2160元！百济公布PD-1医保价格，泽布替尼2020年卖了2.7个亿……_营销_医行号

今日（2月26日）一早，百济神州公布了2020年财报，全年销售收入3.09亿美元，相较于上一年同期增加了38.76%。

截至今日收盘，百济神州在美股和港股分别下跌1.54%和4.68%。

百济神州的研发投入2020年又创了历史新高，高达12.9亿美元（约合59.9亿人民币），较上一年同期增加了39.16%。此前2016年至2019年,百济神州研发投入分别为6910万美元、2.69亿美元、6.79亿美元、9.27亿美元。

此外值得注意的是，2020年12月进行的医保谈判中，百济神州的三款产品：替雷利珠单抗、泽布替尼以及地舒单抗全部进入了医保目录。在此次公布的财报中，三款医保支付价格也悉数公布。

01 替雷利珠单抗医保价格2160元/100mg

百济神州财报中，其PD-1抑制剂产品替雷利珠单抗价格为2160元/100mg，2020年3月在国内获批上市，全年销售额为1.63亿美元（约合10.53亿人民币）。

而PD-1的新战局在2021年第一天就已打响。

2020年12月底医保局官方消息，国产3款PD-1全部进入医保，再加上2019年进入医保的信达的信迪利单抗，国产4款PD-1悉数纳入医保目录。适应证方面，百济神州的替雷利珠单抗的淋巴瘤和尿路上皮癌两个适应症全部进入医保，君实的特瑞普利单抗的黑色素瘤适应证进入，恒瑞的卡瑞利珠单抗的淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌和食管鳞癌四个适应证全部进入医保。至此，四个国产PD-1的几乎所有适应证齐齐进入医保目录，而外资全部无缘医保。

当天，也有消息称恒瑞的卡瑞利珠单抗每支价格将降到3000元左右，4个适应证全部纳入医保，每年治疗费用将从11.88万元降至5万元左右，按照70%左右的报销比例，患者实际支付费用降至1.5万元左右。2019年进入医保目录的信迪利单抗，患者实际支付价格约为2.9万元。

依据百济神州公布的价格，按照推荐剂量为200 mg，每 3周给药一次，每年治疗费用将在7万元左右，医保70%报销后，患者实际支付费用约为2万元左右。

而O药在谈判结束后也迅速推出了援助计划，价格降至11万元/年，享受慈善赠药政策后这一价格约为完全自费的25%，几乎达到了国谈前国产PD-1的价格水平。

K药也很快推出了新的援助计划，从2021年1月1日起，患者首次使用采取自费2个疗程，赠药2个疗程，后续再自费2个疗程，就可以接受持续的K药赠药直至患者出现疾病进展，即患者只需要自费4个疗程，约为14万元，后续就可以持续接受赠药。

此前1月份，信达公布了信迪利单抗2020年全年销售额为2.2亿元。O药全球销售额69.92亿美元，K药全球销售额143.8亿美元。

02 泽布替尼全年销售额4170万美元

与替雷利珠单抗一同进入医保的还有泽布替尼和地舒单抗，价格分别为99元/80mg以及1060元/120mg。财报中也公布了泽布替尼的在美销售额4170万美元（约合2.7亿人民币）。

公开资料显示，泽布替尼的临床试验是在我国及欧美国家同步进行的，而欧美临床试验的先期完成，于2019年11月获美国食品药品管理局（FDA）批准，用于治疗既往接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤患者，成为首个完全由中国企业自主研发、在美国上市的出海抗癌新药。也是继强生和艾伯维的伊布替尼和阿斯利康的阿卡替尼后，全球第3款获批上市的BTK抑制剂。

同月，泽布替尼被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南中，此后又被被列入CSCO诊疗指南，成为国内首个得到中美临床诊疗指南双重推荐的本土研发抗癌新药。

一周前，2月17日，泽布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者的新适应症上市申请也获得了FDA受理。

泽布替尼显然是在上市早期，还未实现放量。百济神州在泽布替尼的推广上也在下足“功夫”。

在财报里，百济神州公布了对泽布替尼的已完成与预计推广里程碑事件：

泽布替尼还在阿拉伯联合酋长国获得首项批准，用于治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
百悦泽已推广于新市场，共有20余项相关上市申请已在美国和中国以外完成递交工作，涵盖40多个国家和地区，其中包括百济神州在欧盟、加拿大、澳大利亚、韩国、新加坡和中国台湾自主完成的上市申请。
此外，百济神州还完成了泽布替尼在一些国家的分销合作：拉丁美洲和加勒比海地区的Adium Pharma SA、中东和北非地区的NewBridge Pharmaceuticals、土耳其的Erkim、俄罗斯的Nanolek 和以色列的Medison。
最早于 2021 年公布百悦泽对比苯达莫司汀加利妥昔单抗用于治疗初治CLL/SLL患者的SEQUOIA 3期临床试验(NCT03336333)主要结果；
于2022年上半年公佈百悦泽对比伊布替尼用于治疗R/R CLL/SLL患者的ALPINE 3期临床试验(NCT03734016)主要结果；
在新地区和新适应症中继续推动百悦泽的全球注册项目，包括2021年在欧盟、中东地区、南美地区、加拿大、澳洲和俄罗斯潜在获批用于治疗特定MCL患者，以及在美国、欧盟、加拿大和澳洲等地潜在获批用于治疗WM患者；
于2021年完成百悦泽联合奥比妥珠单抗对比奥比妥珠单抗作为单葯用于治疗R/R滤泡性淋巴瘤 (FL)患者的ROSEWOOD全球关键性2期临床试验 (NCT03332017)患者入组。