈钢、钛合金材料制成的管理类别为第一类。

医疗机构的报量：

人工 晶状体类医用耗材参与报量的联盟地区包括广东、江西、河南。

采购清单由医疗机构对应注册证填报上年度的实际采购量和下年度预采购量，以及填报人工晶状体医用耗材的下年度预采购总量。

 A、B采购单的形成：

1.采购清单中的1-5类产品：按照每一类别中每个注册证联盟地区下年度预采购量进行汇总合计，仅计算每一类别中每个注册证联盟地区下年度预采购总量占联盟地区医疗机构填报的同一类别的所有注册证的下年度预采购总量的比例，按其占比从高到低累计达90%范围内的注册证列入A采购单；剩余的注册证列入B采购单。

2.采购清单中的6 -11类产品：每一类别的全部注册证列入A采购单。

3.A、B采购单的中选结果采取各自竞价方式形成。在A采购单中符合报名资格的注册证厂家仅参加A采购单的竞价；除A采购单外，其他符合报名资格的注册证参加B采购单竞价。