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北京疫情已传播一周;传创新药企将出售;双鹤药代行贿判5年

本周,疫情动态仍是社会最关心的热点之一,上海新增感染者仍在高位波动,北京也出现多起确诊。 国家卫健委最新通报显示,4月23日一天,全国新增本土病例1566例,其中上海1401例、北京22例。上海已累计通报本土死亡病例87例,死亡直接原因均为基础性疾病导致;

本周,疫情动态仍是社会最关心的热点之一,上海新增感染者仍在高位波动,北京也出现多起确诊。

国家卫健委最新通报显示,4月23日一天,全国新增本土病例1566例,其中上海1401例、北京22例。上海已累计通报本土死亡病例87例,死亡直接原因均为基础性疾病导致;北京市疾控中心副主任庞星火23日下午介绍称,流调显示北京疫情已隐匿传播1周,随着排查力度加大,未来还将发现续发病例。

目前,北京汇文中学垂杨柳分校已有10名学生确诊新冠肺炎,为同班同学。即日起,朝阳区暂停各类校外培训机构所有线下活动,恢复时间将根据疫情防控工作另行通知。全区学校每周进行三次全员核酸检测,如有学生出现发热、干咳等症状,立即停课,待康复后持48小时核酸阴性证明返校。

同时,北京全面排查装修行业。22日通报的15例确诊病例中,顺义区一例病例为装修人员;朝阳区有3例确诊病例曾查看房屋装修情况。

北京还将深入排查老年旅游团队。朝阳区持续深入排查北京京都旅游有限公司、大连山海慧夕阳红国际旅行社有限公司两个涉疫旅行社组织的北京一日游相关人员情况,并要求从4月23日起,14日内组织过“北京人游北京”团队旅游业务的北京旅行社,立即对导游、司机和其他员工加做一次核酸检测,结果未出前采取居家办公相关措施,

与此同时,医药行业反腐力度持续加大。4月20日,国家医保局通报华中科大附属同济医院骗保、违规使用医保基金案件,涉及金额近亿元;同日,最高检通报医药代表行贿案例称,河南一家药企的医药代表在5年多里累计行贿56次,金额达620万元以上。

资本市场层面,医疗健康仍受青睐。企查查发布全国一季度融资情况显示,医疗健康行业是最热门的赛道,累计融资事件为507起,事件数量排名第一,超过芯片、汽车等领域,披露融资金额576.93亿元。

更多资讯整理如下:

重磅政策

1、最高人民检察院通报药代行贿,加强医药反腐

4月20日,最高人民检察院官网通报5起行贿犯罪典型案例,涉及招标、医疗药品等中央重点查处的行贿领域。

图源:中华人民共和国最高人民检察院

最高检通报称,河南双鹤华利药业有限公司的业务员高某在2013年10月至2019年4月期间,向南阳市方城县人民医院配送公司生产的“大输液”产品。为提高销量,高某持续向该院院长和药品科科长行贿,共计56次621.9万元。

资料显示,河南双鹤华利药业有限公司是华润双鹤药业的子公司。目前,高某已被判处有期徒刑5年,并处罚金20万元。

2、广东省加强连锁药店监管

4月19日,广东省药监局发布《药品零售连锁经营监督管理办法》(下称《管理办法》),要求加强对省内药品零售连锁企业经营的管理,管理办法于2022年5月1日开始实施。

《管理办法》要求,连锁企业需至少拥有10家直营店方可经营,并需按规定在30日内完成单体店向直营店的身份转变。未按规定完成变更的,将被撤销已发放的《药品经营许可证》。

此外,《管理办法》指出,连续3年内没有违法记录的企业申请开办直营店的,可享受简化行政许可程序。

3、辽宁等多地官宣第6批国采执行日期

4月20日,辽宁省医保局发布通知要求,自5月15日开始执行第六批国采和中成药联盟集中带量采购中选结果,省内各市医疗保障部门需在4月30日前将中选结果和约定采购量下达至医疗机构和中选企业。

健识局注意到,除辽宁之外,福建、山东、海南、西藏等多地目前均已发布了第6批国家胰岛素专项集采的落地时间,大部分在5月份开始执行。

据国家医保局数据,胰岛素专项集采中,全国医疗机构首年采购量约为2.1亿支,涉及采购金额约170亿元。中选结果显示,中标产品平均降幅为48%,最高降幅在70%以上。

