新规 | 卫健委新规：AI医疗在内5项技术迎来利好

4月20日，国家卫健委医政医管局发布《国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022年版）》，重新调整了各级医院限制使用的医疗技术名单。

这是继2017年国家卫健委首次发布“限制临床应用”的目录之后的第一次更新，意味着一大批医疗技术、医疗器械的应用范围将调整。

限制类临床技术指那些技术难度大、风险高，对医疗机构和人员水平有较高要求的技术，这些技术有的需要消耗稀缺资源，有的还涉及重大伦理风险，所以要加强监管。这类技术不是每个医生都能应用，也即不是每家医院都有能力做。

最新版《国家限制技术目录》中共包含12项技术，新增的两项是体外膜肺氧合（ECMO）和自体器官移植。

业界更为关注的是取消的五项限制级技术，包括同种异体皮肤移植、肿瘤深部热疗和全身热疗、人工智能辅助诊断、颅颌面畸形颅面外科矫治和口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治。这意味该5项技术可以广泛推开应用。

国内近几年涌现出一批从事AI辅助诊断企业，如数坤医疗、推想医疗、科亚医疗、鹰瞳医疗等。对人工智能辅助诊断限制的放开，可能会带来一轮机会。

健识局注意到，这次调整的限制性技术中，保留了人工智能辅助治疗技术。这一技术专指手术机器人辅助手术的技术，包括机器人、腹腔镜机器人、内镜机器人等均在其中。

卫健委对手术机器人的应用提出了多项要求，如要求开展临床诊疗工作10年以上，床位不少于50张，年手术量不少于1000例；开展人工智能辅助治疗技术的医师需要具有 10 年以上三级甲等医院相关专业临床诊疗工作经验，需要副主任医师或以上专业技术职务等。

这些严格监管，可能意味着相关手术机器人的应用受到限制。国内上市公司中，天智航、微创机器人、威高、堃博医疗等都有手术机器人业务。