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置顶恒瑞「甲苯磺酸瑞马唑仑」肠镜检查镇静适应症即将获批

6月23日，医药魔方Plus预警显示，恒瑞医药提交的1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第2项适应症上市申请（CXHS1900013）进入行政审批，预计近期将正式获批。 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑于2019年12月首次获得国家药监局批…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶正大天晴2个首仿注射剂产品未通过一致性评价

6月19日，正大天晴提交的2款注射剂产品（钆塞酸二钠注射液和盐酸帕洛诺司琼注射液）一致性评价补充申请审批结束，未通过一致性评价。 来源：PharmaGo 钆塞酸二钠注射液是正大天晴研发的首个造影剂产品，也是国内…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶速读社丨吉利德启动吸入型瑞德西韦临床试验 智飞生物新冠疫苗获临床试验批件

整理丨思思 ◆  ◆  ◆ 共计  22  条简讯 | 建议阅读时间  2.5  分钟 政策简报 江苏省自贸区南京片区开始推进“一业一证”改革 江苏省自贸区南京片区“一业一证”改革开始推进，江苏海王星辰健康药房…
2020-06-23 类目：快讯 新浪医药

置顶罗氏/BioNTech发布个性化癌症疫苗1b临床数据：应答率“低”！

编译丨柯柯 日前，罗氏和BioNTech在2020年美国癌症研究协会（AACR）网络会议上公布了在研个性化癌症疫苗RO7198457（也称BNT122）的1b期临床结果。数据显示，该疫苗应答率“低”，在108例可评估的实体瘤患者中，有…
2020-06-23 类目：快讯 新浪医药

新冠病毒检测试剂纳入医保，哪些地方需要继续改革？

文/码万祺 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 一 新冠试剂纳入医保的必要性 当前批准上市的新冠肺炎检测试剂主要包括两类，一类是核酸检测试剂，一类是抗体检测试剂。核酸检测特异性强，敏感度相…
2020-06-23 类目：快讯 新浪医药

新浪医药直播第2课丨抗体创新药物发现

近几年医药行业政策不断推出，一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等加速行业优胜劣汰；医疗、医保、医药联动，加速医疗改革；行业格局将加速重塑。在医疗政策改革的推动下，我国医药产业的…
2020-06-23 类目：快讯 新浪医药

除了第三批国采，下半年还有这些政策对行业影响巨大！

文/白小空 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 2020年已快到年中，下半年预计医药行业开始恢复正规，那么影响下半年的十大政策有哪些呢？ No.1 《药品注册管理办法》和《药品药品生产监督管理办法…
2020-06-23 类目：快讯 新浪医药

速读社 | 神州细胞科创板上市 国采第三批即将正式启动

整理丨思思 ◆  ◆  ◆ 共计  10  条简讯 | 建议阅读时间  1.5  分钟 政策简报 国采第三批 6月24日正式启动 国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室定于6月24日在上海召开药品集中采购工作座谈会，…
2020-06-22 类目：快讯 新浪医药

置顶直播丨22日19:30，聊聊肿瘤免疫治疗新突破--双特异性抗体疗法

近几年医药行业政策不断推出，一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等加速行业优胜劣汰；医疗、医保、医药联动，加速医疗改革；行业格局将加速重塑。在医疗政策改革的推动下，我国医药产业的…
2020-06-22 类目：快讯 新浪医药

置顶瑞德西韦仿制药印度获批，定价39-78美元，总治疗成本低至195美元！

编译丨newborn 今年5月，吉利德抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，成为全球第一个被批准用于治疗COVID-19的药物。此外，该药已在全球多个国家和地区被授予紧急使用授权或扩大同期…
2020-06-22 类目：快讯 新浪医药

置顶科创板上市、“烧钱”研发忙不停，君实生物何时盈利？

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月22日，君实生物发布首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书。根据招股意向书，君实生物计划发行8713万股A股于科创板上市，公开发行股份数量占本…
2020-06-22 类目：快讯 新浪医药

置顶疫情逼停，中国船员滞留海外邮轮上百日！从加勒比海到英吉利海峡，他们经历了什么？

文/haon 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ “ 中国的疫情防控已经打完了上半场，但世界还有很多角落在经历着下半场。 看似光鲜靓丽的“海上城堡”，在新冠疫情期间，却成了一个个飘零零、危险重…
2020-06-22 类目：快讯 新浪医药

速读社丨康佰馨售假口罩董事长获刑15年 新冠核酸检测进省级医保

整理丨六七 ◆  ◆  ◆ 共计  12  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家医保局：将新冠病毒核酸检测项目纳入省级医保目录 国家医疗保障局办公室近日印发关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能…
2020-06-21 类目：快讯 新浪医药

置顶赫赛汀见证HER2+乳腺癌30年突破，CDK4/6和肿瘤免疫揭开早期治疗新序幕！

文/1℃ 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 1985年注定是不平凡的一年，彼时的基因泰克团队Axel Ullrich 等人首次发现HER2基因，随之，HER2在肿瘤尤其是乳腺癌中的重要作用逐步明晰。1992年，基因…
2020-06-21 类目：快讯 新浪医药

置顶一周药闻丨赛诺菲Dupixent中国获批，托珠单抗治疗早期新冠肺炎随机临床失败

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 新冠灭活疫苗揭盲  诺华抗炎药获FDA批准 恒瑞PD-1新适应症  K药在中国第5项适应症 FDA撤销氯喹紧急授权  Dupixent中国获批 共计  68  条简讯 | 建议阅读时间  10  分钟…
2020-06-20 类目：快讯 新浪医药

置顶“食“力“肺”跃，更强免疫—艾瑞卡一举拿下双适应症

2020年6月19日，江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于肺癌、食管癌领域的治疗，这是中国首个获批肺癌及食管癌适应症的国产PD-1抑制…
2020-06-20 类目：快讯 新浪医药

标杆丨生物医药园区3个经典案例：筑巢引凤，从培育“小巨人”开始……

在我国生物医药产业园区蓬勃发展的过程中，涌现出一批极具代表性的生物医药产业园区，探索出各具特色的园区发展路径。我们从《2020生物医药产业园区百强榜》中选取了，武汉光谷生物城、成都高新区和连云港经开区…
2020-06-19 类目：快讯 新浪医药

展望丨生物医药园区下半场，如何真正实现“四级跳”

近年来，我国生物医药产业发展呈现集聚化发展态势，国家级高新区和国家级经济开区成为中国生物医药产业发展的核心载体。 随着《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《国务院办公厅关于开展仿制药质量…
2020-06-19 类目：快讯 新浪医药

解读丨新生代生物医药园区发展势如破竹，关键原因在于……

新浪医药联合赛迪顾问，今日（6月19日）正式发布《2020赛迪生物医药产业园区百强榜》，该榜单对387家国家级开发区进行分析，揭晓了2020年中国生物医药产业园区的综合排名百强榜。 从榜单看，虽然2000年及以前成立…
2020-06-19 类目：快讯 新浪医药

把脉丨六大痛点、三个方案！生物医药园区如何聚力突围

生物医药产业高技术、高投入、高风险、高附加值、长周期、多学科交叉的特点，决定了其聚集化发展的特性。生物医药产业园区凭借其在产业集聚方面的独特优势，逐步成为我国生物医药产业发展的重要载体。 随着科技革…
2020-06-19 类目：快讯 新浪医药

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