百济神州上市三年仍未盈利，一款PD-1九个月卖出10亿元

文 | 小米   编 | 江河 

PD-1进入全方位比拼

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业界最为关心的PD-1市场之战，可以从百济神州2020年财报中窥见一斑。

 

今天，百济神州公布2020全年财务业绩，全年收入3.0887亿美元，净亏损16亿美元。值得注意的是，百济神州旗下PD-1品种“百泽安”（替雷利珠单抗注射液）在获批上市后的9个月里，收入超1.6亿美元，约合人民币10.35亿元。

 

百泽安上市首年的销售是否成功？

 

以上市首年、前9个月销售额对比，君实生物PD-1产品“益拓”卖出了7.78亿元；信达生物PD-1产品“达伯舒”则在上市首年全年12个月卖出10.16亿元。

 

以此标准来看，百泽安交出了一份不错的成绩单。1月12日，继霍奇金淋巴瘤单用和含铂化疗辅助治疗的两个适应症之后，百泽安用于联合紫杉醇+卡铂一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌获批，至此，百济神州的百则安已手握三个适应症。

 

而在2020年国家医保谈判中，百泽安、拓益和恒瑞的艾瑞卡均成功入围。可以预见的是，随着各家PD-1陆续进入医保，今后市场竞争将越发激烈。

连续五年亏损

研发投入逐年增大

 

继续大幅度亏损，这是百济神州2020年年报给人的第一印象。

 

2016年到2020年，百济神州连续五年亏损，亏损额分别为1.19亿美元、9330万美元、6.74亿美元、9.50亿美元，16亿美元。目前来看，亏损扩大的势头一时还难以止住。

 

研发投入的增加是亏损额的主要来源。2019年，百济神州研发投入为9.27亿美元，2020年增加到12.95亿美元。

 

从详细研发开支可以看出，对外支付的研发成本变动不大，但内部研发投入显著增加，达到5.66亿美元，已经超过外部研发5亿美元的费用。

 

作为国内创新药的龙头企业，百济神州一直在持续投入重磅产品的开发。泽布替尼、帕米帕利、TIGIT单抗等一系列的在研药物都在研发管线中，这也使得百济神州的研发成本居高不下。

 

此前，百济神州创始人王晓东曾公开表示，扭亏时间虽不确定，但公司是以科学的方法不断研发新型抗癌药，相信未来会有更多的新药上市，总有一天能扭亏为盈。

 

财报显示，百济神州在研项目几乎清一色属于重磅产品，而且进展都在持续推进，甚至有些产品已经给出了上市时间表。

 

换句话说：盈利潜力巨大。不过，最终能否全部赚回来，这个答案只有公司自己知道，对科研而言，则需要兼具实力和运气。

 

由于国内PD-1产品的竞争持续加剧，因此，除了研发投入，百济神州也一直在扩大生物制药的生产能力。2020年12月，百济神州广州生物药生产基地第二工厂正式竣工，第三工厂建设同步启动。

 

百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨此前曾公开回应，PD-1主要问题在于产能，而不是价格。而国内领跑的四家PD-1企业也意识到这一点，早就开始在“你追我赶”中扩充产能。

 

自2018年起，信达、恒瑞、君实、百济神州相继扩建工厂，其中产能增量最低的也达到4000升。有分析人士指出，加大产能不仅是产品的利润来源，更是保证产品质量以及患者长期使用的基础。

适应症大战在即

对手回归同一起跑线

百济神州在研发和生产两方面的布局，标志着国内PD-1已经进入了两线作战的新局面。尽最大可能扩大产品的适用面，成为最迫切的事情。

 

这同样存在这两条路径：进医保和增加适应症。

 

2020年底，国家新一轮医保谈判结果公布：百济神州、恒瑞医药、君实生物三家企业的PD-1产品成功入围，加之信达生物在2019年谈判成功，目前已有4款国产PD-1被纳入医保目录。

 

健识局获悉，按照国家医保局的计划，此次进入医保目录的品种应在2021年3月1日正式挂网执行。这一次医保准入“人人有份”，竞争对手们又被拉回到同一起点。

 

 

这让各家还得继续在PD-1产品的适应症上“下文章”。2月19日，君实生物宣布，益拓用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者治疗的适应症获批，这也是君实PD-1的第二项适应症。

 

就在2月初，信达的达伯舒联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌治疗的适应症获批。而恒瑞的艾瑞卡风头最盛，在2020年拿下了3个大癌种的适应症，目前在研还包括肺、肝、淋巴等8个部位的肿瘤适应症。

 

目前，恒瑞尚未公布艾瑞卡的销售数据，但凭借其强大的销售体系，业内预计其销售额可能会是四家国产最高的，2020年市场销售规模约在30亿元左右。

 

不可否认的是，适应症的拓展能够带来市场份额的增量，一定程度决定了产品竞争优势。未来谁能拓展更多的适应症，谁有更合理的价格，谁自然抢占市场份额。

 

百济神州显然也明白这个道理，百泽安目前在国内获批了2个适应症，还有3个适应症已被国家药审中心受理。

 

在市场化布局中，百济神州增添了国际化的合作。1月11日，百济神州与诺华达成合作，授权诺华在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本多个国家开发、生产和商业化百泽安。

 

健识局获悉，根据此次合作协议，百济神州将获得6.5亿美元预付款，并按照双方合作里程碑的节点最多获得15.5亿美元的产品销售特许使用费用。倘若合作顺利完成，百济神州将总共获得22亿美元，这将成为目前国内最大的单品种药物授权交易的案例。

 

出海，无疑会让国产PD-1竞争在海外市场继续升级。