行业大事

1、FDA咨询委员会收紧PI3K抑制剂审批

4月21日,FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以16:0的压倒性投票要求,未来在审批PI3K抑制剂时,不能再基于单臂试验,而是使用随机数据。由于这一决定并非针对某个具体药物,而是涉及PI3K抑制剂用于血液肿瘤的所有新药,在行业内引发广泛关注。

PI3K即磷脂酰肌醇3-激酶,可应用的适应症种类很多,在联合疗法上也具备一定潜力。不过,安全性存疑一直是阻碍相关产品销售的大问题。Insight数据库显示,全球范围内已获批的5款PI3K抑制剂中,多数都有多项不良反应黑框警告。

目前,国内布局PI3K的企业不在少数。Insight数据库显示,目前国内共有34个相关项目进入临床阶段。其中,石药集团引进的一款PI3K产品度维利塞胶囊已于2022年3月获批上市。

2、天境生物将被出售?公司:不予置评

4月20日,有市场消息称,天境生物正在寻求收购,或考虑出售特定药物的股份,目前已有美国和欧洲的一些大型药企表示有意向收购。对此,天境生物回应表示,已注意到相关传闻,基于“不对有关市场传言和推断作评论的原则”,公司对此不予置评。

天境生物成立于2017年,由三境生物和韩国合资药企天视珍合并成立,总部位于上海,专注癌症治疗领域。官网显示,目前全球有2个管线处于临床三期,1个管线在申请上市阶段。2020年年初,天境生物在美上市。

3、世卫组织称多国报告不明原因儿童肝炎病例

4月23日,世界卫生组织通报称,近段时间以来,英国、美国、西班牙等12个国家均报告发现不明病因的儿童肝炎病例,累计数量169例,其中英国114例。目前,至少已有1名儿童死亡,多名儿童已因此做了肝移植手术。

世卫组织表示,已初步在一些病例中检测到新冠病毒和腺病毒,但这些病毒在发病机制中的作用尚不明确,肝炎病例病因仍处于未知状态,相关调查将持续进行。

获批新药

1、基因泰克发现新靶点ESCRT

4月22日,罗氏子公司基因泰克在《科学》杂志(Science)上发表论文称,发现了一个名为内吞体分选转运复合体(ESCRT)的新靶点。基因泰克表示,由ESCRT介导的细胞膜修复机制会导致癌细胞逃避细胞毒性T淋巴细胞(CTL)的攻击,抑制ESCRT通路可以促进CTL对癌细胞的杀伤。

基因泰克副总裁 Ira Mellman表示,这项研究证明了癌细胞会使用一种普遍的膜修复机制保护自己免受免疫系统的攻击,这有助于开发更具疗效的癌症免疫疗法。

2、阿斯利康/第一三共ADC疗法纳入优先评审

4月24日,CDE官网公告显示,阿斯利康和第一三共联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu的上市申请拟被纳入优先评审,适应症为乳腺癌。

2022年3月,阿斯利康和第一三共在中国递交了Enhertu的上市申请。4月,这款产品被CDE纳入突破性治疗品种。2019年,双方曾达成协议,在全球范围内共同开发和商业化Enhertu。

3、《自然》杂志子刊发表治疗阿尔兹海默症新靶点

近日,发表在《自然》杂志子刊《自然通讯》(Nature Communications)上的一项研究显示,来自美国凯斯西储大学医学院的研究人员称,一种关键的蛋白质分子ATAD3A在大脑胆固醇的积累中起着重要作用,从而可以被应用于阿尔兹海默症(AD)的研究。

该研究显示,ATAD3A 的病理性寡聚化会破坏线粒体相关内质网膜的结构,从而损害胆固醇稳态。胆固醇在大脑中累积会对神经元造成损害,促进淀粉样前体蛋白加工,而过量产生的β-淀粉样蛋白导致了AD中的神经退行性病变。

相关研究者表示,现有结果显示,靶向ATAD3A寡聚化可能会减缓AD进展,但具体效果仍需进一步的测试。

文 | 古月    运营 | 凯凯 
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本文来源:健识局 作者:古月
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