大健康产业投资并购动态周报Vol.94

西恩投资专注于大健康领域的产业投资和并购，利用自身拥有的健康产业数据和资源，结合团队专业的投行和投资能力，服务业内优秀的产业方及创新企业。公司一方面围绕产业方的生态展开投资和收购，协助产业方建设和发展生态平台；另一方面投资大健康领域创新型企业，利用资本、产业资源以及数据等协助被投企业成长；当前主要投资和并购方向：医疗数字化、消费医疗以及创新药械三大领域的优秀公司和团队。

汇编： Jason

邮箱：sien@siencapital.cn

时间：2022.04.17-2022.04.24

一、行业并购动态

1. 运盛医疗（600767）拟收购格伦菲尔口腔52%的股权

简述：4月21日，运盛医疗发布公告，拟通过支付现金方式收购格伦菲尔口腔52%的股权，以打造公司医疗服务板块新业务，形成新的利润增长点，提升公司核心竞争力。据了解，格伦菲尔口腔总部设在深圳，是集医疗、教学、科研为一体的大型口腔连锁医院，在深圳市拥有16家口腔医疗服务机构。格伦菲尔口腔率先提出“一城多院、技术共享”的治疗服务模式，主要业务为牙齿种植、牙齿正畸、美齿修复、牙周治疗、儿童齿科等，业务已覆盖深圳主要城区，在深圳区域具有较强的品牌优势，为客户提供高品质个性化口腔医疗服务。

2. 华熙生物（688363）2.33亿元收购益而康生物51%股权

简述：4月20日，华熙生物与中煤地质集团有限公司签署《产权交易合同》，以人民币2.33亿元收购北京益而康生物工程有限公司51％的股权，成为其控股股东。资料显示，益而康生物位于北京市大兴区国家新媒体产业基地内，为国家高新技术企业，拥有17项注册专利，在岗员工78名。该公司深耕胶原蛋白类医疗终端产品多年，主要经营并实现全面推广销售的主导产品有胶原蛋白海绵和人工骨。

3. 沃比医疗5亿欧元宣布成功完成收购德国神经介入企业phenox

简述：4月21日，沃比医疗控股有限公司宣布成功完成收购德国神经介入企业phenox GmbH及其旗下femtos GmbH。本次收购总对价约为5亿欧元（含里程碑付款），为近年来全球医疗器械行业最大的跨境并购交易之一。phenox总部位于德国波鸿，专注于为神经血管疾病的治疗提供技术和解决方案，产品销往全球超过45个国家和地区，用于治疗缺血性和出血性脑卒中。phenox拥有一系列治疗卒中的创新医疗器械，包括血流导向装置、取栓支架、支撑弹簧圈支架、分叉动脉瘤栓塞植入装置和血管通路产品等主要介入技术。两家公司的产品线组合，能形成比较完整的神经介入领域的产品线。

4. 天境生物或考虑出售公司

简述：4月20日晚间，业内有消息称，据彭博报道，天境生物(I-Mab)正在探索包括将公司出售在内的选项。该报道中指出，知情人士称，天境生物正在与顾问合作进行战略评估；此前它引起美国和欧洲制药巨头的兴趣，这些公司希望在中国拓展癌症药物业务，并因此表示有意收购；天境生物还可能考虑其他选择，例如与另一家公司合并，或出售与特定药品合伙企业挂钩的股权等。境生物2021年财报显示，公司全年实现实现总营收0.88亿元，来自产品授权及试验药物供应的收入；研发及管理费用分别为12.13亿元及9.00亿元；实现归母净利润-23.31亿元。

5. 23亿美元 渤健完成三星Bioepis公司股权的出售

简述：4月20日，渤健宣布，已完成将三星Bioepis公司股权出售给三星生物(Samsung Biologics)的交易，高达23亿美元。其中10亿美元现金已收到，另外12.5亿美元将延期支付（1年后支付8.125亿美元，2年后支付4.375亿美元）。同时，渤健还有资格获得5000万美元里程碑款。此外，两家公司将继续执行之前签署的独家协议，包括将目前的投资组合（依那西普、阿达木单抗、英夫利西单抗）商业化。此外，渤健还拥有雷珠单抗和在研阿柏西普生物类似药的独家商业化权利。

