上药又有高管落马；一药企所有药品被停采；传辉瑞中国裁员

本周，各类呼吸道疾病高发引发社会关注，流感、新冠、合胞病毒等开始活跃起来，多地多家医院报告儿科就诊量激增。

根据北京市疾控中心副主任、流行病学首席专家王全意介绍，从呼吸道病原学监测结果来看，当前北京市全人群呼吸道感染报告病例数居前三的依次为流感、鼻病毒感染及呼吸道合胞病毒感染，而南方地区呼吸道合胞病毒感染的人数也在增加。

为期四天的2023年国家医保谈判于11月20日落下帷幕，这也是医保谈判常态化以来涉及药品数量最多的一次；进入11月末，接入全国统一招采平台省份已突破25个；另外，国家医保局就“医保码全国用户超10亿”的有关情况召开发布会。

更多资讯，健识局整理如下：

重大政策一览

1、药品耗材集采严重失信企业将被禁入或约束

11月24日，国家医保局办公室发布《关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知》（医保办发〔2023〕23号），明确拓展价格招采信用评价的评定结果应用，在组织国家集采和省际联盟采购设置招采规则时，医保部门应充分考虑评定结果因素，对“特别严重”及“严重”失信企业实行不同程度的禁入或约束。

此外，还将要强化信用评价与价格治理的协同联动，在某个省份确定失信产品价格虚高空间后，应及时通知其他省份予以关注。

2、2023国家医保谈判收官，史上数量最多

2023年国家医保药品目录调整的现场谈判工作已于11月20日全部结束，共168个药品进入谈判竞价环节，为历年来品种最多的一次，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等领域。有谈判代表称降价幅度超过60%。

预计今年的谈判结果将于12月左右正式对外公布，明年1月1日正式落地实施。

3、内蒙古卫健委：长处方纳入单独管理

11月23日，内蒙古卫健委发布通知，明确各级卫健部门及医疗机构不得以费用控制、药占比、绩效考核等为由影响长期处方的开具。要将长期处方进行单独管理，不得将长期处方产生的药品费用纳入门诊次均费用、门诊药品次均费用考核，其他考核工作也应当视情况将长期处方进行单独管理。

具体涉及慢阻肺、冠心病、高血压、糖尿病、高脂血症、病毒性肝炎、尿毒症等常见的21种慢性疾病。

医药卫生大事件

1、一药企所有药品被停采

11月22日，上海药事所发布公告，陕西颐生堂药业有限公司一年内累计瞒报药品外省市采购价格信息3次以上，自2023年11月23日起，暂停该企业所有全面挂网公开议价药品采购资格一年，涉及维素片、去痛片和维生素 C 片等9个品规。

就在一个月前，湖南省公共资源交易服务平台发布《“一般失信”通知》，30家药企因瞒报联动价格，信用评级为“一般失信”。其中包括赛诺菲(北京)制药，华润紫竹药业，李时珍医药集团，爱民药业集团，西安利君制药，远大医药黄石飞云制药等。

2、辉瑞中国裁撤明星肺炎疫苗产品团队？

11月24日有消息称，辉瑞中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗（商品名：沛儿13）团队全部裁员。

消息显示，辉瑞决定在中国扩展与科园关于“沛儿13”的商业合作关系，由科园在中国大陆地区独家进口、分销和推广该产品。辉瑞将继续负责该产品的开发和生产，并提供必要的专业知识。

据悉，“沛儿13”于2016年在中国获批上市，用于6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病(IPD)，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。

3、艾伯维起诉5家仿制药企，乌帕替尼专利战打响

近日，艾伯维正在起诉五家知名仿制药企，其中包括山德士和印度太阳制药，以保护其免疫“新星”乌帕替尼的专利权。艾伯维称，上述公司侵犯了共计34件乌帕替尼相关专利，并一口气列举了136条侵权行为。

乌帕替尼是艾伯维研发的一款选择性口服JAK1抑制剂，于2019年8月获FDA批准上市，用于治疗对甲氨蝶呤应答不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。美国关于乌帕替尼的物质组成专利预计将于2033年到期。自2021年以来，乌帕替尼已为艾伯维带来了超过50亿美元的收入。

4、上海医药董事长、原副总裁相继被查

继11月20日前董事长周军被查后，已退休一年的上海医药原副总裁顾浩亮也出事了。11月21日晚间，据上海市闵行区纪委监委消息，上海医药原副总裁顾浩亮涉嫌严重违纪违法，目前正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。

顾浩亮自2016年8月起任上海医药副总裁一职，至2022年3月29日到龄退休，任期超过五年。期间，顾浩亮还担任上海医药营销中心主任，曾任上海医药处方药事业部财务总监等职位。

一周新药盘点

1、根除幽门螺杆菌新药在中国获批

11月24日，武田中国旗下消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片获中国药监局批准新适应症，用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌，根除率高达94.1%。

以富马酸伏诺拉生片为基础的四联方案是国内目前首个获批的含铋四联方案。幽门螺杆菌是一种与多种重大慢性疾病相关的致病菌，具有传染性，其可引发包括慢性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴样组织（MALT）淋巴瘤等多种胃肠道内外疾病。也是目前唯一确定的与胃癌发生密切相关的细菌性病原体，被列为I类致癌因子。

2、首个lgA肾病对因治疗药耐赋康在华获批上市

11月24日，云顶新耀宣布，布地奈德迟释胶囊（中文商品名：耐赋康）的新药上市申请已正式获批，用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白肾病成人患者。

布地奈德迟释胶囊是云顶新耀引进的一款创新疗法，此前已在美国和欧盟等地获批上市，并被药审中心纳入优先审评和突破性治疗品种。

作者丨李谨行

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 朱颖

图源丨视觉中国