6. 30亿美元收购败笔，安斯泰来终止多项基因治疗产品开发

简述：4月22日，安斯泰来（Astellas）发布了公司两笔产品减值损失通知，该公司2021年年第四季度接近3.9亿美元的减值损失记账。此外，2022财年第一季度会有另外一笔1.7亿美元的损失上账。2019年12月，安斯泰来以溢价110%，耗资近30亿美元收购了基因治疗初创公司Audentes Therapeutics，从该笔收购中获得后X-连锁肌小管性肌病（XLMTM）基因疗法AT132等在内的产品管线，切入基因治疗领域。但从2020年5月开始，AT132开始在临床试验接二连三爆出患者死亡事件，随后便遭到两次监管喊停。尽管有关这四例患者死亡原因未定，但在经过评估后，Astellas基本已经计划放弃AT132开发。而AT132终止所造成的损失将被并入2021年最后一个季度的减值损失，记3.9亿美元。

二、License in/out

1. 试验结果不及预期BMS/Nektar终止36亿美元Opdivo联合疗法合作

简述：百时美施贵宝和Nektar Therapeutics宣布，由于bempegaldesleukin（BEMPEG）联合Opdivo（nivolumab）在肾细胞癌（RCC）和膀胱癌两项后期临床研究的预先计划分析结果不及预期，两家公司已决定结束bempegaldesleukin联合Opdivo全球临床开发计划。同时，该疗法已知的研究和合作计划中所有其他正在推进的临床试验也将停止。百时美施贵宝最早于2016年9月与Nektar达成临床合作，双方共同研发Opdivo联合bempeg用于治疗多种类型癌症。百时美施贵宝为此预付了10亿美元，以每股102.60美元的价格购买了Netkar价值8.5亿美元的股票，并承诺未来可能会继续支付高达18亿美元的里程碑。

2. Halozyme 9.6亿美元扩展药物递送技术 提供生物制品皮下注射新选择

简述：4月17日， Halozyme Therapeutics公司和Antares Pharma公司宣布，双方已达成协议，Halozyme将斥资约9.6亿美元收购Antares，获得其具有“best-in-class”潜力的自动注射器平台。新闻稿指出，将自动注射器平台和Halozyme的皮下注射生物制品的ENHANZE技术相结合，有望开创行业领先的药物递送业务。Antares Pharma公司致力于开发自动注射器技术平台，其多种自动注射器可以让患者自己注射针剂，已经用于皮下或肌肉注射多种药物。

3. 再生元2.5亿美元收购Checkmate、与SpringWorks开展多发性骨髓瘤疗法合作

简述：4月20日，再生元（Regeneron）宣布了收购Checkmate Pharmaceuticals的消息，此外还表示将与SpringWorks Therapeutics进行临床试验合作，共同评估再生元REGN5458与SpringWorks药物nirogacestat联用在多发性骨髓瘤患者中的疗效。收购方面，再生元预计将以约2.5亿美元的价格收购Checkmate Pharmaceuticals及其下属的研究型免疫激活剂Vidutolimod。Vidutolimod目前正在与其他治疗黑色素瘤、非黑色素瘤皮肤癌和头颈癌的药物联合进行研究。此次收购也能使再生元进一步扩大旗下多样化和可组合的免疫肿瘤候选药物产品线。

4. AI助力开发创新蛋白降解剂 勃林格殷格翰达成研发合作

简述：4月22日，VantAI和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）联合宣布，双方达成早期药物发现研究合作，聚焦于发现降解传统“不可成药”靶点的创新降解剂。VantAI是Roivant Sciences的子公司，致力于使用机器学习，设计和优化诱导接近（induced proximity）药物。勃林格殷格翰将为VantAI提供未披露的前期付款以及临床前、临床期和商业化里程碑付款。勃林格殷格翰将获得针对最初靶点的降解剂的研发权益并且负责全球开发和商业化。

三、最新政策法规

1. 救命药拟临时进口 国家欲开辟绿色通道

简述：国家卫生健康委联合国家药监局发布关于就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告，意见反馈截止时间为4月28日，为进一步完善药品供应保障政策，满足人民群众特定临床急需用药需求。最新公布的《临床急需药品临时进口工作方案（征求意见稿）》中，进一步明确了，该新规拟适用于国内无注册上市、无企业生产或短时期内无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品，有3类药品可以走特殊进口通道，具体包括：情形1：用于治疗罕见病的药品；情形2：用于防治严重危及生命疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品；情形3：用于防治严重危及生命疾病，且具有明显临床优势的药品。

2. 工信部大数据产业发展试点示范项目开始申报，涉及医疗大数据应用等8个方向

简述：近日，工业和信息化部办公厅发布《关于组织开展2022年大数据产业发展试点示范项目申报工作的通知》。《申报和实施指南》明确指出，鼓励大数据在医疗诊断、医药研发、医保服务等方面先行先试，助推医疗、医药、医保联动改革。本次申报围绕数据要素市场培育、大数据重点产品和服务、行业大数据应用3大领域8个方向。

3. 国家医保局：11月底前实现DRG/DIP功能全国落地

简述：近日，国家医保局发布《做好支付方式管理子系统DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知》。通知表示，为加快建立管用高效的医保支付机制，国家医保局依托全国统一的医保信息平台开发了DRG/DIP功能模块基础版。该模块属于“基础约束”，地方要严格按照已有功能应用尽用、个性需求能配则配、订制开发最小必须、差异需求国家审核的要求开展落地应用，确保地方个性化开发既有弹性又安全可控。

4. 国家卫健委公布首批纳入“千县工程”的县医院名单

简述：国家卫健委办公厅发布《关于印发“千县工程”县医院综合能力提升工作县医院名单的通知》，公布了首批纳入“千县工程”的县医院名单，涉及1233家医院。标志着“千县工程”县医院综合能力提升工作全面启动。对于关于纳入名单县医院的管理，国家卫健委将组织县医院医疗服务能力评估，根据评估情况和《工作方案》有关工作要求推进进展，中期调整《县医院名单》；对未参与“千县工程”县医院综合能力提升工作，但能力提升明显并符合推荐条件的县医院，可经省级卫生健康行政部门推荐纳入；对在《县医院名单》内，但工作进展不明显，经中期评估与达到三级医院服务能力目标差距较大的县医院，将从名单中剔除。

四、前沿进展

1.  游戏行业数字疗法首获NMPA审批，或将同时改变游戏与医疗

简述：进入到2022年以来，国内数字疗法迎来了实质性的突破。知名游戏企业波克城市旗下波克数康视觉科技（杭州）有限公司申请的“斜弱视治疗系统”游戏化数字疗法已获批2类医疗器械证——这也是国内游戏产业数字疗法第一证。火热的数字疗法已经吸引了其他行业的参与，而游戏的医疗价值也已经获得了监管机构的认可。

2. 最大规模癌症全基因组测序发布

简述：近日，顶尖学术期刊《科学》的最新一期上，迄今为止样本规模最大的一项全基因组测序研究，分析了12000多名癌症患者的全基因组序列，揭示出数十种过去未知的肿瘤突变特征，进一步扩宽人们对癌症发病原因的认识。在此次发表的研究工作中，科学家们分析了其中12000多名癌症患者的全基因组序列，检测每个癌症患者的DNA上所有可能导致癌变的变化，进行突变特征（mutational signatures）的分析。基于这些数据，研究人员创建了一种名为FitMS的新算法，其他研究者或是临床医生每次获得新的肿瘤样本后，可以用来识别已知的常见突变特征，以及找出额外的罕见突变特征。

3. 世界卫生组织更新新冠治疗指南

简述：世界卫生组织（WHO）发布了针对新冠肺炎新的治疗推荐。世卫组织表示，强烈推荐辉瑞的口服抗病毒药物Paxlovid用于治疗有高度住院风险的新冠肺炎轻度或中度患者。此外，WHO还更新了吉利德抗病毒药物瑞德西韦的诊疗建议，有条件地向有高度住院风险的非重症患者推荐瑞德西韦。取代了之前有条件地向任何程度的新冠肺炎患者不推荐瑞德西韦的建议。此外，基于新的证据，瑞德西韦针对重症及危重症患者的使用建议也在更新过程中。世卫组织强烈推荐Paxlovid用于救治住院风险最高的轻度和中度新冠病毒患者，称其为迄今为止高危患者的最佳治疗选择。

4. 非病毒基因递送载体在生物医药中的应用研究进展

简述：非病毒载体是利用非病毒的载体材料的物化性质来介导核酸物质的递送。与病毒载体相比，非病毒载体具有毒性低、免疫反应低，载体容量大，材料来源广泛，化学结构可控制，易于大量制备，而且所携带的基因不整合至宿主细胞基因组等优点。然而，非病毒载体的转导效率低，目的基因只能瞬间表达，递送体系的尺寸较大，容易引发免疫反应和被机体所清除。虽然非病毒载体的这些劣势降低了体内核酸类药物递送效率，阻碍了基因类疾病的治疗效果，但是非病毒载体技术作为生物医药研究中的技术创新，极大拓展了生物医药的发展前景。

五、产业投融资